Tratamiento de la Psoriasis con Depresión y/o Ansiedad con Metotrexato frente a Metotrexato Combinado con Antidepresivo
29 de abril de 2026 actualizado por: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University
Tratamiento de la Psoriasis con Depresión y/o Ansiedad con Metotrexato frente a Metotrexato Combinado con Antidepresivo, Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia de la monoterapia con metotrexato (MTX) frente a la terapia combinada de metotrexato e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en pacientes con psoriasis y depresión y/o ansiedad comórbidas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: uno recibirá MTX solo y el otro recibirá MTX más escitalopram.
Los resultados clínicos se evaluarán durante un período de 6 meses, incluida la gravedad de la psoriasis mediante el Índice de Gravedad y Área de la Psoriasis (PASI) y el Área de Superficie Corporal (BSA), la calidad de vida mediante el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) y el estado psicológico mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAM-D) y la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A).
El estudio evaluará si la terapia combinada proporciona resultados clínicos y psicológicos superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Naglaa Mohsen, Resident
- Número de teléfono: +201026838866
- Correo electrónico: n.mohssen96@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Kasralainy
-
Contacto:
- Kasralainy Medical Kasralainy psoriasis unit
- Número de teléfono: 02 23643524
- Correo electrónico: info@kasralainy.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad >18 y <60 años
- Psoriasis moderada a grave (PASI ≥10 o BSA ≥10%)
- Depresión moderada a grave (BDI ≥20 o HAM-D ≥17) y/o ansiedad moderada a grave (BAI ≥16 o HAM-A ≥25)
Criterios de exclusión:
- Abuso actual de sustancias
- Tratamiento sistémico para la psoriasis en los últimos 3 meses
- Embarazo o lactancia
- Hipersensibilidad al metotrexato o escitalopram
- Psoriasis eritrodérmica o pustular
- Contraindicaciones para el metotrexato (por ejemplo, enfermedad hepática o neoplasia maligna)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
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Metotrexato 0.4 mg/kg una vez por semana durante 6 meses
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Experimental: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
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Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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comparación del cambio porcentual en la puntuación PASI desde el inicio hasta los 6 meses entre el grupo A y el grupo B
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Comparación entre el cambio porcentual de BDI, BAI, Ham-A y Ham-D en los grupos A y B
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Comparación del porcentaje de pacientes que alcanzaron PASI 75%, 90% y 100% entre los grupos A y B
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Soriasis
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Amina
- Nitrilos
- Pterins
- Pteridinas
- Aminopterina
- Propilaminas
- Benzofuranos
- Escitalopram
- Metotrexato
Otros números de identificación del estudio
- MS-98-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .