Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van psoriasis met depressie en/of angst met methotrexaat versus gecombineerd methotrexaat en antidepressivum

29 april 2026 bijgewerkt door: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University

Behandeling van Psoriasis met Depressie en/of Angst met Methotrexaat versus Gecombineerd Methotrexaat en Antidepressivum, een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit van methotrexaat (MTX) monotherapie te vergelijken met gecombineerde methotrexaat en selectieve serotonine-heropnameremmer (SSRI) therapie bij patiënten met psoriasis en comorbide depressie en/of angst. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: één groep krijgt alleen MTX en de andere groep krijgt MTX plus escitalopram. Klinische uitkomsten worden gedurende een periode van 6 maanden geëvalueerd, waaronder de ernst van psoriasis met behulp van de Psoriasis Area and Severity Index (PASI) en Body Surface Area (BSA), kwaliteit van leven met behulp van de Dermatology Life Quality Index (DLQI), en psychologische status met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) en Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). De studie zal beoordelen of combinatietherapie superieure klinische en psychologische uitkomsten biedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11562
        • Werving
        • Kasralainy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 en jonger dan 60 jaar
  • Matige tot ernstige psoriasis (PASI ≥10 of BSA ≥10%)
  • Matige tot ernstige depressie (BDI ≥20 of HAM-D ≥17) en/of matige tot ernstige angst (BAI ≥16 of HAM-A ≥25)

Exclusiecriteria:

  • Huidig middelengebruik
  • Systeembehandeling voor psoriasis in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Overgevoeligheid voor methotrexaat of escitalopram
  • Erythrodermische of pustuleuze psoriasis
  • Contra-indicaties voor methotrexaat (bijv. leverziekte of maligniteit)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
Geneesmiddel: Methotrexaat
Methotrexaat 0,4 mg/kg eenmaal per week gedurende 6 maanden
Experimenteel: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
Combinatie product: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijking van het percentage verandering in PASI-score vanaf de basislijn tot 6 maanden tussen groep A en B
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Vergelijking tussen het percentage verandering van BDI, BAI, Ham-A en Ham-D in groepen A&B
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Vergelijking van het percentage patiënten dat PASI 75%, 90% & 100% bereikte tussen groep A en B
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-98-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren