Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba psoriázy s depresí a/nebo úzkostí pomocí methotrexátu vs kombinovaný methotrexát a antidepresivum

29. dubna 2026 aktualizováno: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University

Léčba psoriázy s depresí a/nebo úzkostí pomocí metotrexátu vs kombinovaný metotrexát a antidepresivum, randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost monoterapie metotrexátem (MTX) oproti kombinované terapii metotrexátem a selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) u pacientů s psoriázou a komorbidní depresí a/nebo úzkostí. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna bude dostávat pouze MTX a druhá bude dostávat MTX plus escitalopram. Klinické výsledky budou hodnoceny po dobu 6 měsíců, včetně závažnosti psoriázy pomocí Psoriasis Area and Severity Index (PASI) a Body Surface Area (BSA), kvality života pomocí Dermatology Life Quality Index (DLQI) a psychického stavu pomocí Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Studie posoudí, zda kombinovaná terapie poskytuje lepší klinické a psychologické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11562
        • Nábor
        • Kasralainy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku >18 a <60 let
  • Středně těžká až těžká psoriáza (PASI ≥10 nebo BSA ≥10 %)
  • Středně těžká až těžká deprese (BDI ≥20 nebo HAM-D ≥17) a/nebo středně těžká až těžká úzkost (BAI ≥16 nebo HAM-A ≥25)

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální zneužívání návykových látek
  • Systémová léčba psoriázy v posledních 3 měsících
  • Těhotenství nebo kojení
  • Přecitlivělost na methotrexát nebo escitalopram
  • Erytrodermická nebo pustulózní psoriáza
  • Kontraindikace methotrexátu (např. jaterní onemocnění nebo malignita)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
Lék: Methotrexát
Methotrexat 0,4 mg/kg jednou týdně po dobu 6 měsíců
Experimentální: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
Kombinovaný produkt: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnání procentuální změny skóre PASI od výchozí hodnoty do 6 měsíců mezi skupinou A a B
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Porovnání procentuální změny BDI, BAI, Ham-A a Ham-D ve skupinách A&B
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Porovnání procenta pacientů, kteří dosáhli PASI 75 %, 90 % a 100 % mezi skupinami A a B
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-98-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methotrexát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit