Calidad De Vida En Sobrevivientes De Cáncer Colorrectal
16 de febrero de 2026 actualizado por: Institute of Oncology Ljubljana
El propósito de este estudio es identificar efectos adversos tardíos en pacientes con cáncer colorrectal que puedan influir en la calidad de vida a los 6, 12 y 24 meses después del tratamiento oncológico.
El estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de vida en supervivientes de cáncer colorrectal en relación con el bienestar psico-físico-social en diferentes momentos y evaluar la prevalencia de efectos adversos tardíos y su asociación con el diagnóstico y el tratamiento oncológico específico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es identificar los efectos adversos tardíos en pacientes con cáncer colorrectal que puedan influir en la calidad de vida a los 6, 12 y 24 meses después del tratamiento oncológico.
El estudio evaluará la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal en relación con el bienestar psico-físico-social en diferentes momentos.
Además, el estudio identificará y evaluará la prevalencia de efectos adversos tardíos y analizará su asociación con el diagnóstico y el tratamiento oncológico específico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
368
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Klavdija Korošec
- Número de teléfono: +386 31630065
- Correo electrónico: kkorosec@onko-i.si
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Neža Gros
- Correo electrónico: ngros@onko-i.si
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- Institute of Oncology Ljubljana
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Contacto:
- Klavdija Korošec
- Número de teléfono: +386 31630065
- Correo electrónico: kkorosec@onko-i.si
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Contacto:
- Neža Gros
- Correo electrónico: ngros@onko-i.si
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal (cáncer de colon o rectal)
- Edad de 25 a 65 años
- Primer tratamiento oncológico realizado en el Instituto de Oncología de Liubliana
- Pacientes con capacidad laboral
- Capacidad para completar cuestionarios
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Edad < 25 años o > 65 años
- Pacientes incapaces de completar cuestionarios
- Pacientes incapaces de participar en evaluaciones de seguimiento
- Pacientes que no proporcionan consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Evaluación de Calidad de Vida
Los participantes con cáncer colorrectal después del tratamiento oncológico completarán evaluaciones de calidad de vida a los 6, 12 y 24 meses para identificar efectos adversos tardíos y evaluar el bienestar psico-físico-social.
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Evaluación de la calidad de vida mediante cuestionarios a los 6, 12 y 24 meses después del tratamiento oncológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Calidad de Vida (Escala de Estado de Salud Global/Calidad de Vida EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses después del tratamiento oncológico
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La calidad de vida se evaluará utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, versión principal 30 (EORTC QLQ-C30), específicamente la escala de Estado de Salud Global/Calidad de Vida (ítems 29 y 30).
Las puntuaciones se transformarán linealmente a una escala de 0 a 100.
Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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6, 12 y 24 meses después del tratamiento oncológico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida Específica para Cáncer Colorrectal (EORTC QLQ-CR29)
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses después del tratamiento oncológico
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La calidad de vida específica del cáncer colorrectal se evaluará mediante el cuestionario EORTC QLQ-CR29.
Las puntuaciones se transformarán linealmente a una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento para las escalas funcionales y síntomas peores para las escalas de síntomas.
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6, 12 y 24 meses después del tratamiento oncológico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- OIL_CCS_2023
- ERIDNPVO-0051/2023 (Otro identificador: Institute of Oncology Ljubljana)
- 0120-192/2023/6 (Otro identificador: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .