Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у выживших после колоректального рака

16 февраля 2026 г. обновлено: Institute of Oncology Ljubljana

Качество жизни у пациентов, перенесших колоректальный рак

Цель данного исследования — выявить поздние побочные эффекты у пациентов с колоректальным раком, которые могут повлиять на качество жизни через 6, 12 и 24 месяца после онкологического лечения. Исследование направлено на оценку качества жизни выживших после колоректального рака с точки зрения психофизического и социального благополучия в различные моменты времени, а также на оценку распространённости поздних побочных эффектов и их связи с диагнозом и конкретным онкологическим лечением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является выявление поздних неблагоприятных эффектов у пациентов с колоректальным раком, которые могут повлиять на качество жизни через 6, 12 и 24 месяца после онкологического лечения. В исследовании будет оцениваться качество жизни пациентов с колоректальным раком в отношении психо-физического-социального благополучия в различные моменты времени. Кроме того, исследование позволит выявить и оценить распространённость поздних неблагоприятных эффектов и проанализировать их связь с диагнозом и конкретным онкологическим лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

368

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Klavdija Korošec
  • Номер телефона: +386 31630065
  • Электронная почта: kkorosec@onko-i.si

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Контакт:
          • Klavdija Korošec
          • Номер телефона: +386 31630065
          • Электронная почта: kkorosec@onko-i.si
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с колоректальным раком (рак толстой или прямой кишки)
  • Возраст от 25 до 65 лет
  • Первое онкологическое лечение проведено в Институте онкологии Любляны
  • Трудоспособные пациенты
  • Способность заполнять анкеты
  • Способность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Возраст < 25 лет или > 65 лет
  • Пациенты, не способные заполнять анкеты
  • Пациенты, не способные участвовать в контрольных обследованиях
  • Пациенты, не предоставившие письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа оценки качества жизни
Участники с колоректальным раком после онкологического лечения будут проходить оценку качества жизни через 6, 12 и 24 месяца для выявления поздних побочных эффектов и оценки психо-физического-социального благополучия.
Другой: Оценка качества жизни
Оценка качества жизни с использованием анкет через 6, 12 и 24 месяца после онкологического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель качества жизни (шкала общего состояния здоровья/качества жизни EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 6, 12 и 24 месяцев после онкологического лечения
Качество жизни будет оцениваться с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30), в частности по шкале общего состояния здоровья/качества жизни (вопросы 29 и 30). Баллы будут линейно преобразованы в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
6, 12 и 24 месяцев после онкологического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, специфичное для колоректального рака (EORTC QLQ-CR29)
Временное ограничение: 6, 12 и 24 месяца после онкологического лечения
Качество жизни, специфичное для колоректального рака, будет оцениваться с помощью опросника EORTC QLQ-CR29. Баллы будут линейно преобразованы в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование для функциональных шкал и на более выраженные симптомы для шкал симптомов.
6, 12 и 24 месяца после онкологического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Oncology Ljubljana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OIL_CCS_2023
  • ERIDNPVO-0051/2023 (Другой идентификатор: Institute of Oncology Ljubljana)
  • 0120-192/2023/6 (Другой идентификатор: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться