Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af psoriasis med depression og/eller angst med methotrexat vs kombineret methotrexat og antidepressiv medicin

29. april 2026 opdateret af: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University

Behandling af psoriasis med depression og/eller angst med methotrexat kontra kombineret methotrexat og antidepressiv, et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af methotrexat (MTX) monoterapi versus kombineret methotrexat og selektiv serotonin genoptagelseshæmmer (SSRI) terapi hos patienter med psoriasis og komorbid depression og/eller angst. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: en modtager MTX alene og den anden modtager MTX plus escitalopram. Kliniske resultater vil blive evalueret over en 6-måneders periode, herunder psoriasis sværhedsgrad ved hjælp af Psoriasis Area and Severity Index (PASI) og Body Surface Area (BSA), livskvalitet ved hjælp af Dermatology Life Quality Index (DLQI) og psykologisk status ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Undersøgelsen vil vurdere, om kombinationsbehandling giver overlegne kliniske og psykologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Kasralainy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen >18 og <60 år
  • Moderat til svær psoriasis (PASI ≥10 eller BSA ≥10%)
  • Moderat til svær depression (BDI ≥20 eller HAM-D ≥17) og/eller moderat til svær angst (BAI ≥16 eller HAM-A ≥25)

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende stofmisbrug
  • Systemisk psoriasisbehandling inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Overfølsomhed over for metotrexat eller escitalopram
  • Erytrodermisk eller pustulær psoriasis
  • Kontraindikationer mod metotrexat (f.eks. leversygdom eller malignitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
Medicin: Methotrexat
Methotrexat 0,4 mg/kg én gang ugentligt i 6 måneder
Eksperimentel: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
Kombinationsprodukt: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af procentvis ændring i PASI-score fra udgangspunkt til 6 måneder mellem gruppe A og B
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammenligning mellem procentvis ændring af BDI, BAI, Ham-A og Ham-D i grupperne A & B
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammenligning af procentdelen af patienter, der opnåede PASI 75%, 90% & 100% mellem gruppe A og B
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-98-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner