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Lebensqualität bei Darmkrebs-Überlebenden

16. Februar 2026 aktualisiert von: Institute of Oncology Ljubljana

Lebensqualität bei Überlebenden von Darmkrebs

Ziel dieser Studie ist es, späte Nebenwirkungen bei Patienten mit Darmkrebs zu identifizieren, die die Lebensqualität 6, 12 und 24 Monate nach onkologischer Behandlung beeinflussen können. Die Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität von Darmkrebs-Überlebenden in Bezug auf das psycho-physisch-soziale Wohlbefinden zu verschiedenen Zeitpunkten zu bewerten und die Prävalenz von späten Nebenwirkungen sowie deren Zusammenhang mit der Diagnose und der spezifischen onkologischen Behandlung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, späte unerwünschte Wirkungen bei Patienten mit Darmkrebs zu identifizieren, die die Lebensqualität 6, 12 und 24 Monate nach onkologischer Behandlung beeinflussen können. Die Studie wird die Lebensqualität bei Darmkrebspatienten in Bezug auf das psychophysisch-soziale Wohlbefinden zu verschiedenen Zeitpunkten bewerten. Darüber hinaus wird die Studie die Prävalenz von späten unerwünschten Wirkungen identifizieren und bewerten und deren Zusammenhang mit der Diagnose und spezifischer onkologischer Behandlung analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

368

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Darmkrebs (Dickdarm- oder Mastdarmkrebs)
  • Alter 25 bis 65 Jahre
  • Erste onkologische Behandlung durchgeführt am Onkologischen Institut Ljubljana
  • Arbeitsfähige Patienten
  • Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 25 Jahre oder > 65 Jahre
  • Patienten, die Fragebögen nicht ausfüllen können
  • Patienten, die nicht an Nachuntersuchungen teilnehmen können
  • Patienten, die keine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe zur Bewertung der Lebensqualität
Teilnehmer mit Darmkrebs nach onkologischer Behandlung werden Lebensqualitätsbewertungen nach 6, 12 und 24 Monaten durchführen, um Spätnebenwirkungen zu identifizieren und das psycho-physisch-soziale Wohlbefinden zu bewerten.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Bewertung der Lebensqualität mithilfe von Fragebögen 6, 12 und 24 Monate nach onkologischer Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsscore (EORTC QLQ-C30 Global Health Status/QoL Scale)
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Monate nach onkologischer Behandlung
Die Lebensqualität wird mithilfe des European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), insbesondere der Global Health Status/Lebensqualitätsskala (Items 29 und 30), bewertet. Die Werte werden linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
6, 12 und 24 Monate nach onkologischer Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebserkrankung des Dickdarms und Mastdarms – krankheitsspezifische Lebensqualität (EORTC QLQ-CR29)
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Monate nach onkologischer Behandlung
Die krebsspezifische Lebensqualität bei Darmkrebs wird mithilfe des EORTC QLQ-CR29-Fragebogens bewertet. Die Werte werden linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert. Höhere Werte zeigen eine bessere Funktionsfähigkeit bei Funktionsskalen und stärkere Symptome bei Symptomskalen an.
6, 12 und 24 Monate nach onkologischer Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OIL_CCS_2023
  • ERIDNPVO-0051/2023 (Andere Kennung: Institute of Oncology Ljubljana)
  • 0120-192/2023/6 (Andere Kennung: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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