Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Psoriasis med Depresjon og/eller Angst med Metotreksat vs Kombinert Metotreksat og Antidepressiv

29. april 2026 oppdatert av: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University

Behandling av psoriasis med depresjon og/eller angst med metotreksat vs kombinert metotreksat og antidepressiv, en randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effekten av metotreksat (MTX) monoterapi versus kombinasjonsterapi med metotreksat og selektiv serotonin reopptakshemmer (SSRI) hos pasienter med psoriasis og komorbid depresjon og/eller angst. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper: én som mottar kun MTX og en annen som mottar MTX pluss escitalopram. Kliniske utfall vil bli evaluert over en 6-måneders periode, inkludert psoriasis alvorlighetsgrad ved bruk av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) og Body Surface Area (BSA), livskvalitet ved bruk av Dermatology Life Quality Index (DLQI), og psykologisk status ved bruk av Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Studien vil vurdere om kombinasjonsterapi gir overlegne kliniske og psykologiske utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11562
        • Rekruttering
        • Kasralainy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen >18 og <60 år
  • Moderat til alvorlig psoriasis (PASI ≥10 eller BSA ≥10%)
  • Moderat til alvorlig depresjon (BDI ≥20 eller HAM-D ≥17) og/eller moderat til alvorlig angst (BAI ≥16 eller HAM-A ≥25)

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende rusmisbruk
  • Systemisk psoriasisbehandling innen de siste 3 månedene
  • Graviditet eller amming
  • Overfølsomhet mot metotreksat eller escitalopram
  • Erytrodermisk eller pustulær psoriasis
  • Kontraindikasjoner mot metotreksat (f.eks. leversykdom eller malignitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
Legemiddel: Metotreksat
Methotrexate 0,4 mg/kg en gang i uken i 6 måneder
Eksperimentell: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
Kombinasjonsprodukt: Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning av prosentvis endring i PASI-skår fra utgangspunkt til 6 måneder mellom gruppe A og B
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammenligning mellom prosentvis endring av BDI, BAI, Ham-A og Ham-D i gruppene A og B
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammenligning av prosentandel pasienter som oppnådde PASI 75 %, 90 % og 100 % mellom gruppe A og B
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-98-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere