Eltern-Jugendliche-Beziehungen, Emotionsregulation und HRV bei Jugendlichen mit Depression (CONNECT)

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt des Screenings 12–18 Jahre alt.
2. Derzeitige Major-Depressive-Störung (MDD), dokumentiert in der elektronischen Patientenakte durch einen lizenzierten Kliniker; Diagnose verifiziert mit dem Mental Health History - Parent Form.
3. Lebt mindestens 50 % der Zeit bei einem Elternteil/gesetzlichen Vormund, bestätigt auf dem Demographics Form.
4. In der Lage und bereit, Einwilligung zu geben, mit einem Elternteil/gesetzlichen Vormund, der in der Lage und bereit ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
5. Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich des Tragens eines Fitbit Charge 5 für 7 Nächte, Synchronisierung des Geräts über ein kompatibles Smartphone und Abschluss aller erforderlichen Bewertungen (DERS-36, PHQ-9, Anthropometrie, Youth Activity Profile, Koffeinprotokolle, PACHIQ-R).
6. Primärer Betreuer bereit zur Teilnahme, einschließlich Ausfüllen des PACHIQ-R (Betreuer).
7. Wenn Antidepressiva eingenommen werden, muss die Dosis mindestens 4 Wochen vor dem Screening stabil sein, verifiziert auf dem Self-Administered Comorbidity Questionnaire.
8. Englischsprachiger Jugendlicher und Betreuer, da alle in der Studie verwendeten Maßnahmen auf Englisch validiert sind.
9. Verfügbar für zwei persönliche Studienbesuche innerhalb des Studienzeitraums.

Ausschlusskriterien

1. Medizinische Erkrankungen, die die autonome Funktion oder HRV beeinflussen (Arrhythmie, angeborene Herzerkrankung, Kardiomyopathie, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen oder mittelschwere bis schwere Schlafapnoe), wie im Self-Administered Comorbidity Questionnaire berichtet.
2. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Herzfrequenz oder HRV beeinflussen, einschließlich Betablocker, Kalziumkanalblocker, Antiarrhythmika, trizyklische Antidepressiva, Stimulanzien oder Antipsychotika, dokumentiert im NIMH Concomitant Medication Log.
3. Aktiver Substanzkonsum, einschließlich Nikotin/Tabak, Alkohol, Marihuana, Freizeitdrogen oder Energy-Drinks, bewertet durch den Drug Use Screening Inventory.
4. Gewohnheitsmäßig hohe Koffeinzufuhr (>200 mg/Tag, entspricht >4 Tassen Kaffee oder >2 Dosen koffeinhaltiger Limonade pro Tag), bewertet durch eine Koffein-Screening-Frage während der Eignungsprüfung.
5. Psychotische Störungen oder aktive psychotische Symptome, berichtet im Mental Health History Questionnaire (Parent) und im Self-Administered Comorbidity Questionnaire.
6. Akute Suizidgedanken, die sofortiges Eingreifen erfordern, definiert als Zustimmung zu „stimme zu“ und „stimme stark zu“ bei den Punkten 14–16 des Concise Health Risk Tracking Self-Report (CHRT-SR), was auf aktives Suizidrisiko hinweist.
7. Schwere kognitive oder intellektuelle Beeinträchtigung, die die Studienteilnahme beeinträchtigt, bestimmt während der Eignungsprüfung basierend auf Elternbericht im Mental Health History Questionnaire und beobachteter Unfähigkeit, Screening- oder Einwilligungsverfahren abzuschließen.
8. Derzeitige Diagnose einer Essstörung (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung), berichtet im Mental Health History Questionnaire.
9. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, die tragbare Geräte oder tägliche Überwachung beinhaltet, berichtet auf dem Eligibility Screening Form.
10. Hauterkrankungen oder Empfindlichkeiten, die das kontinuierliche Tragen eines am Handgelenk getragenen Geräts verhindern, berichtet auf dem Eligibility Screening Form.