L'étude "STRETCH" cervicale (STRETCH)
L'étude "STRETCH" cervicale (Essais d'étirement pour l'amplitude, la facilité et le programme pédagogique de santé)
Les douleurs cervicales et la réduction de l'amplitude de mouvement cervical (ROM) sont des problèmes musculo-squelettiques courants qui peuvent affecter considérablement la qualité de vie et la routine quotidienne d'un individu. Cela est particulièrement vrai pour les étudiants en médecine qui passent une quantité disproportionnée de temps sur leurs ordinateurs ou appareils mobiles, comme l'exigent leurs longues heures d'étude. Une routine d'étirement simple est souvent recommandée par les médecins et les kinésithérapeutes, mais il existe peu de recherches examinant les changements à court terme de l'amplitude de mouvement cervical (ROM) et de la douleur lorsqu'un programme d'étirement quotidien, bref et structuré, est utilisé.
L'objectif de cette étude à groupe unique est de tester la faisabilité et de déterminer dans quelle mesure un régime d'étirement cervical quotidien affecte l'amplitude de mouvement cervical et la douleur auto-déclarée chez les étudiants en médecine ostéopathique ayant des restrictions de l'amplitude de mouvement cervical. Les chercheurs mesureront les changements de l'amplitude de mouvement cervical à l'aide d'un goniomètre et les changements des niveaux de douleur via l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants seront invités à compléter une période de 7 jours sans étirement, pendant laquelle des mesures naturelles seront prises, suivie de 7 jours de réalisation de la routine d'étirement de 5 minutes, après quoi d'autres mesures seront prises. Les participants seront également invités à remplir un questionnaire post-étude et un questionnaire de suivi à 1 mois pour donner leur avis sur l'étude et la routine d'étirement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric S Martinez, BS
- Numéro de téléphone: 909-469-5224
- E-mail: ericmartinez@westernu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Krista Lund, DO
- Numéro de téléphone: 909-469-8384
- E-mail: lundk@westernu.edu
Lieux d'étude
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California
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Pomona, California, États-Unis, 91767
- Western University of Health Sciences
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Contact:
- Krista Lund, DO
- Numéro de téléphone: 909-469-8384
- E-mail: lundk@westernu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Doit être actuellement étudiant OMSI ou OMSII à la Western University of Health Sciences (WUHS), College of Osteopathic Medicine of the Pacific (COMP).
- Présente une restriction de l'amplitude des mouvements ou des douleurs cervicales ou les deux. (L'amplitude normale des mouvements de la colonne cervicale est une flexion et une extension de 60 degrés, une inclinaison latérale de 45 degrés et une rotation de 80 à 90 degrés.)
- Signale des douleurs cervicales légères à modérées (score EVA entre 2 et 5 ou léger à modéré).
- Accepte de réaliser quotidiennement les exercices d'étirement cervical comme indiqué et de respecter tous les protocoles de l'étude.
- Doit être âgé de 18 ans ou plus.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de blessures graves de la colonne cervicale (par exemple, fractures, hernies discales nécessitant une intervention chirurgicale, radiculopathie cervicale ou myélopathie).
- Affections inflammatoires ou dégénératives diagnostiquées (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante).
- Contre-indications aux exercices d'étirement, telles qu'une intervention chirurgicale récente ou d'autres restrictions de kinésithérapie.
- Affections affectant la fonction neuromusculaire ou les mesures d'amplitude des mouvements, telles que la sclérose en plaques ou la dystrophie musculaire.
- Score EVA > 7 ou douleur suffisamment sévère pour empêcher la participation aux exercices d'étirement quotidiens.
- Âge inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime d'Étirement Cervical Guidé
Les participants effectueront une routine de 5 minutes d'étirement cervical guidé et recevront une vidéo à suivre pendant 7 jours consécutifs (jours 8 à 14), après une période d'observation initiale de 7 jours sans intervention.
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Les participants effectueront une routine standardisée d'étirements cervicaux guidés de 5 minutes une fois par jour pendant 7 jours.
Les instructions seront dispensées via un tutoriel en personne le premier jour, suivi d'une vidéo d'instructions pré-enregistrée que les participants suivront chacun des 6 jours suivants.
La routine d'étirements ciblera les mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation cervicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'amplitude articulaire cervicale (ROM)
Délai: De la ligne de base au jour 7 pré-étirement, au jour 7 post-étirement, au jour 14.
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Les changements dans l'amplitude de mouvement (ROM) cervicale seront analysés à l'aide de mesures de goniomètre en degrés.
Les mesures de la ROM cervicale incluront la flexion, l'extension, la rotation et la flexion latérale.
Un évaluateur en aveugle effectuera les évaluations pour minimiser les biais de mesure.
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De la ligne de base au jour 7 pré-étirement, au jour 7 post-étirement, au jour 14.
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Modifications de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: De la ligne de base au jour 7 avant étirement, au jour 7 après étirement, au jour 14
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Les changements dans les niveaux de douleur seront mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Cela permettra d'évaluer l'intensité subjective de la douleur.
L'instrument est noté sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale), avec des expressions faciales représentatives associées.
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De la ligne de base au jour 7 avant étirement, au jour 7 après étirement, au jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'indice de handicap cervical (NDI)
Délai: De la ligne de base au jour 7 avant étirement, au jour 7 après étirement, au jour 14
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L'indice de handicap cervical (NDI) sera utilisé pour évaluer le handicap lié au cou et la qualité de vie des participants.
Cette enquête évalue l'impact de la douleur cervicale et de l'amplitude des mouvements sur les activités quotidiennes.
Elle sera mesurée sur une échelle d'intervalle de 0 à 50.
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De la ligne de base au jour 7 avant étirement, au jour 7 après étirement, au jour 14
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Retour d'expérience des participants sur la faisabilité/l'efficacité de la routine d'étirement et comment cette expérience pourrait influencer leur approche des soins aux patients
Délai: Jour 14 post-intervention jusqu'au jour 30 (suivi à 1 mois)
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Les commentaires des participants seront collectés via des enquêtes Qualtrics structurées post-intervention, conçues par l'équipe de recherche pour évaluer les perceptions de l'efficacité, de la faisabilité et de l'applicabilité clinique de l'intervention
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Jour 14 post-intervention jusqu'au jour 30 (suivi à 1 mois)
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Taux d'adhésion au programme d'étirement
Délai: De la ligne de base au jour 14 jusqu'au suivi à 1 mois
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Les taux d'adhésion auto-déclarés seront documentés via des journaux de conformité quotidiens et une enquête de suivi d'un mois.
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De la ligne de base au jour 14 jusqu'au suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- X26IRB003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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