Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia u osób po leczeniu raka jelita grubego

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Oncology Ljubljana

Jakość Życia U Osób Po Przechorowaniu Raka Jelita Grubego

Celem tego badania jest identyfikacja późnych działań niepożądanych u pacjentów z rakiem jelita grubego, które mogą wpływać na jakość życia w 6, 12 i 24 miesiące po leczeniu onkologicznym. Badanie ma na celu ocenę jakości życia osób, które przeżyły raka jelita grubego, w odniesieniu do dobrostanu psychofizyczno-społecznego w różnych punktach czasowych oraz ocenę częstości występowania późnych działań niepożądanych i ich związku z diagnozą oraz konkretnym leczeniem onkologicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zidentyfikowanie późnych działań niepożądanych u pacjentów z rakiem jelita grubego, które mogą wpływać na jakość życia po 6, 12 i 24 miesiącach po leczeniu onkologicznym. Badanie oceni jakość życia pacjentów z rakiem jelita grubego w odniesieniu do dobrostanu psycho-fizyczno-społecznego w różnych punktach czasowych. Dodatkowo, badanie zidentyfikuje i oceni częstość występowania późnych działań niepożądanych oraz przeanalizuje ich związek z diagnozą i specyficznym leczeniem onkologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego (rak okrężnicy lub odbytnicy)
  • Wiek od 25 do 65 lat
  • Pierwsze leczenie onkologiczne przeprowadzone w Instytucie Onkologii w Lublanie
  • Pacjenci zdolni do pracy
  • Zdolność do wypełniania kwestionariuszy
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 25 lat lub > 65 lat
  • Pacjenci niezdolni do wypełniania kwestionariuszy
  • Pacjenci niezdolni do udziału w badaniach kontrolnych
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Oceny Jakości Życia
Uczestnicy z rakiem jelita grubego po leczeniu onkologicznym będą wypełniać oceny jakości życia po 6, 12 i 24 miesiącach w celu zidentyfikowania późnych działań niepożądanych oraz oceny dobrostanu psychiczno-fizyczno-społecznego.
Inny: Ocena jakości życia
Ocena jakości życia przy użyciu kwestionariuszy po 6, 12 i 24 miesiącach od leczenia onkologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Jakości Życia (EORTC QLQ-C30 Globalny Stan Zdrowia/Skala Jakości Życia)
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące po leczeniu onkologicznym
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Kwestionariusza Jakości Życia Podstawowego 30 (EORTC QLQ-C30), a konkretnie za pomocą skali Globalnego Stanu Zdrowia/Jakości Życia (pytania 29 i 30). Wyniki będą liniowo przekształcane na skalę od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
6, 12 i 24 miesiące po leczeniu onkologicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna dla Raka Jelita Grubego Jakość Życia (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące po leczeniu onkologicznym
Jakość życia specyficzna dla raka jelita grubego będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-CR29. Wyniki będą liniowo przekształcane na skalę od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w skalach funkcjonalnych i gorsze objawy w skalach objawowych.
6, 12 i 24 miesiące po leczeniu onkologicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OIL_CCS_2023
  • ERIDNPVO-0051/2023 (Inny identyfikator: Institute of Oncology Ljubljana)
  • 0120-192/2023/6 (Inny identyfikator: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj