Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av psoriasis med depression och/eller ångest med metotrexat jämfört med kombinerad metotrexat och antidepressiv medicin

2 oktober 2026 uppdaterad av: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University

Behandling av psoriasis med depression och/eller ångest med metotrexat kontra kombinerat metotrexat och antidepressivt läkemedel, en randomiserad kontrollerad studie

This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of methotrexate (MTX) monotherapy versus combined methotrexate and selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) therapy in patients with psoriasis and comorbid depression and/or anxiety. Participants will be randomly assigned to two groups: one receiving MTX alone and the other receiving MTX plus escitalopram. Clinical outcomes will be evaluated over a 6-month period, including psoriasis severity using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) and Body Surface Area (BSA), quality of life using the Dermatology Life Quality Index (DLQI), and psychological status using the Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), and Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). The study will assess whether combination therapy provides superior clinical and psychological outcomes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11562
        • Kasralainy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults aged >18 and <60 years
  • Moderate to severe psoriasis (PASI ≥10 or BSA ≥10%)
  • Moderate to severe depression (BDI ≥20 or HAM-D ≥17) and/or moderate to severe anxiety (BAI ≥16 or HAM-A ≥25)

Exclusion Criteria:

  • Current substance abuse
  • Systemic psoriasis treatment within the past 3 months
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Hypersensitivity to methotrexate or escitalopram
  • Erythrodermic or pustular psoriasis
  • Contraindications to methotrexate (e.g., hepatic disease or malignancy)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Methotrxate only

Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
Läkemedel: Methotrexate

Methotrexate 0.4mg/kg once weekly for 6 months
Experimentell: Methotrexate and SSRI

Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
Kombinationsprodukt: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av procentuell förändring i PASI-poäng från baslinjen till 6 månader mellan grupp A och B
Tidsram: 6 månader
6 månader
Jämförelse mellan procentuell förändring av BDI, BAI, Ham-A och Ham-D i grupp A&B
Tidsram: 6 månader
6 månader
Jämförelse av andelen patienter som uppnådde PASI 75%, 90% & 100% mellan grupp A och B
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-98-2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera