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Traitement du psoriasis avec dépression et/ou anxiété par méthotrexate par rapport à l'association méthotrexate et antidépresseur

29 avril 2026 mis à jour par: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University

Traitement du psoriasis avec dépression et/ou anxiété par méthotrexate versus méthotrexate combiné à un antidépresseur, un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de la monothérapie par méthotrexate (MTX) par rapport à la thérapie combinée méthotrexate et inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) chez les patients atteints de psoriasis et de dépression et/ou d'anxiété comorbides. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : l'un recevant du MTX seul et l'autre recevant du MTX plus de l'escitalopram. Les résultats cliniques seront évalués sur une période de 6 mois, y compris la sévérité du psoriasis en utilisant l'indice de sévérité et d'étendue du psoriasis (PASI) et la surface corporelle (BSA), la qualité de vie en utilisant l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI), et l'état psychologique en utilisant l'inventaire de dépression de Beck (BDI), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) et l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A). L'étude évaluera si la thérapie combinée offre des résultats cliniques et psychologiques supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11562
        • Recrutement
        • Kasralainy
        • Contact:
          • Kasralainy Medical Kasralainy psoriasis unit
          • Numéro de téléphone: 02 23643524
          • E-mail: info@kasralainy.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de >18 et <60 ans
  • Psoriasis modéré à sévère (PASI ≥10 ou BSA ≥10 %)
  • Dépression modérée à sévère (BDI ≥20 ou HAM-D ≥17) et/ou anxiété modérée à sévère (BAI ≥16 ou HAM-A ≥25)

Critères d'exclusion :

  • Abus de substances actuel
  • Traitement systémique du psoriasis au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse ou allaitement
  • Hypersensibilité au méthotrexate ou à l'escitalopram
  • Psoriasis érythrodermique ou pustuleux
  • Contre-indications au méthotrexate (par ex., maladie hépatique ou tumeur maligne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
Médicament: Méthotrexate
Méthotrexate 0,4 mg/kg une fois par semaine pendant 6 mois
Expérimental: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
Produit combiné: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparaison du pourcentage de variation du score PASI entre la valeur de départ et 6 mois entre le groupe A et le groupe B
Délai: 6 mois
6 mois
Comparaison entre le pourcentage de variation du BDI, BAI, Ham-A et Ham-D dans les groupes A et B
Délai: 6 mois
6 mois
Comparaison du pourcentage de patients ayant atteint PASI 75%, 90% et 100% entre les groupes A et B
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-98-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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