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Traitement du psoriasis avec dépression et/ou anxiété par méthotrexate par rapport à l'association méthotrexate et antidépresseur

2 octobre 2026 mis à jour par: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University

Traitement du psoriasis avec dépression et/ou anxiété par méthotrexate versus méthotrexate combiné à un antidépresseur, un essai contrôlé randomisé

This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of methotrexate (MTX) monotherapy versus combined methotrexate and selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) therapy in patients with psoriasis and comorbid depression and/or anxiety. Participants will be randomly assigned to two groups: one receiving MTX alone and the other receiving MTX plus escitalopram. Clinical outcomes will be evaluated over a 6-month period, including psoriasis severity using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) and Body Surface Area (BSA), quality of life using the Dermatology Life Quality Index (DLQI), and psychological status using the Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), and Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). The study will assess whether combination therapy provides superior clinical and psychological outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11562
        • Kasralainy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged >18 and <60 years
  • Moderate to severe psoriasis (PASI ≥10 or BSA ≥10%)
  • Moderate to severe depression (BDI ≥20 or HAM-D ≥17) and/or moderate to severe anxiety (BAI ≥16 or HAM-A ≥25)

Exclusion Criteria:

  • Current substance abuse
  • Systemic psoriasis treatment within the past 3 months
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Hypersensitivity to methotrexate or escitalopram
  • Erythrodermic or pustular psoriasis
  • Contraindications to methotrexate (e.g., hepatic disease or malignancy)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Methotrxate only

Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
Médicament: Methotrexate

Methotrexate 0.4mg/kg once weekly for 6 months
Expérimental: Methotrexate and SSRI

Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
Produit combiné: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparaison du pourcentage de variation du score PASI entre la valeur de départ et 6 mois entre le groupe A et le groupe B
Délai: 6 mois
6 mois
Comparaison entre le pourcentage de variation du BDI, BAI, Ham-A et Ham-D dans les groupes A et B
Délai: 6 mois
6 mois
Comparaison du pourcentage de patients ayant atteint PASI 75%, 90% et 100% entre les groupes A et B
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-98-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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