Lo Studio "STRETCH" Cervicale (STRETCH)
Lo Studio Cervical "STRETCH" (Stretching Trials for Range, Ease, and Teaching Curriculum Health)
Il dolore al collo e la ridotta ampiezza di movimento (ROM) cervicale sono problemi muscoloscheletrici comuni che possono influenzare significativamente la qualità della vita e la routine quotidiana di un individuo. Ciò è particolarmente vero per gli studenti di medicina che trascorrono una quantità sproporzionata di tempo davanti al computer o sui dispositivi mobili, come richiesto dalle loro lunghe ore di studio. Una semplice routine di stretching è spesso raccomandata sia dai medici che dai fisioterapisti, ma c'è poca ricerca che esamini i cambiamenti a breve termine nell'ampiezza di movimento (ROM) cervicale e nel dolore quando viene utilizzato un breve programma di stretching giornaliero strutturato.
L'obiettivo di questo studio a gruppo singolo è testare la fattibilità e determinare quanto bene un regime giornaliero di stretching cervicale influisce sull'ampiezza di movimento (ROM) cervicale e sul dolore auto-riferito in studenti di medicina osteopatica con restrizioni dell'ampiezza di movimento cervicale. I ricercatori misureranno i cambiamenti nell'ampiezza di movimento cervicale utilizzando un goniometro e i cambiamenti nei livelli di dolore tramite la Scala Analogica Visiva (VAS).
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un periodo di 7 giorni senza stretching, durante il quale verranno effettuate misurazioni naturali, seguito da 7 giorni di completamento della routine di stretching di 5 minuti, dopo i quali verranno effettuate ulteriori misurazioni. Ai partecipanti verrà anche chiesto di completare un sondaggio post-studio e un sondaggio di follow-up a 1 mese per fornire feedback sullo studio e sulla routine di stretching.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eric S Martinez, BS
- Numero di telefono: 909-469-5224
- Email: ericmartinez@westernu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Krista Lund, DO
- Numero di telefono: 909-469-8384
- Email: lundk@westernu.edu
Luoghi di studio
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California
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Pomona, California, Stati Uniti, 91767
- Western University of Health Sciences
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Contatto:
- Krista Lund, DO
- Numero di telefono: 909-469-8384
- Email: lundk@westernu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve essere attualmente uno studente OMSI o OMSII presso la Western University of Health Sciences (WUHS), College of Osteopathic Medicine of the Pacific (COMP).
- Presenta una limitazione del range di movimento o dolore cervicale o entrambi. (Il range di movimento normale della colonna cervicale è Flessione ed Estensione di 60 gradi, Inclinazione laterale di 45 gradi e Rotazione di 8090 gradi.)
- Riporta dolore cervicale da lieve a moderato (punteggio VAS tra 2 e 5 o da lieve a moderato).
- Accetta di completare quotidianamente gli esercizi di stretching cervicale come indicato e di aderire a tutti i protocolli dello studio.
- Deve avere 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni gravi della colonna cervicale (es. fratture, ernie discali che richiedono intervento chirurgico, radicolopatia cervicale o mielopatia).
- Condizioni infiammatorie o degenerative diagnosticate (es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante).
- Controindicazioni agli esercizi di stretching, come intervento chirurgico recente o altre restrizioni di fisioterapia.
- Condizioni che influenzano la funzione neuromuscolare o le misurazioni del ROM, come sclerosi multipla o distrofia muscolare.
- Punteggio VAS > 7 o dolore sufficientemente grave da inibire la partecipazione agli esercizi di stretching quotidiani.
- Età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Regime di Stretching Cervicale Guidato
I partecipanti completeranno una routine di stretching cervicale guidata della durata di 5 minuti e riceveranno un video da seguire per 7 giorni consecutivi (giorni 8-14), dopo un periodo di osservazione basale di 7 giorni senza intervento.
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I partecipanti eseguiranno una routine standardizzata di stretching cervicale guidato della durata di 5 minuti, una volta al giorno per 7 giorni.
Le istruzioni saranno fornite tramite un tutorial in persona il primo giorno, seguito da un video didattico preregistrato che i partecipanti seguiranno per ciascuno dei successivi 6 giorni.
La routine di stretching mirerà ai movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione cervicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni nell'Arco di Movimento (ROM) Cervicale
Lasso di tempo: Da baseline a Giorno 7 pre-stretch, a Giorno 7 post-stretch, a Giorno 14.
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Le variazioni dell'ampiezza di movimento (ROM) cervicale saranno analizzate utilizzando misurazioni in gradi con un goniometro.
Le misurazioni del ROM cervicale includeranno flessione, estensione, rotazione e flessione laterale.
Un valutatore in cieco condurrà le valutazioni per minimizzare il bias di misurazione.
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Da baseline a Giorno 7 pre-stretch, a Giorno 7 post-stretch, a Giorno 14.
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Cambiamenti nella Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dalla baseline al Giorno 7 pre-stretching, al Giorno 7 post-stretching, al Giorno 14
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Le variazioni dei livelli di dolore saranno misurate utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Ciò consentirà di valutare l'intensità soggettiva del dolore.
Lo strumento è valutato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore), con espressioni facciali rappresentative associate.
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Dalla baseline al Giorno 7 pre-stretching, al Giorno 7 post-stretching, al Giorno 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'Indice di Disabilità Cervicale (NDI)
Lasso di tempo: Da Baseline al Giorno 7 pre-stretching, al Giorno 7 post-stretching, al Giorno 14
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Il Neck Disability Index (NDI) sarà utilizzato per valutare la disabilità correlata al collo e la qualità della vita nei partecipanti.
Questo questionario valuta l'impatto del dolore cervicale e della ROM sulle attività quotidiane.
Sarà misurato su una scala a intervalli da 0 a 50.
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Da Baseline al Giorno 7 pre-stretching, al Giorno 7 post-stretching, al Giorno 14
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Feedback dei Partecipanti sulla Fattibilità/Efficacia della Routine di Stretching e su Come l'Esperienza Potrebbe Influenzare il Loro Approccio all'Assistenza del Paziente
Lasso di tempo: Dal giorno 14 post-intervento al giorno 30 (follow-up a 1 mese)
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Il feedback dei partecipanti verrà raccolto attraverso sondaggi strutturati post-intervento su Qualtrics, progettati dal team di ricerca per valutare le percezioni dell'efficacia, della fattibilità e dell'applicabilità clinica dell'intervento.
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Dal giorno 14 post-intervento al giorno 30 (follow-up a 1 mese)
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Tassi di Adesione al Regime di Stretching
Lasso di tempo: Da Baseline a Giorno 14 a Follow-up di 1 Mese
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I tassi di aderenza auto-riferiti saranno documentati tramite diari di compliance giornalieri e un'indagine di follow-up di un mese.
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Da Baseline a Giorno 14 a Follow-up di 1 Mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- X26IRB003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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