甲氨蝶呤与甲氨蝶呤联合抗抑郁药治疗伴有抑郁和/或焦虑的银屑病
使用甲氨蝶呤与联合甲氨蝶呤和抗抑郁药治疗伴有抑郁和/或焦虑的银屑病：一项随机对照试验
This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of methotrexate (MTX) monotherapy versus combined methotrexate and selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) therapy in patients with psoriasis and comorbid depression and/or anxiety. Participants will be randomly assigned to two groups: one receiving MTX alone and the other receiving MTX plus escitalopram. Clinical outcomes will be evaluated over a 6-month period, including psoriasis severity using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) and Body Surface Area (BSA), quality of life using the Dermatology Life Quality Index (DLQI), and psychological status using the Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), and Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). The study will assess whether combination therapy provides superior clinical and psychological outcomes.
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及、11562
- Kasralainy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- Adults aged >18 and <60 years
- Moderate to severe psoriasis (PASI ≥10 or BSA ≥10%)
- Moderate to severe depression (BDI ≥20 or HAM-D ≥17) and/or moderate to severe anxiety (BAI ≥16 or HAM-A ≥25)
Exclusion Criteria:
- Current substance abuse
- Systemic psoriasis treatment within the past 3 months
- Pregnancy or breastfeeding
- Hypersensitivity to methotrexate or escitalopram
- Erythrodermic or pustular psoriasis
- Contraindications to methotrexate (e.g., hepatic disease or malignancy)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients |
Methotrexate 0.4mg/kg once weekly for 6 months |
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实验性的：Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients |
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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A组与B组之间从基线到6个月的PASI评分百分比变化比较
大体时间：6个月
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6个月
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A组与B组之间BDI、BAI、Ham-A和Ham-D百分比变化的比较
大体时间：6个月
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6个月
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比较A组与B组患者中达到PASI 75%、90%和100%的百分比
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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