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우울증을 가진 청소년의 부모-자녀 관계, 정서 조절 및 심박 변이도 (CONNECT)

2026년 4월 29일 업데이트: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center

CONNECT 연구: 우울증을 가진 청소년의 부모-청소년 관계, 정서 조절 및 HRV

이 횡단면 연구는 주요 우울 장애(MDD) 청소년의 심박수 변동성(HRV), 정서 조절 장애 및 부모-청소년 관계 질 간의 연관성을 조사합니다. 우리는 낮은 HRV가 더 큰 정서 조절 장애와 연결될 것이며, 더 지지적인 부모-청소년 관계가 더 높은 HRV와 상관관계를 가질 것이라고 가정합니다. 참가자는 Fitbit Charge 5를 7일 연속 야간 수면 동안 착용하고, 검증된 정서 조절 및 관계 질 측정 도구를 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75247
        • Child and adolescent psychiatrist at the Children's Health Psychiatry Clinic.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 MDD로 진단받은 청소년(12-18세) 74명과 그들의 주 양육자를 등록할 예정입니다. 참가자는 50% 이상의 시간을 양육자와 함께 거주해야 합니다. 모집은 Children's Medical Center Dallas를 통해 이루어지며, 달라스-포트워스 지역의 인종 및 민족적 다양성을 반영할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 선별 시점에 만 12-18세.
  2. 면허를 보유한 임상의가 전자의무기록에 기록한 현재 주요우울장애(MDD); 정신건강력 - 부모 양식을 사용하여 진단 확인됨.
  3. 인구통계 양식에서 확인된 바와 같이 최소 50%의 시간 동안 부모/법적 보호자와 함께 거주.
  4. 동의서를 제공할 능력과 의사가 있으며, 부모/법적 보호자가 동의서를 제공할 능력과 의사가 있음.
  5. 모든 연구 절차 준수 의지, 포함: Fitbit Charge 5를 7박 동안 착용, 호환 가능한 스마트폰을 통해 기기 동기화, 모든 필수 평가 완료(DERS-36, PHQ-9, 인체 측정, 청소년 활동 프로파일, 카페인 기록, PACHIQ-R).
  6. 주 양육자가 참여 의지, 포함: PACHIQ-R(양육자) 완료.
  7. 항우울제 복용 중인 경우, 선별 전 최소 4주 동안 안정적인 용량 유지, 자가 보고 동반 질환 설문지에서 확인됨.
  8. 연구에 사용된 모든 측정 도구가 영어로 검증되었으므로 영어를 구사하는 청소년 및 양육자.
  9. 연구 기간 내 두 번의 대면 연구 방문 가능.

배제 기준

  1. 자가 보고 동반 질환 설문지에 보고된 대로 자율 기능 또는 HRV에 영향을 미치는 의학적 상태(부정맥, 선천성 심장병, 심근병증, 1형 또는 2형 당뇨병, 갑상선 장애, 중등도-중증 수면무호흡증).
  2. NIMH 병용 약물 기록에 문서화된 대로 심박수 또는 HRV에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용, 포함: 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 항부정맥제, 삼환계 항우울제, 각성제, 또는 항정신병제.
  3. 약물 사용 선별 검사로 평가된 대로 니코틴/담배, 알코올, 대마, 오락용 약물 또는 에너지 음료를 포함한 활성 물질 사용.
  4. 적격성 선별 중 카페인 선별 질문으로 평가된 대로 습관적인 고 카페인 섭취(>200 mg/일, >4잔의 커피 또는 >2캔의 카페인 음료에 해당).
  5. 정신건강력 설문지(부모) 및 자가 보고 동반 질환 설문지에 보고된 대로 정신병적 장애 또는 활성 정신병적 증상.
  6. 즉각적인 개입이 필요한 급성 자살 사고, 활성 자살 위험을 나타내는 간결 건강 위험 추적 자가 보고서(CHRT-SR) 항목 14-16에 대한 동의 및 강력한 동의 응답으로 정의됨.
  7. 연구 참여를 방해하는 심각한 인지 또는 지적 장애, 정신건강력 설문지에 대한 부모 보고 및 선별 또는 동의 절차 완료 불가능 관찰을 기반으로 적격성 선별 중 결정됨.
  8. 정신건강력 설문지에 보고된 대로 현재 섭식 장애 진단(신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증, 또는 폭식 장애).
  9. 적격성 선별 양식에 보고된 대로 착용형 기기 또는 일일 모니터링을 포함하는 다른 연구에 동시 참여.
  10. 적격성 선별 양식에 보고된 대로 손목 착용 기기의 지속적인 착용을 방해하는 피부 상태 또는 민감성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 심박변이도 (RMSSD)
기간: 7일 밤낮 연속
평균 야간 RMSSD는 수면 중 웨어러블 장치를 통해 수동적으로 수집된 부교감 자율 신경 활동을 반영합니다. 정서 조절 장애는 DERS-36 총점을 사용한 연속 예측 변수로 평가되었습니다.
7일 밤낮 연속

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정 시 심박수 (RHR)
기간: 7일 연속
웨어러블 기기 데이터에서 도출된 평균 휴식 심박수(분당 박동 수)로, 기초 자율신경 흥분 및 생리적 스트레스를 반영합니다.
7일 연속

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU20252634

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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