患有抑郁症青少年的亲子关系、情绪调节与心率变异性 (CONNECT)
2026年4月29日 更新者：Rabia Ayvaci、University of Texas Southwestern Medical Center
CONNECT研究：抑郁青少年中的亲子关系、情绪调节与心率变异性
这项横断面研究探讨了患有重度抑郁症（MDD）的青少年心率变异性（HRV）、情绪失调与亲子关系质量之间的关联。
我们假设较低的HRV将与更严重的情绪失调相关，而更支持性的亲子关系将与较高的HRV相关联。
参与者将连续7晚在夜间睡眠期间佩戴Fitbit Charge 5，并完成情绪调节和关系质量的有效测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emine Rabia Ayvaci, MD
- 电话号码：650-804-0602
- 邮箱：Emine.Ayvaci@utsouthwestern.edu
研究联系人备份
- 姓名：Yosanly Cornelio Puello, MD
- 电话号码：8576158475
- 邮箱：yosanly.corneliopuello@UTSouthwestern.edu
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75247
- Child and adolescent psychiatrist at the Children's Health Psychiatry Clinic.
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接触：
- Emine Rabia Ayvaci, Psyquiatric
- 电话号码：650-804-0602
- 邮箱：Emine.Ayvaci@utsouthwestern.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募74名被诊断为重度抑郁症（MDD）的青少年（12-18岁）及其主要照顾者。
参与者必须与照顾者共同生活≥50%的时间。
招募将通过达拉斯儿童医学中心进行，并将反映达拉斯-沃斯堡地区的种族和民族多样性。
描述
纳入标准：
- 筛查时年龄为12-18岁。
- 由持证临床医生在电子病历中记录当前患有重度抑郁症（MDD）；使用心理健康史-家长表格验证诊断。
- 至少50%的时间与父母/法定监护人同住，在人口统计表格中确认。
- 能够并愿意提供同意，且父母/法定监护人能够并愿意提供知情同意。
- 愿意遵守所有研究程序，包括佩戴Fitbit Charge 5设备7晚、通过兼容智能手机同步设备、完成所有必要评估（DERS-36、PHQ-9、人体测量、青少年活动概况、咖啡因日志、PACHIQ-R）。
- 主要照顾者愿意参与，包括完成PACHIQ-R（照顾者）。
- 若服用抗抑郁药物，必须在筛查前至少4周保持稳定剂量，在自我管理合并症问卷中验证。
- 青少年和照顾者需为英语使用者，因为研究中使用的所有测量工具均为英语验证版本。
- 在研究期间可参加两次现场研究访问。
排除标准
- 影响自主神经功能或心率变异性（HRV）的医疗状况（心律失常、先天性心脏病、心肌病、1型或2型糖尿病、甲状腺疾病、或中度至重度睡眠呼吸暂停），如自我管理合并症问卷中报告。
- 使用已知影响心率或HRV的药物，包括β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、抗心律失常药、三环类抗抑郁药、兴奋剂或抗精神病药，如NIMH合并用药日志中记录。
- 主动物质使用，包括尼古丁/烟草、酒精、大麻、娱乐性药物或能量饮料，通过药物使用筛查量表评估。
- 习惯性高咖啡因摄入量（>200毫克/天，相当于每天>4杯咖啡或>2罐含咖啡因苏打水），通过资格筛查期间的咖啡因筛查问题评估。
- 精神病性障碍或活动性精神病症状，如心理健康史问卷（家长）和自我管理合并症问卷中报告。
- 需要立即干预的急性自杀意念，定义为简明健康风险追踪自我报告（CHRT-SR）第14-16项中勾选“同意”和“强烈同意”，表明存在活动性自杀风险。
- 严重认知或智力障碍干扰研究参与，在资格筛查期间根据家长在心理健康史问卷中的报告以及观察到的无法完成筛查或同意程序确定。
- 当前饮食失调诊断（神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症），如心理健康史问卷中报告。
- 同时参与另一项涉及可穿戴设备或日常监测的研究，如资格筛查表格中报告。
- 皮肤状况或敏感问题妨碍连续佩戴腕戴设备，如资格筛查表格中报告。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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夜间心率变异性（RMSSD）
大体时间：连续7天7夜
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通过可穿戴设备在睡眠期间被动收集的平均夜间RMSSD，反映副交感神经自主神经活动。
情绪失调作为连续预测因子，采用DERS-36总分进行评估。
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连续7天7夜
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息心率 (RHR)
大体时间：连续7天
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基于可穿戴设备数据得出的平均静息心率（每分钟心跳次数），反映基线自主神经唤醒和生理应激水平。
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连续7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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