Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение псориаза с депрессией и/или тревогой метотрексатом по сравнению с комбинированным применением метотрексата и антидепрессанта

29 апреля 2026 г. обновлено: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University

Лечение псориаза с депрессией и/или тревогой метотрексатом по сравнению с комбинацией метотрексата и антидепрессанта, рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности монотерапии метотрексатом (MTX) по сравнению с комбинированной терапией метотрексатом и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (SSRI) у пациентов с псориазом и коморбидной депрессией и/или тревогой. Участники будут случайным образом распределены на две группы: одна будет получать только MTX, а другая - MTX плюс эсциталопрам. Клинические исходы будут оцениваться в течение 6-месячного периода, включая тяжесть псориаза с использованием индекса площади и тяжести псориаза (PASI) и площади поверхности тела (BSA), качество жизни с использованием индекса качества жизни в дерматологии (DLQI) и психологический статус с использованием опросника депрессии Бека (BDI), опросника тревоги Бека (BAI), шкалы депрессии Гамильтона (HAM-D) и шкалы тревоги Гамильтона (HAM-A). Исследование оценит, обеспечивает ли комбинированная терапия превосходные клинические и психологические исходы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Naglaa Mohsen, Resident
  • Номер телефона: +201026838866
  • Электронная почта: n.mohssen96@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11562
        • Рекрутинг
        • Kasralainy
        • Контакт:
          • Kasralainy Medical Kasralainy psoriasis unit
          • Номер телефона: 02 23643524
          • Электронная почта: info@kasralainy.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте >18 и <60 лет
  • Среднетяжелый и тяжелый псориаз (PASI ≥10 или BSA ≥10%)
  • Среднетяжелая и тяжелая депрессия (BDI ≥20 или HAM-D ≥17) и/или среднетяжелая и тяжелая тревога (BAI ≥16 или HAM-A ≥25)

Критерии исключения:

  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами
  • Системное лечение псориаза в течение последних 3 месяцев
  • Беременность или грудное вскармливание
  • Гиперчувствительность к метотрексату или эсциталопраму
  • Эритродермический или пустулезный псориаз
  • Противопоказания к метотрексату (например, заболевания печени или злокачественные новообразования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
Лекарство: Метотрексат
Метотрексат 0,4 мг/кг один раз в неделю в течение 6 месяцев
Экспериментальный: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
Комбинированный продукт: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнение процентного изменения оценки PASI от исходного уровня до 6 месяцев между группой A и группой B
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Сравнение процентного изменения показателей BDI, BAI, Ham-A и Ham-D в группах A и B
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Сравнение процента пациентов, достигших PASI 75%, 90% и 100% между группами A и B
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-98-2025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться