- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07440030
El Estudio Cervical "STRETCH" (STRETCH)
El Estudio "ESTIRAMIENTO" Cervical (Ensayo de Estiramiento para Rango, Facilidad y Salud del Currículo de Enseñanza)
El dolor de cuello y la reducción del rango de movimiento cervical (ROM) son problemas musculoesqueléticos comunes que pueden afectar significativamente la calidad de vida y la rutina diaria de una persona. Esto es especialmente cierto para los estudiantes de medicina que pasan una cantidad desproporcionada de tiempo en sus computadoras o dispositivos móviles, como lo requieren sus largas horas de estudio. Una rutina de estiramientos simple a menudo es recomendada tanto por médicos como por fisioterapeutas, pero hay poca investigación que examine los cambios a corto plazo en el rango de movimiento cervical (ROM) y el dolor cuando se utiliza un programa breve y estructurado de estiramientos diarios.
El objetivo de este estudio de un solo grupo es probar la viabilidad y determinar qué tan bien un régimen diario de estiramientos cervicales afecta el ROM cervical y el dolor autoinformado en estudiantes de medicina osteopática con restricciones del ROM cervical. Los investigadores medirán los cambios en el ROM cervical usando un goniómetro y los cambios en los niveles de dolor a través de la Escala Visual Analógica (VAS).
Se pedirá a los participantes que completen un período de 7 días sin estiramientos, durante el cual se tomarán mediciones naturales, seguido de 7 días de completar la rutina de estiramientos de 5 minutos, después de lo cual se tomarán más mediciones. También se pedirá a los participantes que completen una encuesta posterior al estudio y una encuesta de seguimiento de 1 mes para proporcionar comentarios sobre el estudio y la rutina de estiramientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric S Martinez, BS
- Número de teléfono: 909-469-5224
- Correo electrónico: ericmartinez@westernu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Krista Lund, DO
- Número de teléfono: 909-469-8384
- Correo electrónico: lundk@westernu.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Western University of Health Sciences
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Contacto:
- Krista Lund, DO
- Número de teléfono: 909-469-8384
- Correo electrónico: lundk@westernu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar actualmente matriculado como estudiante OMSI o OMSII en la Western University of Health Sciences (WUHS), College of Osteopathic Medicine of the Pacific (COMP).
- Presenta restricción del rango de movimiento o dolor cervical, o ambos. (El rango de movimiento normal en la columna cervical es flexión y extensión de 60 grados, inclinación lateral de 45 grados y rotación de 80-90 grados.)
- Refiere dolor cervical leve a moderado (puntuación EVA entre 2 y 5, o leve a moderado).
- Acepta completar ejercicios diarios de estiramiento cervical según las instrucciones y cumplirá con todos los protocolos del estudio.
- Debe tener 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesiones graves de la columna cervical (por ejemplo, fracturas, hernias discales que requieran intervención quirúrgica, radiculopatía cervical o mielopatía).
- Condiciones inflamatorias o degenerativas diagnosticadas (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante).
- Contraindicaciones para los ejercicios de estiramiento, como cirugía reciente u otras restricciones de fisioterapia.
- Condiciones que afectan la función neuromuscular o las mediciones del ROM, como esclerosis múltiple o distrofia muscular.
- Puntuación EVA > 7 o dolor lo suficientemente severo como para inhibir la participación en ejercicios diarios de estiramiento.
- Menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Régimen de Estiramiento Cervical Guiado
Los participantes completarán una rutina de estiramiento cervical guiada de 5 minutos y se les proporcionará un video para seguir durante 7 días consecutivos (días 8-14), después de un período de observación inicial de 7 días sin intervención.
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Los participantes realizarán una rutina estandarizada de estiramiento cervical guiada de 5 minutos una vez al día durante 7 días.
La instrucción se impartirá mediante un tutorial presencial el primer día, seguido de un vídeo instructivo pregrabado que los participantes seguirán cada uno de los siguientes 6 días.
La rutina de estiramientos se centrará en los movimientos de flexión cervical, extensión, flexión lateral y rotación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Rango de Movimiento (ROM) Cervical
Periodo de tiempo: Baseline al Día 7 pre-estiramiento, al Día 7 post-estiramiento, al Día 14.
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Los cambios en el rango de movimiento (ROM) cervical se analizarán utilizando mediciones con goniómetro en grados.
Las mediciones del ROM cervical incluirán flexión, extensión, rotación y flexión lateral.
Un evaluador cegado realizará las evaluaciones para minimizar el sesgo de medición.
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Baseline al Día 7 pre-estiramiento, al Día 7 post-estiramiento, al Día 14.
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Cambios en la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 7 pre-estiramiento, hasta el día 7 post-estiramiento, hasta el día 14
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Los cambios en los niveles de dolor se medirán utilizando la escala visual analógica (EVA).
Esto permitirá evaluar la intensidad subjetiva del dolor.
El instrumento se puntúa en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor), con expresiones faciales representativas que lo acompañan.
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Desde el inicio hasta el día 7 pre-estiramiento, hasta el día 7 post-estiramiento, hasta el día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Índice de Discapacidad Cervical (NDI)
Periodo de tiempo: De la línea basal al día 7 pre-estiramiento, al día 7 post-estiramiento, al día 14
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El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) se utilizará para evaluar la discapacidad relacionada con el cuello y la calidad de vida de los participantes.
Esta encuesta evalúa el impacto del dolor cervical y el ROM en las actividades diarias.
Se medirá en una escala de intervalo de 0 a 50.
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De la línea basal al día 7 pre-estiramiento, al día 7 post-estiramiento, al día 14
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Comentarios de los Participantes sobre la Viabilidad/Efectividad de la Rutina de Estiramientos y Cómo la Experiencia Podría Influir en su Enfoque de la Atención al Paciente
Periodo de tiempo: Día 14 post-intervención al Día 30 (seguimiento de 1 mes)
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El feedback de los participantes se recopilará mediante encuestas estructuradas de Qualtrics postintervención diseñadas por el equipo de investigación para evaluar las percepciones sobre la eficacia, viabilidad y aplicabilidad clínica de la intervención
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Día 14 post-intervención al Día 30 (seguimiento de 1 mes)
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Tasas de Adherencia al Régimen de Estiramiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 14 hasta el seguimiento de 1 mes
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Las tasas de adherencia autodeclaradas se documentarán mediante diarios de cumplimiento diarios y una encuesta de seguimiento de un mes.
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Desde el inicio hasta el día 14 hasta el seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- X26IRB003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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