Relacje rodzic-nastolatek, regulacja emocjonalna i HRV u nastolatków z depresją (CONNECT)

Kryteria włączenia:

1. Wiek 12-18 lat w momencie kwalifikacji.
2. Rozpoznanie aktualnej dużej depresji (MDD) udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej przez licencjonowanego klinicystę; diagnoza zweryfikowana przy użyciu Kwestionariusza Historii Zdrowia Psychicznego – Formularz Rodzica.
3. Mieszka z rodzicem/opiekunem prawnym co najmniej 50% czasu, potwierdzone w Formularzu Demograficznym.
4. Zdolny i chętny do wyrażenia zgody, z rodzicem/opiekunem prawnym zdolnym i chętnym do wyrażenia świadomej zgody.
5. Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym noszenia opaski Fitbit Charge 5 przez 7 nocy, synchronizacji urządzenia przez kompatybilny smartfon oraz wypełnienia wszystkich wymaganych ocen (DERS-36, PHQ-9, pomiary antropometryczne, Profil Aktywności Młodzieży, dzienniki spożycia kofeiny, PACHIQ-R).
6. Główny opiekun chętny do udziału, w tym wypełnienia PACHIQ-R (Opiekun).
7. Jeśli przyjmuje leki przeciwdepresyjne, musi być na stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed kwalifikacją, zweryfikowane w Samodzielnym Kwestionariuszu Chorób Współistniejących.
8. Nastolatek i opiekun posługujący się językiem angielskim, ponieważ wszystkie narzędzia stosowane w badaniu są zatwierdzone w języku angielskim.
9. Dostępność na dwie osobiste wizyty w ramach badania.

Kryteria wykluczenia

1. Stany chorobowe wpływające na funkcję autonomiczną lub HRV (arytmia, wrodzona wada serca, kardiomiopatia, cukrzyca typu 1 lub typu 2, zaburzenia tarczycy lub umiarkowany do ciężkiego bezdech senny), zgłoszone w Samodzielnym Kwestionariuszu Chorób Współistniejących.
2. Stosowanie leków wpływających na tętno lub HRV, w tym beta-blokerów, blokerów kanału wapniowego, leków antyarytmicznych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, stymulantów lub leków przeciwpsychotycznych, udokumentowane w Dzienniku Leków Towarzyszących NIMH.
3. Aktywne używanie substancji, w tym nikotyny/tytoniu, alkoholu, marihuany, narkotyków rekreacyjnych lub napojów energetycznych, ocenione za pomocą Inwentarza Przesiewowego Używania Substancji.
4. Regularne wysokie spożycie kofeiny (>200 mg/dzień, co odpowiada >4 filiżankom kawy lub >2 puszkom napoju kofeinowego dziennie), ocenione pytaniem przesiewowym dotyczącym kofeiny podczas kwalifikacji.
5. Zaburzenia psychotyczne lub aktywne objawy psychotyczne, zgłoszone w Kwestionariuszu Historii Zdrowia Psychicznego (Rodzic) i Samodzielnym Kwestionariuszu Chorób Współistniejących.
6. Ostra myśl samobójcza wymagająca natychmiastowej interwencji, zdefiniowana jako potwierdzenie odpowiedzi "zgadzam się" i "zdecydowanie zgadzam się" na pozycjach 14-16 Skróconej Samoopisowej Skali Śledzenia Ryzyka Zdrowotnego (CHRT-SR), wskazujących na aktywne ryzyko samobójcze.
7. Cieżkie upośledzenie poznawcze lub intelektualne utrudniające udział w badaniu, określone podczas kwalifikacji na podstawie raportu rodzica w Kwestionariuszu Historii Zdrowia Psychicznego i obserwowanej niezdolności do ukończenia procedur kwalifikacyjnych lub wyrażenia zgody.
8. Aktualne rozpoznanie zaburzeń odżywiania (anoreksja nervosa, bulimia nervosa lub zaburzenie z napadami objadania się), zgłoszone w Kwestionariuszu Historii Zdrowia Psychicznego.
9. Równoległy udział w innym badaniu obejmującym urządzenia do noszenia lub codzienne monitorowanie, zgłoszony w Formularzu Kwalifikacyjnym.
10. Stany skórne lub nadwrażliwości uniemożliwiające ciągłe noszenie urządzenia na nadgarstku, zgłoszone w Formularzu Kwalifikacyjnym.