Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u přeživších kolorektálního karcinomu

16. února 2026 aktualizováno: Institute of Oncology Ljubljana
Účelem této studie je identifikovat pozdní nežádoucí účinky u pacientů s kolorektálním karcinomem, které mohou ovlivnit kvalitu života 6, 12 a 24 měsíců po onkologické léčbě. Studie si klade za cíl posoudit kvalitu života u přeživších kolorektálního karcinomu ve vztahu k psycho-fyzicko-sociální pohodě v různých časových bodech a vyhodnotit prevalenci pozdních nežádoucích účinků a jejich souvislost s diagnózou a konkrétní onkologickou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je identifikovat pozdní nežádoucí účinky u pacientů s kolorektálním karcinomem, které mohou ovlivnit kvalitu života 6, 12 a 24 měsíců po onkologické léčbě. Studie bude hodnotit kvalitu života pacientů s kolorektálním karcinomem ve vztahu k psycho-fyzicko-sociální pohodě v různých časových bodech. Kromě toho studie identifikuje a vyhodnotí prevalenci pozdních nežádoucích účinků a analyzuje jejich souvislost s diagnózou a konkrétní onkologickou léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kolorektálním karcinomem (rakovina tlustého střeva nebo konečníku)
  • Věk 25 až 65 let
  • První onkologická léčba provedená v Onkologickém ústavu v Lublani
  • Pracovně schopní pacienti
  • Schopnost vyplnit dotazníky
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 25 let nebo > 65 let
  • Pacienti neschopní vyplnit dotazníky
  • Pacienti neschopní účastnit se následných hodnocení
  • Pacienti, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro hodnocení kvality života
Účastníci s kolorektálním karcinomem po onkologické léčbě vyplní hodnocení kvality života v 6, 12 a 24 měsících, aby identifikovali pozdní nežádoucí účinky a vyhodnotili psychofyzicko-sociální pohodu.
Jiný: Hodnocení kvality života
Posouzení kvality života pomocí dotazníků po 6, 12 a 24 měsících od onkologické léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života (EORTC QLQ-C30 Globální zdravotní stav/Škála kvality života)
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po onkologické léčbě
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), konkrétně pomocí škály Celkový zdravotní stav/kvalita života (položky 29 a 30). Skóre budou lineárně transformována na stupnici 0 až 100. Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
6, 12 a 24 měsíců po onkologické léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro kolorektální karcinom (EORTC QLQ-CR29)
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po onkologické léčbě
Kvalita života specifická pro kolorektální karcinom bude hodnocena pomocí dotazníku EORTC QLQ-CR29. Skóre budou lineárně transformována na škálu 0 až 100. Vyšší skóre u funkčních škál indikuje lepší fungování a u symptomových škál indikuje horší příznaky.
6, 12 a 24 měsíců po onkologické léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Oncology Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OIL_CCS_2023
  • ERIDNPVO-0051/2023 (Jiný identifikátor: Institute of Oncology Ljubljana)
  • 0120-192/2023/6 (Jiný identifikátor: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit