Qualité de vie des survivants du cancer colorectal
16 février 2026 mis à jour par: Institute of Oncology Ljubljana
Le but de cette étude est d'identifier les effets indésirables tardifs chez les patients atteints d'un cancer colorectal qui peuvent influencer la qualité de vie à 6, 12 et 24 mois après le traitement oncologique.
L'étude vise à évaluer la qualité de vie des survivants du cancer colorectal en relation avec le bien-être psycho-physico-social à différents moments et à évaluer la prévalence des effets indésirables tardifs et leur association avec le diagnostic et le traitement oncologique spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'identifier les effets indésirables tardifs chez les patients atteints d'un cancer colorectal qui pourraient influencer la qualité de vie à 6, 12 et 24 mois après le traitement oncologique.
L'étude évaluera la qualité de vie des patients atteints d'un cancer colorectal en relation avec le bien-être psycho-physico-social à différents moments.
De plus, l'étude identifiera et évaluera la prévalence des effets indésirables tardifs et analysera leur association avec le diagnostic et le traitement oncologique spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
368
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Klavdija Korošec
- Numéro de téléphone: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- Institute of Oncology Ljubljana
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Contact:
- Klavdija Korošec
- Numéro de téléphone: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
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Contact:
- Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un cancer colorectal (cancer du côlon ou du rectum)
- Âgés de 25 à 65 ans
- Premier traitement oncologique réalisé à l'Institut d'Oncologie de Ljubljana
- Patients aptes au travail
- Capacité à remplir des questionnaires
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Âge < 25 ans ou > 65 ans
- Patients incapables de remplir des questionnaires
- Patients incapables de participer aux évaluations de suivi
- Patients ne fournissant pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'évaluation de la qualité de vie
Les participants atteints d'un cancer colorectal après traitement oncologique compléteront des évaluations de qualité de vie à 6, 12 et 24 mois pour identifier les effets indésirables tardifs et évaluer le bien-être psycho-physico-social.
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Évaluation de la qualité de vie à l'aide de questionnaires à 6, 12 et 24 mois après le traitement oncologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité de vie (Échelle de l'état de santé global/qualité de vie EORTC QLQ-C30)
Délai: 6, 12 et 24 mois après le traitement oncologique
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie QLQ-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC), spécifiquement l'échelle de l'état de santé global/qualité de vie (items 29 et 30).
Les scores seront transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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6, 12 et 24 mois après le traitement oncologique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie spécifique au cancer colorectal (EORTC QLQ-CR29)
Délai: 6, 12 et 24 mois après le traitement oncologique
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La qualité de vie spécifique au cancer colorectal sera évaluée à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-CR29.
Les scores seront linéairement transformés sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement pour les échelles fonctionnelles et des symptômes plus graves pour les échelles de symptômes.
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6, 12 et 24 mois après le traitement oncologique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OIL_CCS_2023
- ERIDNPVO-0051/2023 (Autre identifiant: Institute of Oncology Ljubljana)
- 0120-192/2023/6 (Autre identifiant: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .