Relazioni Genitore-Adolescente, Regolazione Emotiva e HRV negli Adolescenti con Depressione (CONNECT)

Criteri di inclusione:

1. Età compresa tra 12 e 18 anni al momento dello screening.
2. Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) attuale documentato nella cartella clinica elettronica da un clinico autorizzato; diagnosi verificata utilizzando il Modulo Storia della Salute Mentale - Genitore.
3. Vive con un genitore/tutore legale almeno il 50% del tempo, confermato sul Modulo Demografico.
4. Capace e disposto a fornire l'assenso, con un genitore/tutore legale capace e disposto a fornire il consenso informato.
5. Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio, inclusi l'indossare un Fitbit Charge 5 per 7 notti, la sincronizzazione del dispositivo tramite uno smartphone compatibile e il completamento di tutte le valutazioni richieste (DERS-36, PHQ-9, antropometria, Profilo Attività Giovanile, registri della caffeina, PACHIQ-R).
6. Caregiver primario disposto a partecipare, incluso il completamento del PACHIQ-R (Caregiver).
7. Se assume farmaci antidepressivi, deve essere a una dose stabile da almeno 4 settimane prima dello screening, verificato sul Questionario Comorbidità Autosomministrato.
8. Adolescente e caregiver di lingua inglese, poiché tutte le misure utilizzate nello studio sono validate in inglese.
9. Disponibile per due visite di studio in persona durante il periodo dello studio.

Criteri di esclusione

1. Condizioni mediche che influenzano la funzione autonomica o la HRV (aritmia, cardiopatia congenita, cardiomiopatia, diabete di tipo 1 o di tipo 2, disturbi della tiroide o apnea del sonno da moderata a grave), come riportato sul Questionario Comorbidità Autosomministrato.
2. Uso di farmaci noti per influenzare la frequenza cardiaca o la HRV, inclusi beta-bloccanti, calcio-antagonisti, antiaritmici, antidepressivi triciclici, stimolanti o antipsicotici, come documentato sul Registro Farmaci Concomitanti NIMH.
3. Uso attivo di sostanze, inclusi nicotina/tabacco, alcol, marijuana, droghe ricreative o bevande energetiche, come valutato dallo Screening Inventario Uso di Droghe.
4. Assunzione abituale elevata di caffeina (>200 mg/giorno, equivalente a >4 tazze di caffè o >2 lattine di soda con caffeina al giorno), come valutato da una domanda di screening della caffeina durante lo screening di idoneità.
5. Disturbi psicotici o sintomi psicotici attivi, come riportato sul Questionario Storia della Salute Mentale (Genitore) e sul Questionario Comorbidità Autosomministrato.
6. Ideazione suicidaria acuta che richiede un intervento immediato, definita come l'adesione a "accordo" e "fortemente d'accordo" sugli elementi 14-16 del Concise Health Risk Tracking Self-Report (CHRT-SR), che indica un rischio di suicidio attivo.
7. Grave compromissione cognitiva o intellettuale che interferisce con la partecipazione allo studio, determinata durante lo screening di idoneità in base al rapporto dei genitori sul Questionario Storia della Salute Mentale e all'osservata incapacità di completare le procedure di screening o consenso.
8. Diagnosi attuale di disturbo alimentare (anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata), come riportato sul Questionario Storia della Salute Mentale.
9. Partecipazione concomitante a un altro studio che coinvolge dispositivi indossabili o monitoraggio quotidiano, come riportato sul Modulo di Screening di Idoneità.
10. Condizioni cutanee o sensibilità che impediscono l'uso continuo di un dispositivo da polso, riportate sul Modulo di Screening di Idoneità.