Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psoriasisin hoito masennuksen ja/tai ahdistuksen kanssa metotreksaatilla vs yhdistetty metotreksaatti ja masennuslääke

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University

Psoriaasin hoito masennuksen ja/tai ahdistuksen yhteydessä metotreksaatilla vs. yhdistetty metotreksaatti ja masennuslääke, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan metotreksaatin (MTX) monoterapian ja yhdistetyn metotreksaatin ja selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) terapian tehokkuutta potilailla, joilla on psoriaasi ja yhteisvaikutuksena masennus ja/tai ahdistus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä saa pelkkää MTX:ää ja toinen ryhmä saa MTX:ää ja esitalopraamia. Kliinisiä tuloksia arvioidaan 6 kuukauden ajan, mukaan lukien psoriaasin vakavuus Psoriasis Area and Severity Index (PASI) - ja Body Surface Area (BSA) -indekseillä, elämänlaatu Dermatology Life Quality Index (DLQI) -indeksillä sekä psykologinen tila Beck Depression Inventory (BDI) -, Beck Anxiety Inventory (BAI) -, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) - ja Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) -asteikoilla. Tutkimus arvioi, tarjoaako yhdistelmähoito parempia kliinisiä ja psykologisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • Kasralainy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kasralainy Medical Kasralainy psoriasis unit
          • Puhelinnumero: 02 23643524
          • Sähköposti: info@kasralainy.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset >18 ja <60 vuotta
  • Keskivaikea tai vaikea psoriaasi (PASI ≥10 tai BSA ≥10%)
  • Keskivaikea tai vaikea masennus (BDI ≥20 tai HAM-D ≥17) ja/tai keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuus (BAI ≥16 tai HAM-A ≥25)

Poisottokriteerit:

  • Nykyinen päihderiippuvuus
  • Systemaattinen psoriaasihoidon saanti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Yliherkkyys metotreksaatille tai esitalopramille
  • Erytroderminen tai pustuloosa psoriaasi
  • Metotreksaatin vasta-aiheet (esim. maksasairaus tai pahanlaatuinen kasvain)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
Lääke: Metotreksaatti
Metotreksaatti 0,4 mg/kg kerran viikossa 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
Yhdistelmätuote: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailu PASI-pisteen prosentuaalisesta muutoksesta lähtöarvosta 6 kuukauden kuluessa ryhmien A ja B välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vertailu BDI:n, BAI:n, Ham-A:n ja Ham-D:n prosentuaalisen muutoksen välillä ryhmissä A&B
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vertailu ryhmien A ja B välillä potilaiden prosenttiosuuksista, jotka saavuttivat PASI 75%, 90% ja 100%
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-98-2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa