Взаимоотношения родителей и подростков, эмоциональная регуляция и ВСР у подростков с депрессией (CONNECT)

Критерии включения:

1. Возраст 12–18 лет на момент скрининга.
2. Текущее большое депрессивное расстройство (БДР), задокументированное в электронной медицинской карте лицензированным клиницистом; диагноз подтверждён с использованием формы «История психического здоровья – для родителей».
3. Проживает с родителем/законным опекуном не менее 50% времени, что подтверждено в форме «Демографические данные».
4. Способен и готов дать согласие, а родитель/законный опекун способен и готов дать информированное согласие.
5. Готовность соблюдать все процедуры исследования, включая ношение устройства Fitbit Charge 5 в течение 7 ночей, синхронизацию устройства через совместимый смартфон и выполнение всех требуемых оценок (DERS-36, PHQ-9, антропометрия, профиль активности молодёжи, журналы потребления кофеина, PACHIQ-R).
6. Основной опекун готов участвовать, включая заполнение PACHIQ-R (для опекуна).
7. Если принимает антидепрессанты, доза должна быть стабильной не менее 4 недель до скрининга, что подтверждено в «Анкете сопутствующих заболеваний, заполняемой самостоятельно».
8. Подросток и опекун, говорящие на английском языке, поскольку все инструменты, используемые в исследовании, валидированы на английском.
9. Доступность для двух очных визитов в рамках периода исследования.

Критерии исключения

1. Медицинские состояния, влияющие на автономную функцию или ВСР (аритмия, врождённый порок сердца, кардиомиопатия, диабет 1 или 2 типа, заболевания щитовидной железы или умеренное-тяжёлое апноэ во сне), как указано в «Анкете сопутствующих заболеваний, заполняемой самостоятельно».
2. Приём лекарств, известных своим влиянием на частоту сердечных сокращений или ВСР, включая бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антиаритмики, трициклические антидепрессанты, стимуляторы или антипсихотики, как задокументировано в «Журнале сопутствующих лекарств NIMH».
3. Активное употребление психоактивных веществ, включая никотин/табак, алкоголь, марихуану, рекреационные наркотики или энергетические напитки, как оценено с помощью «Опросника скрининга употребления наркотиков».
4. Привычное высокое потребление кофеина (>200 мг/день, что эквивалентно >4 чашкам кофе или >2 банкам газировки с кофеином в день), как оценено с помощью вопроса о скрининге кофеина во время проверки соответствия критериям.
5. Психотические расстройства или активные психотические симптомы, как указано в «Опроснике истории психического здоровья (для родителей)» и «Анкете сопутствующих заболеваний, заполняемой самостоятельно».
6. Острая суицидальная идеация, требующая немедленного вмешательства, определяемая как согласие с пунктами 14–16 «Краткого самоотчёта по отслеживанию рисков для здоровья (CHRT-SR)», указывающими на активный риск суицида.
7. Выраженные когнитивные или интеллектуальные нарушения, мешающие участию в исследовании, определённые во время проверки соответствия критериям на основе отчёта родителя в «Опроснике истории психического здоровья» и наблюдаемой неспособности пройти процедуры скрининга или согласия.
8. Текущий диагноз расстройства пищевого поведения (нервная анорексия, нервная булимия или компульсивное переедание), как указано в «Опроснике истории психического здоровья».
9. Параллельное участие в другом исследовании, включающем носимые устройства или ежедневный мониторинг, как указано в «Форме скрининга соответствия критериям».
10. Кожные заболевания или чувствительность, препятствующие непрерывному ношению устройства на запястье, как указано в «Форме скрининга соответствия критериям».