Qualidade de Vida em Sobreviventes de Cancro Colorretal
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institute of Oncology Ljubljana
O objetivo deste estudo é identificar efeitos adversos tardios em doentes com cancro colorretal que possam influenciar a qualidade de vida aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento oncológico.
O estudo visa avaliar a qualidade de vida em sobreviventes de cancro colorretal em relação ao bem-estar psicofísico-social em diferentes momentos e avaliar a prevalência de efeitos adversos tardios e a sua associação com o diagnóstico e o tratamento oncológico específico.
O estudo visa avaliar a qualidade de vida em sobreviventes de cancro colorretal em relação ao bem-estar psicofísico-social em diferentes momentos e avaliar a prevalência de efeitos adversos tardios e a sua associação com o diagnóstico e o tratamento oncológico específico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é identificar efeitos adversos tardios em doentes com cancro colorretal que possam influenciar a qualidade de vida aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento oncológico.
O estudo irá avaliar a qualidade de vida em doentes com cancro colorretal em relação ao bem-estar psicofísico-social em diferentes momentos.
Além disso, o estudo irá identificar e avaliar a prevalência de efeitos adversos tardios e analisar a sua associação com o diagnóstico e o tratamento oncológico específico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
368
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Klavdija Korošec
- Número de telefone: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
Estude backup de contato
- Nome: Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
Locais de estudo
-
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- Institute of Oncology Ljubljana
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Contato:
- Klavdija Korošec
- Número de telefone: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
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Contato:
- Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com cancro colorretal (cancro do cólon ou do reto)
- Idade entre 25 e 65 anos
- Primeiro tratamento oncológico realizado no Instituto de Oncologia de Liubliana
- Pacientes com capacidade para trabalhar
- Capacidade para completar questionários
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Idade < 25 anos ou > 65 anos
- Pacientes incapazes de completar questionários
- Pacientes incapazes de participar em avaliações de seguimento
- Pacientes que não fornecem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Avaliação da Qualidade de Vida
Os participantes com cancro colorretal após tratamento oncológico completarão avaliações de qualidade de vida aos 6, 12 e 24 meses para identificar efeitos adversos tardios e avaliar o bem-estar psicofísico-social.
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Avaliação da qualidade de vida através de questionários aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento oncológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30 Escala de Saúde Global/Qualidade de Vida)
Prazo: 6, 12 e 24 meses após o tratamento oncológico
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A qualidade de vida será avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Investigação e Tratamento do Cancro Core 30 (EORTC QLQ-C30), especificamente a escala de Estado de Saúde Global/Qualidade de Vida (itens 29 e 30).
As pontuações serão transformadas linearmente para uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida.
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6, 12 e 24 meses após o tratamento oncológico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Específica para o Cancro Colorretal (EORTC QLQ-CR29)
Prazo: 6, 12 e 24 meses após o tratamento oncológico
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A qualidade de vida específica para o cancro colorretal será avaliada utilizando o questionário EORTC QLQ-CR29.
As pontuações serão transformadas linearmente para uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento para as escalas funcionais e piores sintomas para as escalas de sintomas.
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6, 12 e 24 meses após o tratamento oncológico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OIL_CCS_2023
- ERIDNPVO-0051/2023 (Outro identificador: Institute of Oncology Ljubljana)
- 0120-192/2023/6 (Outro identificador: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .