Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos overlevere af tyktarmskræft

16. februar 2026 opdateret af: Institute of Oncology Ljubljana

Livskvalitet hos patienter efter kræft i tyktarmen

Formålet med denne undersøgelse er at identificere sene bivirkninger hos patienter med tyktarmskræft, som kan påvirke livskvaliteten 6, 12 og 24 måneder efter onkologisk behandling. Undersøgelsen har til formål at vurdere livskvaliteten hos overlevende med tyktarmskræft i forhold til psykisk-fysisk-socialt velbefindende på forskellige tidspunkter og at evaluere forekomsten af sene bivirkninger og deres sammenhæng med diagnose og specifik onkologisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere sene bivirkninger hos patienter med tyktarmskræft, som kan påvirke livskvaliteten 6, 12 og 24 måneder efter onkologisk behandling. Undersøgelsen vil vurdere livskvaliteten hos tyktarmskræftpatienter i forhold til psykisk-fysisk-socialt velvære på forskellige tidspunkter. Derudover vil undersøgelsen identificere og evaluere forekomsten af sene bivirkninger og analysere deres sammenhæng med diagnose og specifik onkologisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tyktarmskræft (kolon- eller endetarmskræft)
  • Alder 25 til 65 år
  • Første onkologiske behandling udført på Onkologisk Institut i Ljubljana
  • Arbejdsevne patienter
  • Evne til at udfylde spørgeskemaer
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 25 år eller > 65 år
  • Patienter, der ikke kan udfylde spørgeskemaer
  • Patienter, der ikke kan deltage i opfølgende vurderinger
  • Patienter, der ikke giver skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvalitetslivsundersøgelsesgruppe
Deltagere med tyktarmskræft efter onkologisk behandling vil udfylde livskvalitetsvurderinger efter 6, 12 og 24 måneder for at identificere sene bivirkninger og evaluere psykisk-fysisk-socialt velvære.
Andet: Vurdering af Livskvalitet
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer 6, 12 og 24 måneder efter onkologisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore (EORTC QLQ-C30 Global Helbredsstatus/Livskvalitetsskala)
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter onkologisk behandling
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), specifikt Global Health Status/Quality of Life-skalaen (spørgsmål 29 og 30). Scorer vil blive lineært transformeret til en skala fra 0 til 100. Højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
6, 12 og 24 måneder efter onkologisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolorektal Cancer-Specifik Livskvalitet (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter onkologisk behandling
Kolorektalkræft-specifikt livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-CR29-spørgeskemaet. Scorer vil blive lineært transformeret til en skala fra 0 til 100. Højere scorer indikerer bedre funktion for funktionelle skalaer og værre symptomer for symptomskalaer.
6, 12 og 24 måneder efter onkologisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OIL_CCS_2023
  • ERIDNPVO-0051/2023 (Anden identifikator: Institute of Oncology Ljubljana)
  • 0120-192/2023/6 (Anden identifikator: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Vurdering af Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner