- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07440030
Исследование "РАСТЯЖЕНИЯ" шейного отдела (STRETCH)
Исследование "РАСТЯЖКА" шейного отдела (Испытания по растяжке для диапазона, легкости и учебной программы здоровья)
Боль в шее и снижение объёма движений в шейном отделе (ROM) являются распространёнными опорно-двигательными проблемами, которые могут существенно влиять на качество жизни и повседневную рутину человека. Это особенно актуально для студентов-медиков, которые проводят непропорционально много времени за компьютерами или мобильными устройствами, что обусловлено их длительными учебными часами. Простая программа растяжки часто рекомендуется как врачами, так и физиотерапевтами, но существует мало исследований, изучающих краткосрочные изменения в объёме движений шейного отдела (ROM) и боли при использовании краткой, структурированной ежедневной программы растяжки.
Цель этого исследования с одной группой — проверить осуществимость и определить, насколько хорошо ежедневный режим растяжки шейного отдела влияет на ROM шеи и самооценку боли у студентов-остеопатов с ограничениями ROM шейного отдела. Исследователи будут измерять изменения ROM шейного отдела с помощью гониометра и изменения уровня боли с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Участникам будет предложено пройти 7-дневный период без растяжки, в течение которого будут проводиться естественные измерения, затем 7 дней выполнения 5-минутной программы растяжки, после чего будут проведены дополнительные измерения. Участников также попросят заполнить опросник после исследования и опросник через 1 месяц для предоставления обратной связи об исследовании и программе растяжки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric S Martinez, BS
- Номер телефона: 909-469-5224
- Электронная почта: ericmartinez@westernu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Krista Lund, DO
- Номер телефона: 909-469-8384
- Электронная почта: lundk@westernu.edu
Места учебы
-
-
California
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
- Western University of Health Sciences
-
Контакт:
- Krista Lund, DO
- Номер телефона: 909-469-8384
- Электронная почта: lundk@westernu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в настоящее время студентом OMSI или OMSII в Западном университете медицинских наук (WUHS), Колледже остеопатической медицины Тихоокеанского региона (COMP).
- Имеет ограничение диапазона движений или испытывает боль в шейном отделе, или оба состояния одновременно. (Нормальный диапазон движений в шейном отделе позвоночника составляет: сгибание и разгибание 60 градусов, боковой наклон 45 градусов и вращение 80-90 градусов.)
- Сообщает о легкой или умеренной боли в шейном отделе (оценка по ВАШ от 2 до 5 или легкая/умеренная).
- Согласен ежедневно выполнять упражнения на растяжку шейного отдела по инструкции и соблюдать все протоколы исследования.
- Должен быть в возрасте 18 лет или старше.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе тяжелых травм шейного отдела позвоночника (например, переломы, грыжи дисков, требующие хирургического вмешательства, шейная радикулопатия или миелопатия).
- Диагностированные воспалительные или дегенеративные заболевания (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).
- Противопоказания к упражнениям на растяжку, такие как недавняя операция или другие ограничения физиотерапии.
- Состояния, влияющие на нервно-мышечную функцию или измерения диапазона движений, такие как рассеянный склероз или мышечная дистрофия.
- Оценка по ВАШ > 7 или боль, достаточно сильная, чтобы препятствовать участию в ежедневных упражнениях на растяжку.
- Возраст младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Регламентированный режим растяжения шейного отдела
Участники выполнят 5-минутную программу направленной растяжки шейного отдела и получат видео для ежедневного выполнения в течение 7 дней подряд (дни 8–14) после 7-дневного базового периода наблюдения без вмешательства.
|
Участники будут выполнять стандартизированный 5-минутный комплекс упражнений на растяжку шейного отдела позвоночника один раз в день в течение 7 дней.
Инструктаж будет проводиться посредством очного обучения в первый день, а затем участники будут следовать предварительно записанному обучающему видео в каждый из последующих 6 дней.
Комплекс упражнений на растяжку будет включать движения шейного отдела позвоночника: сгибание, разгибание, боковые наклоны и вращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в диапазоне движений шейного отдела позвоночника (ДД)
Временное ограничение: От исходного уровня до 7-го дня перед растяжкой, до 7-го дня после растяжки, до 14-го дня.
|
Изменения в диапазоне движений (ROM) шейного отдела будут проанализированы с помощью измерений гониометром в градусах.
Измерения ROM шейного отдела будут включать сгибание, разгибание, вращение и боковое сгибание.
Для минимизации систематической ошибки измерений оценку будет проводить слепой оценщик.
|
От исходного уровня до 7-го дня перед растяжкой, до 7-го дня после растяжки, до 14-го дня.
|
|
Изменения по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 7-го дня до растяжения, до 7-го дня после растяжения, до 14-го дня
|
Изменения уровня боли будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Это позволит оценить субъективную интенсивность боли.
Инструмент оценивается по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая боль) с соответствующими репрезентативными выражениями лица.
|
От исходного уровня до 7-го дня до растяжения, до 7-го дня после растяжения, до 14-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Индексе нетрудоспособности шеи (NDI)
Временное ограничение: От исходного уровня до 7-го дня до растяжки, до 7-го дня после растяжки, до 14-го дня
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) будет использоваться для оценки инвалидности, связанной с шеей, и качества жизни участников.
Этот опрос оценивает влияние шейной боли и объема движений на повседневную деятельность.
Он будет измеряться по интервальной шкале от 0 до 50.
|
От исходного уровня до 7-го дня до растяжки, до 7-го дня после растяжки, до 14-го дня
|
|
Отзывы участников о выполнимости/эффективности программы растяжки и о том, как полученный опыт может повлиять на их подход к уходу за пациентами
Временное ограничение: День 14 после вмешательства до Дня 30 (1 месяц наблюдения)
|
Отзывы участников будут собираться посредством структурированных опросов Qualtrics после вмешательства, разработанных исследовательской группой для оценки восприятия эффективности, осуществимости и клинической применимости вмешательства
|
День 14 после вмешательства до Дня 30 (1 месяц наблюдения)
|
|
Показатели соблюдения режима растяжки
Временное ограничение: От исходного уровня до 14 дня до последующего наблюдения через 1 месяц
|
Уровни приверженности лечению, сообщаемые пациентами самостоятельно, будут документироваться посредством ежедневных дневников соблюдения режима и опроса через один месяц наблюдения.
|
От исходного уровня до 14 дня до последующего наблюдения через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- X26IRB003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .