结直肠癌幸存者的生活质量
2026年2月16日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
本研究旨在识别结直肠癌患者在肿瘤治疗6个月、12个月和24个月后可能影响生活质量的晚期不良反应。
该研究旨在评估结直肠癌幸存者在不同时间点的心理-身体-社会福祉相关的生活质量，并评估晚期不良反应的患病率及其与诊断和特定肿瘤治疗的关系。
研究概览
详细说明
本研究的目的是识别结直肠癌患者在肿瘤治疗6、12和24个月后可能影响生活质量的晚期不良反应。
该研究将在不同时间点评估结直肠癌患者与心理-身体-社会健康相关的生活质量。
此外，该研究将识别并评估晚期不良反应的发生率，并分析其与诊断和特定肿瘤治疗之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
368
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Klavdija Korošec
- 电话号码：+386 31630065
- 邮箱：kkorosec@onko-i.si
研究联系人备份
- 姓名：Neža Gros
- 邮箱：ngros@onko-i.si
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- Institute of Oncology Ljubljana
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接触：
- Klavdija Korošec
- 电话号码：+386 31630065
- 邮箱：kkorosec@onko-i.si
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接触：
- Neža Gros
- 邮箱：ngros@onko-i.si
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 结直肠癌（结肠癌或直肠癌）患者
- 年龄25至65岁
- 首次肿瘤治疗在卢布尔雅那肿瘤研究所进行
- 具有工作能力的患者
- 能够完成问卷调查
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 年龄＜25岁或＞65岁
- 无法完成问卷调查的患者
- 无法参与随访评估的患者
- 未提供书面知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活质量评估组
完成肿瘤治疗的结直肠癌参与者将在6个月、12个月和24个月时完成生活质量评估，以识别晚期不良反应并评估心理-生理-社会健康。
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在肿瘤治疗后的第6、12和24个月使用问卷进行生活质量评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量评分（EORTC QLQ-C30 整体健康状况/生活质量量表）
大体时间：肿瘤治疗后的6个月、12个月和24个月
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生活质量将使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）进行评估，具体为整体健康状况/生活质量量表（第29和30项）。
分数将线性转换为0至100的量表。
分数越高表示生活质量越好。
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肿瘤治疗后的6个月、12个月和24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌特异性生活质量量表（EORTC QLQ-CR29）
大体时间：肿瘤治疗后的6、12和24个月
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结直肠癌特异性生活质量将使用EORTC QLQ-CR29问卷进行评估。
分数将线性转换为0至100的量表。
对于功能量表，分数越高表示功能越好；对于症状量表，分数越高表示症状越严重。
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肿瘤治疗后的6、12和24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OIL_CCS_2023
- ERIDNPVO-0051/2023 (其他标识符：Institute of Oncology Ljubljana)
- 0120-192/2023/6 (其他标识符：Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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