Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien ja nuoren välinen suhde, tunnereaktioiden säätely ja HRV masentuneilla nuorilla (CONNECT)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rabia Ayvaci, University of Texas Southwestern Medical Center

CONNECT-tutkimus: Vanhempien ja nuorten väliset suhteet, tunnesäätely ja sydämen sykevälivaihtelu masentuneilla nuorilla

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa tarkastellaan sydämen sykkeen vaihtelun (HRV), emotionaalisen säätelyn häiriöiden ja vanhempi-nuori-suhteen laadun välisiä yhteyksiä masennusta sairastavilla nuorilla. Oletamme, että alhaisempi HRV liittyy suurempiin emotionaalisen säätelyn häiriöihin ja että tukevammat vanhempi-nuori-suhteet korreloivat korkeamman HRV:n kanssa. Osallistujat käyttävät Fitbit Charge 5 -laitetta yöunien aikana seitsemänä peräkkäisenä yönä ja täyttävät validoituja mittareita emotionaalisesta säätelystä ja suhteen laadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Emine Rabia Ayvaci, MD
Puhelinnumero: 650-804-0602
Sähköposti: Emine.Ayvaci@utsouthwestern.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Yosanly Cornelio Puello, MD
Puhelinnumero: 8576158475
Sähköposti: yosanly.corneliopuello@UTSouthwestern.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
    - Child and adolescent psychiatrist at the Children's Health Psychiatry Clinic.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emine Rabia Ayvaci, Psyquiatric
      
      Puhelinnumero: 650-804-0602
      
      Sähköposti: Emine.Ayvaci@utsouthwestern.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 74 MDD:n sairastavaa nuorta (12–18-vuotiaita) ja heidän ensisijaiset huoltajansa. Osallistujien on asuttava huoltajan kanssa ≥50 % ajasta. Rekrytointi tapahtuu Children's Medical Center Dallasin kautta ja heijastaa Dallas–Fort Worth -alueen rodullista ja etnistä monimuotoisuutta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä 12–18 vuotta seulontavaiheessa.
Nykyinen masennusdiagnoosi (MDD) dokumentoitu sähköisessä potilastiedossa luvanhaltijan toimesta; diagnoosi vahvistettu käyttäen Mental Health History - Parent Form -lomaketta.
Asuu vanhemman/huoltajan kanssa vähintään 50 % ajasta, vahvistettu Demographics Form -lomakkeella.
Kyky ja halukkuus antaa suostumus, ja vanhemman/huoltajan kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus.
Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien Fitbit Charge 5 -laitteen käyttö 7 yön ajan, laitteen synkronointi yhteensopivan älypuhelimen kautta sekä kaikkien vaadittujen arviointien suorittaminen (DERS-36, PHQ-9, antropometriset mittaukset, Youth Activity Profile, kofeinilokit, PACHIQ-R).
Ensisijaisen huoltajan halukkuus osallistua, mukaan lukien PACHIQ-R (Caregiver) -lomakkeen täyttäminen.
Jos käyttää masennuslääkitystä, täytyy olla vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa, vahvistettu Self-Administered Comorbidity Questionnaire -lomakkeella.
Englanninkielinen nuori ja huoltaja, sillä kaikki tutkimuksessa käytetyt mittarit on validoitu englanniksi.
Saatavilla kahdelle kasvokkain tapahtuvalle tutkimuskäynnille tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit

Autonomista toimintaa tai HRV:tä vaikututtavat sairaudet (arytmia, synnynnäinen sydänsairaus, kardiomyopatia, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, kilpirauhassairaudet tai keskivaikea tai vaikea uniapnea), ilmoitettu Self-Administered Comorbidity Questionnaire -lomakkeella.
Sykettä tai HRV:tä vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, piristeet tai antipsykootit, dokumentoitu NIMH Concomitant Medication Log -lomakkeella.
Aktiivinen päihdekäyttö, mukaan lukien nikotiini/tupakka, alkoholi, marihuana, huumausaineet tai energiajuomat, arvioitu Drug Use Screening Inventory -lomakkeella.
Tavanomainen korkea kofeiininkulutus (>200 mg/päivä, vastaa >4 kuppia kahvia tai >2 tölkkiä kofeinipitoista limua päivässä), arvioitu kofeiinikysymyksellä kelpoisuusselvityksen aikana.
Psykoottiset häiriöt tai aktiiviset psykoottiset oireet, ilmoitettu Mental Health History Questionnaire (Parent) ja Self-Administered Comorbidity Questionnaire -lomakkeilla.
Äkillinen itsemurha-ajatukset, jotka vaativat välitöntä toimenpidettä, määritelty kohtien 14–16 hyväksymisenä Concise Health Risk Tracking Self-Report (CHRT-SR) -lomakkeessa, mikä osoittaa aktiivista itsemurhariskiä.
Vaikea kognitiivinen tai älyllinen vamma, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista, määritetty kelpoisuusselvityksen aikana vanhemman raportin perusteella Mental Health History Questionnaire -lomakkeella ja havaittu kyvyttömyys suorittaa seulonta- tai suostumusmenettelyjä.
Nykyinen syömishäiriödiagnoosi (anorexia nervosa, bulimia nervosa tai binge eating disorder), ilmoitettu Mental Health History Questionnaire -lomakkeella.
Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka sisältää kannettavia laitteita tai päivittäistä seurantaa, ilmoitettu Eligibility Screening Form -lomakkeella.
Iho-oireet tai herkkyydet, jotka estävät rannelaitteen jatkuvan käytön, ilmoitettu Eligibility Screening Form -lomakkeella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yöllinen sykkeen vaihtelu (RMSSD) Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää ja yötä	Keskimääräinen yöaikainen RMSSD, joka heijastaa parasympaattista autonomista aktiivisuutta, passiivisesti kerättyä kankeen laitteen avulla unen aikana. Emotionaalinen säätelemättömyys arvioitu jatkuvana ennustajana käyttäen DERS-36 kokonaispistemäärää.	7 peräkkäistä päivää ja yötä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Leposyke (RHR) Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää	Keskimääräinen leposyketaajuus (lyöntiä minuutissa) perustuen kannettavan laitteen dataan, joka heijastaa autonomisen arousalin perustasoa ja fysiologista stressiä.	7 peräkkäistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit