- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07427901
Paksusuolen syövästä selviytyneiden elämänlaatu
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Oncology Ljubljana
Suolistosyöpästä Selviytyneiden Elämänlaatu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa paksu- ja peräsuolen syöpäpotilaiden myöhäisiä haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun 6, 12 ja 24 kuukautta onkologisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paksu- ja peräsuolen syöpäeloonjääneiden elämänlaatua eri ajanhetkillä suhteessa psyykkiseen, fyysiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin sekä arvioida myöhäisten haittavaikutusten esiintyvyyttä ja niiden yhteyttä diagnoosiin ja erityisiin onkologisiin hoitomuotoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa myöhäisiä haittavaikutuksia paksu- ja peräsuolen syöpäpotilailla, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun 6, 12 ja 24 kuukautta onkologisen hoidon jälkeen.
Tutkimus arvioi paksu- ja peräsuolen syöpäpotilaiden elämänlaatua suhteessa psykofyysis-sosiaaliseen hyvinvointiin eri ajanjaksoina.
Lisäksi tutkimus tunnistaa ja arvioi myöhäisten haittavaikutusten esiintyvyyttä sekä analysoi niiden yhteyttä diagnoosiin ja erityisiin onkologisiin hoitomuotoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
368
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Klavdija Korošec
- Puhelinnumero: +386 31630065
- Sähköposti: kkorosec@onko-i.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Neža Gros
- Sähköposti: ngros@onko-i.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Klavdija Korošec
- Puhelinnumero: +386 31630065
- Sähköposti: kkorosec@onko-i.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Neža Gros
- Sähköposti: ngros@onko-i.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paksu- tai peräsuolen syöpä
- Ikä 25–65 vuotta
- Ensimmäinen syöpähoidettu Onkologian instituutissa Ljubljanassa
- Työkykyiset potilaat
- Kyky täyttää kyselylomakkeet
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 25 vuotta tai yli 65 vuotta
- Potilaat, jotka eivät kykene täyttämään kyselylomakkeita
- Potilaat, jotka eivät kykene osallistumaan seuranta-arviointeihin
- Potilaat, jotka eivät anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämänlaadun arviointiryhmä
Paksu- ja peräsuolen syöpää sairastavat osallistujat suorittavat elämänlaadun arvioinnit 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla onkologisen hoidon jälkeen tunnistaakseen myöhäisiä haittavaikutuksia ja arvioidakseen psyykkistä, fyysistä ja sosiaalista hyvinvointia.
|
Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeilla 6, 12 ja 24 kuukautta onkologisen hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun pistemäärä (EORTC QLQ-C30 yleinen terveydentila/elämänlaatu -asteikko)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta onkologisen hoidon jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 -kyselylomaketta (EORTC QLQ-C30), erityisesti Global Health Status/Quality of Life -asteikkoa (kohdat 29 ja 30).
Pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6, 12 ja 24 kuukautta onkologisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolistosyöpäkohtainen elämänlaatu (EORTC QLQ-CR29)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta onkologisen hoidon jälkeen
|
Suolistosyövän laatuspesifistä elämänlaatua arvioidaan käyttäen EORTC QLQ-CR29 -kyselylomaketta.
Pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä toiminnallisilla asteikoilla ja pahempia oireita oire-asteikoilla.
|
6, 12 ja 24 kuukautta onkologisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OIL_CCS_2023
- ERIDNPVO-0051/2023 (Muu tunniste: Institute of Oncology Ljubljana)
- 0120-192/2023/6 (Muu tunniste: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .