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Qualità della Vita nei Sopravvissuti al Cancro del Colon-Retto

16 febbraio 2026 aggiornato da: Institute of Oncology Ljubljana

Qualità della vita nei sopravvissuti al cancro del colon-retto

Lo scopo di questo studio è identificare gli effetti avversi tardivi nei pazienti con cancro colorettale che possono influenzare la qualità della vita a 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico. Lo studio mira a valutare la qualità della vita nei sopravvissuti al cancro colorettale in relazione al benessere psico-fisico-sociale in diversi momenti temporali e a valutare la prevalenza degli effetti avversi tardivi e la loro associazione con la diagnosi e il trattamento oncologico specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è identificare gli effetti avversi tardivi nei pazienti con cancro del colon-retto che possono influenzare la qualità della vita a 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico. Lo studio valuterà la qualità della vita nei pazienti con cancro del colon-retto in relazione al benessere psico-fisico-sociale in diversi momenti temporali. Inoltre, lo studio identificherà e valuterà la prevalenza degli effetti avversi tardivi e analizzerà la loro associazione con la diagnosi e il trattamento oncologico specifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

368

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con cancro del colon-retto (cancro del colon o del retto)
  • Età compresa tra 25 e 65 anni
  • Primo trattamento oncologico eseguito presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana
  • Pazienti in grado di lavorare
  • Capacità di compilare i questionari
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età < 25 anni o > 65 anni
  • Pazienti incapaci di compilare i questionari
  • Pazienti incapaci di partecipare alle valutazioni di follow-up
  • Pazienti che non forniscono il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Valutazione della Qualità della Vita
I partecipanti con cancro del colon-retto dopo il trattamento oncologico completeranno valutazioni della qualità della vita a 6, 12 e 24 mesi per identificare effetti avversi tardivi e valutare il benessere psico-fisico-sociale.
Altro: Valutazione della Qualità della Vita
Valutazione della qualità della vita mediante questionari a 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Qualità della Vita (EORTC QLQ-C30 Stato di Salute Globale/ Scala QoL)
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro, versione base 30 (EORTC QLQ-C30), in particolare la scala dello stato di salute globale/qualità della vita (voci 29 e 30). I punteggi saranno trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita Specifica per il Cancro del Colon-Retto (EORTC QLQ-CR29)
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico
La qualità di vita specifica per il cancro del colon-retto sarà valutata utilizzando il questionario EORTC QLQ-CR29.
I punteggi saranno trasformati linearmente in una scala da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento per le scale funzionali e sintomi peggiori per le scale dei sintomi.
6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento oncologico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OIL_CCS_2023
  • ERIDNPVO-0051/2023 (Altro identificatore: Institute of Oncology Ljubljana)
  • 0120-192/2023/6 (Altro identificatore: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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