Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet hos överlevare av kolorektalcancer

16 februari 2026 uppdaterad av: Institute of Oncology Ljubljana

Livskvalitet hos överlevare av tjock- och ändtarmscancer

Syftet med denna studie är att identifiera sena biverkningar hos patienter med kolorektalcancer som kan påverka livskvaliteten 6, 12 och 24 månader efter onkologisk behandling. Studien syftar till att bedöma livskvaliteten hos överlevare av kolorektalcancer i förhållande till psykisk-fysisk-socialt välbefinnande vid olika tidpunkter och att utvärdera förekomsten av sena biverkningar och deras samband med diagnos och specifik onkologisk behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att identifiera sena biverkningar hos patienter med kolorektalcancer som kan påverka livskvaliteten vid 6, 12 och 24 månader efter onkologisk behandling. Studien kommer att utvärdera livskvaliteten hos patienter med kolorektalcancer i förhållande till psykisk-fysisk-socialt välbefinnande vid olika tidpunkter. Dessutom kommer studien att identifiera och utvärdera förekomsten av sena biverkningar och analysera deras samband med diagnos och specifik onkologisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

368

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektalcancer (tjocktarms- eller ändtarmscancer)
  • Ålder 25 till 65 år
  • Första onkologiska behandlingen utförd vid Onkologiska institutet i Ljubljana
  • Arbetsföra patienter
  • Förmåga att fylla i frågeformulär
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder < 25 år eller > 65 år
  • Patienter som inte kan fylla i frågeformulär
  • Patienter som inte kan delta i uppföljningsutvärderingar
  • Patienter som inte ger skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livskvalitetsbedömningsgrupp
Deltagare med tjocktarmscancer efter onkologisk behandling kommer att genomföra livskvalitetsbedömningar vid 6, 12 och 24 månader för att identifiera sena biverkningar och utvärdera psykisk-fysisk-socialt välbefinnande.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Livskvalitetsbedömning med hjälp av frågeformulär vid 6, 12 och 24 månader efter onkologisk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng (EORTC QLQ-C30 Global hälsostatus/livskvalitetskala)
Tidsram: 6, 12 och 24 månader efter onkologisk behandling
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), specifikt Global Health Status/Quality of Life-skalan (frågorna 29 och 30). Poäng kommer att linjärt omvandlas till en skala från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
6, 12 och 24 månader efter onkologisk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolorektalcancerspecifik livskvalitet (EORTC QLQ-CR29)
Tidsram: 6, 12 och 24 månader efter onkologisk behandling
Kolorektalcancerspecifik livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EORTC QLQ-CR29-frågeformuläret. Poäng kommer att linjärt transformeras till en skala från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre funktion för funktionsskalor och värre symtom för symtomskalor.
6, 12 och 24 månader efter onkologisk behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OIL_CCS_2023
  • ERIDNPVO-0051/2023 (Annan identifierare: Institute of Oncology Ljubljana)
  • 0120-192/2023/6 (Annan identifierare: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera