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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07440030
자궁경부 "스트레칭" 연구 (STRETCH)
자궁경부 "스트레칭" (활동 범위, 편의성 및 교육 커리큘럼 건강을 위한 스트레칭 시험) 연구
목 통증과 경추 가동 범위(ROM) 감소는 개인의 삶의 질과 일상 생활에 상당한 영향을 미칠 수 있는 흔한 근골격계 문제입니다. 이는 특히 긴 공부 시간에 필요한 만큼 컴퓨터나 모바일 기기에 불균형적으로 많은 시간을 보내는 의과대학 학생들에게 해당됩니다. 의사와 물리치료사 모두 간단한 스트레칭 루틴을 종종 권장하지만, 짧고 구조화된 일일 스트레칭 프로그램을 사용할 때 경추 가동 범위(ROM)와 통증의 단기적 변화를 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 단일 그룹 연구의 목표는 경추 ROM 제한이 있는 정골의학과 의과대학 학생들을 대상으로 일일 경추 스트레칭 요법이 경추 ROM과 자가 보고 통증에 미치는 영향을 얼마나 잘 영향을 미치는지 타당성을 테스트하고 결정하는 것입니다. 연구자들은 각도계를 사용하여 경추 ROM의 변화를 측정하고 시각 아날로그 척도(VAS)를 통해 통증 수준의 변화를 측정할 것입니다.
참가자들은 스트레칭을 하지 않는 7일 기간을 완료하도록 요청받을 것이며, 이 기간 동안 자연 측정이 이루어진 후, 5분 스트레칭 루틴을 완료하는 7일 동안 더 많은 측정이 이루어질 것입니다. 참가자들은 또한 연구 후 설문조사와 1개월 후속 설문조사를 완료하여 연구와 스트레칭 루틴에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric S Martinez, BS
- 전화번호: 909-469-5224
- 이메일: ericmartinez@westernu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Krista Lund, DO
- 전화번호: 909-469-8384
- 이메일: lundk@westernu.edu
연구 장소
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California
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Pomona, California, 미국, 91767
- Western University of Health Sciences
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연락하다:
- Krista Lund, DO
- 전화번호: 909-469-8384
- 이메일: lundk@westernu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 웨스턴대학교 보건과학대학(WUHS)의 정골의학대학(COMP)에 재학 중인 OMSI 또는 OMSII 학생이어야 합니다.
- 운동 범위 제한을 보이거나 경추 통증이 있거나 둘 다를 나타내는 경우. (경추의 정상 운동 범위는 굴곡 및 신전 60도, 측면 굴곡 45도, 회전 80-90도입니다.)
- 경도에서 중등도의 경추 통증을 보고하는 경우(VAS 점수 2~5점 또는 경도~중등도).
- 지시에 따라 매일 경추 스트레칭 운동을 완료하고 모든 연구 프로토콜을 준수할 것에 동의합니다.
- 만 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 경추 손상 병력(예: 골절, 수술적 개입이 필요한 추간판 탈출증, 경추 신경근병증, 척수병증).
- 진단된 염증성 또는 퇴행성 질환(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염).
- 최근 수술 또는 기타 물리치료 제한과 같은 스트레칭 운동에 대한 금기 사항.
- 다발성 경화증이나 근이영양증과 같은 신경근 기능 또는 운동 범위 측정에 영향을 미치는 상태.
- VAS 점수 > 7점 또는 일일 스트레칭 운동 참여를 방해할 정도의 심한 통증.
- 만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안내식 경추 스트레칭 요법
참가자는 7일간의 중재 없는 기준 관찰 기간 이후 7일 연속(8~14일차) 따라할 수 있는 동영상을 제공받고 5분간 안내에 따른 경추 스트레칭 루틴을 완료하게 됩니다.
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참가자들은 7일 동안 하루에 한 번씩 표준화된 5분간의 유도된 경부 스트레칭 루틴을 수행합니다.
첫날에는 대면 튜토리얼을 통해 지시가 제공되며, 이후 6일 동안은 참가자들이 미리 녹화된 지침 동영상을 따라갈 것입니다.
스트레칭 루틴은 경부 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전 동작을 대상으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선에서 7일차 스트레칭 전, 7일차 스트레칭 후, 14일차까지.
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경추 가동 범위(ROM)의 변화는 각도계 측정(도 단위)을 사용하여 분석됩니다.
경추 ROM 측정에는 굴곡, 신전, 회전 및 측면 굴곡이 포함됩니다.
측정 편향을 최소화하기 위해 맹검 평가자가 평가를 수행합니다.
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기준선에서 7일차 스트레칭 전, 7일차 스트레칭 후, 14일차까지.
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시각적 아날로그 척도(VAS) 변화
기간: 기준선부터 7일차 스트레칭 전, 7일차 스트레칭 후, 14일차까지
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통증 수준의 변화는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
이는 주관적 통증 강도를 평가할 수 있게 합니다.
이 도구는 0(통증 없음)부터 10(최악의 통증)까지의 척도로 점수가 매겨지며, 함께 제공되는 대표적인 얼굴 표정이 있습니다.
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기준선부터 7일차 스트레칭 전, 7일차 스트레칭 후, 14일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in the Neck Disability Index (NDI)
기간: 베이스라인에서 7일차 스트레칭 전, 7일차 스트레칭 후, 14일차까지
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목 장애 지수(Neck Disability Index, NDI)는 참가자들의 목 관련 장애와 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문은 경부 통증과 관절가동범위(ROM)가 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
0에서 50까지의 등간척도로 측정됩니다.
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베이스라인에서 7일차 스트레칭 전, 7일차 스트레칭 후, 14일차까지
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스트레칭 루틴의 실행 가능성/효과성에 대한 참가자 피드백 및 경험이 환자 치료 접근 방식에 미칠 수 있는 영향
기간: 개입 후 14일부터 30일까지 (1개월 추적 관찰)
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참가자 피드백은 연구팀이 설계한 구조화된 사후 개입 Qualtrics 설문조사를 통해 수집되어, 개입의 효과성, 실행 가능성 및 임상 적용 가능성에 대한 인식을 평가합니다.
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개입 후 14일부터 30일까지 (1개월 추적 관찰)
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스트레칭 프로그램 준수율
기간: 기준선부터 14일차까지 1개월 추적 관찰까지
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자가 보고된 순응도 비율은 일일 순응도 일지와 1개월 추적 조사를 통해 문서화됩니다.
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기준선부터 14일차까지 1개월 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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