Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie łuszczycy z depresją i/lub lękiem metotreksatem w porównaniu z połączonym leczeniem metotreksatem i lekiem przeciwdepresyjnym

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University

Leczenie łuszczycy z depresją i/lub lękiem metotreksatem w porównaniu z połączonym stosowaniem metotreksatu i leku przeciwdepresyjnego, randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności monoterapii metotreksatem (MTX) w porównaniu z terapią skojarzoną metotreksatem i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) u pacjentów z łuszczycą i współistniejącą depresją i/lub lękiem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna otrzymująca wyłącznie MTX, a druga otrzymująca MTX plus escitalopram. Wyniki kliniczne będą oceniane przez 6-miesięczny okres, w tym nasilenie łuszczycy przy użyciu Wskaźnika Obszaru i Nasilenia Łuszczycy (PASI) oraz Powierzchni Ciała (BSA), jakość życia przy użyciu Wskaźnika Jakości Życia w Dermatologii (DLQI) oraz stan psychiczny przy użyciu Inwentarza Depresji Becka (BDI), Inwentarza Lęku Becka (BAI), Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D) i Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A). Badanie oceni, czy terapia skojarzona zapewnia lepsze wyniki kliniczne i psychologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11562
        • Rekrutacyjny
        • Kasralainy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku >18 i <60 lat
  • Łuszczyca umiarkowana do ciężkiej (PASI ≥10 lub BSA ≥10%)
  • Depresja umiarkowana do ciężkiej (BDI ≥20 lub HAM-D ≥17) i/lub lęk umiarkowany do ciężki (BAI ≥16 lub HAM-A ≥25)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne nadużywanie substancji
  • Systemowe leczenie łuszczycy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Nadwrażliwość na metotreksat lub escitalopram
  • Łuszczyca erytrodermiczna lub krostkowa
  • Przeciwwskazania do metotreksatu (np. choroba wątroby lub nowotwór)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
Lek: Metotreksat
Methotrexat 0.4mg/kg raz w tygodniu przez 6 miesięcy
Eksperymentalny: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
Produkt złożony: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie procentowej zmiany wyniku PASI od wartości początkowej do 6 miesięcy między grupą A i B
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Porównanie procentowej zmiany BDI, BAI, Ham-A i Ham-D w grupach A i B
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Porównanie odsetka pacjentów, którzy osiągnęli PASI 75%, 90% i 100% między grupami A i B
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-98-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj