Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij overlevenden van darmkanker

16 februari 2026 bijgewerkt door: Institute of Oncology Ljubljana

Kwaliteit Van Leven Bij Overlevers Van Darmkanker

Het doel van dit onderzoek is om late bijwerkingen bij patiënten met colorectale kanker te identificeren die de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden op 6, 12 en 24 maanden na oncologische behandeling. De studie heeft als doel de kwaliteit van leven bij overlevenden van colorectale kanker te beoordelen in relatie tot psycho-fysiek-sociaal welzijn op verschillende tijdstippen en om de prevalentie van late bijwerkingen en hun verband met diagnose en specifieke oncologische behandeling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het identificeren van late bijwerkingen bij patiënten met colorectale kanker die de kwaliteit van leven op 6, 12 en 24 maanden na oncologische behandeling kunnen beïnvloeden. De studie zal de kwaliteit van leven bij patiënten met colorectale kanker beoordelen in relatie tot het psychisch-fysiek-sociaal welzijn op verschillende tijdstippen. Daarnaast zal de studie de prevalentie van late bijwerkingen identificeren en evalueren en hun associatie met diagnose en specifieke oncologische behandeling analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

368

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met colorectale kanker (darm- of endeldarmkanker)
  • Leeftijd 25 tot 65 jaar
  • Eerste oncologische behandeling uitgevoerd bij het Instituut voor Oncologie Ljubljana
  • Werkgeschikte patiënten
  • Mogelijkheid om vragenlijsten in te vullen
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd < 25 jaar of > 65 jaar
  • Patiënten die niet in staat zijn vragenlijsten in te vullen
  • Patiënten die niet kunnen deelnemen aan follow-upbeoordelingen
  • Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kwaliteit van Leven Beoordelingsgroep
Deelnemers met darmkanker na oncologische behandeling zullen kwaliteit-van-levenbeoordelingen invullen na 6, 12 en 24 maanden om late bijwerkingen te identificeren en het psychofysisch-sociaal welzijn te evalueren.
Ander: Kwaliteit van Leven Beoordeling
Kwaliteit van leven beoordeling met behulp van vragenlijsten op 6, 12 en 24 maanden na oncologische behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van Leven Score (EORTC QLQ-C30 Algemene Gezondheidstoestand/Levenskwaliteitsschaal)
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden na oncologische behandeling
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), specifiek de Global Health Status/Quality of Life schaal (items 29 en 30). Scores worden lineair omgezet naar een schaal van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
6, 12 en 24 maanden na oncologische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Colorectale kanker-specifieke kwaliteit van leven (EORTC QLQ-CR29)
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden na oncologische behandeling
De kwaliteit van leven specifiek voor colorectale kanker wordt beoordeeld met behulp van de EORTC QLQ-CR29-vragenlijst. Scores worden lineair omgezet naar een schaal van 0 tot 100. Hogere scores duiden op betere functionering voor functionele schalen en op ernstigere symptomen voor symptoomschalen.
6, 12 en 24 maanden na oncologische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OIL_CCS_2023
  • ERIDNPVO-0051/2023 (Andere identificatie: Institute of Oncology Ljubljana)
  • 0120-192/2023/6 (Andere identificatie: Republic of Slovenia National Medical Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren