Qualità della Vita nei Sopravvissuti al Cancro del Colon-Retto
16 febbraio 2026 aggiornato da: Institute of Oncology Ljubljana
Qualità della vita nei sopravvissuti al cancro del colon-retto
Lo scopo di questo studio è identificare gli effetti avversi tardivi nei pazienti con cancro colorettale che possono influenzare la qualità della vita a 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico.
Lo studio mira a valutare la qualità della vita nei sopravvissuti al cancro colorettale in relazione al benessere psico-fisico-sociale in diversi momenti temporali e a valutare la prevalenza degli effetti avversi tardivi e la loro associazione con la diagnosi e il trattamento oncologico specifico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è identificare gli effetti avversi tardivi nei pazienti con cancro del colon-retto che possono influenzare la qualità della vita a 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico.
Lo studio valuterà la qualità della vita nei pazienti con cancro del colon-retto in relazione al benessere psico-fisico-sociale in diversi momenti temporali.
Inoltre, lo studio identificherà e valuterà la prevalenza degli effetti avversi tardivi e analizzerà la loro associazione con la diagnosi e il trattamento oncologico specifico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
368
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Klavdija Korošec
- Numero di telefono: +386 31630065
- Email: kkorosec@onko-i.si
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Neža Gros
- Email: ngros@onko-i.si
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- Institute of Oncology Ljubljana
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Contatto:
- Klavdija Korošec
- Numero di telefono: +386 31630065
- Email: kkorosec@onko-i.si
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Contatto:
- Neža Gros
- Email: ngros@onko-i.si
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con cancro del colon-retto (cancro del colon o del retto)
- Età compresa tra 25 e 65 anni
- Primo trattamento oncologico eseguito presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana
- Pazienti in grado di lavorare
- Capacità di compilare i questionari
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Età < 25 anni o > 65 anni
- Pazienti incapaci di compilare i questionari
- Pazienti incapaci di partecipare alle valutazioni di follow-up
- Pazienti che non forniscono il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Valutazione della Qualità della Vita
I partecipanti con cancro del colon-retto dopo il trattamento oncologico completeranno valutazioni della qualità della vita a 6, 12 e 24 mesi per identificare effetti avversi tardivi e valutare il benessere psico-fisico-sociale.
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Valutazione della qualità della vita mediante questionari a 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della Qualità della Vita (EORTC QLQ-C30 Stato di Salute Globale/ Scala QoL)
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro, versione base 30 (EORTC QLQ-C30), in particolare la scala dello stato di salute globale/qualità della vita (voci 29 e 30).
I punteggi saranno trasformati linearmente in una scala da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della Vita Specifica per il Cancro del Colon-Retto (EORTC QLQ-CR29)
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico
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La qualità di vita specifica per il cancro del colon-retto sarà valutata utilizzando il questionario EORTC QLQ-CR29.
I punteggi saranno trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento per le scale funzionali e sintomi peggiori per le scale dei sintomi. |
6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OIL_CCS_2023
- ERIDNPVO-0051/2023 (Altro identificatore: Institute of Oncology Ljubljana)
- 0120-192/2023/6 (Altro identificatore: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .