Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos overlevende av tykktarmskreft

16. februar 2026 oppdatert av: Institute of Oncology Ljubljana

Livskvalitet hos pasienter som har overlevd tykktarmskreft

Formålet med denne studien er å identifisere sene bivirkninger hos pasienter med tykktarmskreft som kan påvirke livskvaliteten ved 6, 12 og 24 måneder etter onkologisk behandling. Studien har som mål å vurdere livskvaliteten hos overlevende av tykktarmskreft i forhold til psykisk-fysisk-sosial velvære på ulike tidspunkter og å evaluere forekomsten av sene bivirkninger og deres sammenheng med diagnose og spesifikk onkologisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å identifisere sene bivirkninger hos pasienter med tykktarmskreft som kan påvirke livskvaliteten 6, 12 og 24 måneder etter onkologisk behandling. Studien vil vurdere livskvaliteten hos pasienter med tykktarmskreft i forhold til psykisk-fysisk-sosial trivsel på ulike tidspunkter. I tillegg vil studien identifisere og evaluere forekomsten av sene bivirkninger og analysere deres sammenheng med diagnose og spesifikk onkologisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

368

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tykk- eller endetarmskreft (kolorektalkreft)
  • Alder 25 til 65 år
  • Første onkologiske behandling utført ved Onkologisk institutt i Ljubljana
  • Arbeidsføre pasienter
  • Evne til å fylle ut spørreskjemaer
  • Evne til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alder < 25 år eller > 65 år
  • Pasienter som ikke kan fylle ut spørreskjemaer
  • Pasienter som ikke kan delta i oppfølgingsvurderinger
  • Pasienter som ikke gir skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for vurdering av livskvalitet
Deltakere med tykktarmskreft etter onkologisk behandling vil fylle ut livskvalitetsvurderinger etter 6, 12 og 24 måneder for å identifisere sene bivirkninger og evaluere psykisk-fysisk-sosial velvære.
Annen: Vurdering av livskvalitet
Vurdering av livskvalitet ved bruk av spørreskjemaer 6, 12 og 24 måneder etter onkologisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore (EORTC QLQ-C30 Global Helse Status/Livskvalitetsskala)
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder etter onkologisk behandling
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), spesifikt Global Health Status/Quality of Life-skalaen (element 29 og 30). Resultatene vil bli lineært transformert til en skala fra 0 til 100. Høyere resultater indikerer bedre livskvalitet.
6, 12 og 24 måneder etter onkologisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet spesifikk for tykktarmskreft (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder etter onkologisk behandling
Livskvalitet spesifikt for tykktarmskreft vil bli vurdert ved bruk av EORTC QLQ-CR29-spørreskjemaet.
Skårer vil bli lineært transformert til en skala fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer bedre funksjon for funksjonsskalaer og verre symptomer for symptomskalaer.
6, 12 og 24 måneder etter onkologisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OIL_CCS_2023
  • ERIDNPVO-0051/2023 (Annen identifikator: Institute of Oncology Ljubljana)
  • 0120-192/2023/6 (Annen identifikator: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere