Den cervicale "STRETCH"-studien (STRETCH)
23. februar 2026 oppdatert av: Krista Lund, Western University of Health Sciences
Studien "STRETCH" for nakken (Strekkforsøk for rekkevidde, letthet og undervisningsplanhelse)
Nakkesmerter og redusert bevegelsesutstrekning (ROM) i nakken er vanlige muskelskjelettproblemer som kan ha betydelig innvirkning på en persons livskvalitet og daglige rutiner. Dette gjelder spesielt for medisinstudenter som tilbringer uforholdsmessig mye tid ved datamaskinen eller mobile enheter, som kreves av deres lange studietimer. En enkel strekkrutine anbefales ofte av både leger og fysioterapeuter, men det finnes lite forskning som undersøker kortsiktige endringer i nakkeens bevegelsesutstrekning (ROM) og smerter når et kort, strukturert daglig strekkprogram brukes.
Målet med denne enkeltskaretsstudien er å teste gjennomførbarhet og fastslå hvor godt en daglig nakkestrekkrutine påvirker nakkeens ROM og selvrapporterte smerter hos osteopatiske medisinstudenter med begrensninger i nakkeens ROM. Forskerne vil måle endringer i nakkeens ROM ved hjelp av en goniometer og endringer i smertenivåer via Visual Analog Scale (VAS).
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en 7-dagers periode uten strekking, hvor naturlige målinger vil bli tatt, etterfulgt av 7 dager med fullføring av den 5-minutters strekkrutinen, hvoretter flere målinger vil bli tatt. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre en etterstudieundersøkelse og en 1-måneders oppfølgingsundersøkelse for å gi tilbakemelding om studien og strekkrutinen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric S Martinez, BS
- Telefonnummer: 909-469-5224
- E-post: ericmartinez@westernu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Krista Lund, DO
- Telefonnummer: 909-469-8384
- E-post: lundk@westernu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Pomona, California, Forente stater, 91767
- Western University of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Krista Lund, DO
- Telefonnummer: 909-469-8384
- E-post: lundk@westernu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være OMSI- eller OMSII-student ved Western University of Health Sciences (WUHS), College of Osteopathic Medicine of the Pacific (COMP).
- Har bevegelsesbegrensning eller har nakkesmerter, eller begge deler. (Normal bevegelsesutstrekning i nakken er 60 graders fleksjon og ekstensjon, 45 graders sidebøyning og 80-90 graders rotasjon.)
- Har milde til moderate nakkesmerter (VAS-score mellom 2 og 5, eller milde til moderate).
- Samtykker til å utføre daglige nakkestrekkeøvelser som instruert, og vil følge alle studieprotokoller.
- Må være 18 år eller eldre.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med alvorlige nakkeskader (f.eks. brudd, skiveprolaps som krever kirurgisk behandling, cervikal radikulopati eller myelopati).
- Diagnostiserte inflammatoriske eller degenerative tilstander (f.eks. revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt).
- Kontraindikasjoner for strekkeøvelser, som nylig operasjon eller andre fysioterapi-restriksjoner.
- Tilstander som påvirker nevromuskulær funksjon eller ROM-målinger, som multippel sklerose eller muskeldystrofi.
- VAS-score > 7, eller smerter som er så alvorlige at de hindrer deltakelse i daglige strekkeøvelser.
- Under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet Cervical Strekkeregime
Deltakerne vil gjennomføre en 5-minutters veiledet nakkestrekkerutine og vil få en video å følge i 7 påfølgende dager (dag 8–14), etter en 7-dagers basisobservasjonsperiode uten intervensjon.
|
Deltakerne vil utføre en standardisert 5-minutters veiledet nakke-strekkerutine en gang daglig i 7 dager.
Instruksjonen vil bli gitt via en personlig opplæring første dag, etterfulgt av en forhåndsinnspilt instruksjonsvideo som deltakerne vil følge hver av de følgende 6 dagene. Strekkrutinen vil fokusere på nakke-fleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon og rotasjonsbevegelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nakkeens bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: Baseline til dag 7 før strekking, til dag 7 etter strekking, til dag 14.
|
Endringer i nakkeens bevegelsesutstrekning (ROM) vil bli analysert ved bruk av goniometermålinger i grader.
Målingene av nakkeens ROM vil inkludere fleksjon, ekstensjon, rotasjon og lateralfleksjon.
En blindet vurderer vil utføre vurderinger for å minimere målefeil.
|
Baseline til dag 7 før strekking, til dag 7 etter strekking, til dag 14.
|
|
Endringer i visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline til dag 7 før-strekking, til dag 7 etter-strekking, til dag 14
|
Endringer i smertelevel vil bli målt ved bruk av visuell analog skala (VAS).
Dette vil muliggjøre vurdering av subjektiv smerteintensitet.
Instrumentet poengsettes på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte), med tilhørende representative ansiktsuttrykk.
|
Baseline til dag 7 før-strekking, til dag 7 etter-strekking, til dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Nakke Funksjons Indeksen (NDI)
Tidsramme: Fra utgangspunkt til dag 7 før stretching, til dag 7 etter stretching, til dag 14
|
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt for å evaluere nakkerelatert funksjonsnedsettelse og livskvalitet hos deltakerne.
Denne undersøkelsen evaluerer påvirkningen av nakkesmerter og bevegelsesutstrekning (ROM) på daglige aktiviteter. Den vil bli målt på en intervallskala fra 0 til 50. |
Fra utgangspunkt til dag 7 før stretching, til dag 7 etter stretching, til dag 14
|
|
Deltakerfeedback om gjennomførbarheten/effektiviteten av strekkrutinen og hvordan erfaringen kan påvirke deres tilnærming til pasientbehandling
Tidsramme: Dag 14 etter intervensjon til Dag 30 (1-måneds oppfølging)
|
Deltakerfeedback vil bli innsamlet gjennom strukturerte post-intervensjons Qualtrics-undersøkelser utformet av forskningsteamet for å evaluere oppfatninger av intervensjonens effektivitet, gjennomførbarhet og kliniske anvendelighet
|
Dag 14 etter intervensjon til Dag 30 (1-måneds oppfølging)
|
|
Adherenserater til strekkeregime
Tidsramme: Utested fra baseline til dag 14 til 1 måneds oppfølging
|
Selvrapporterte følgerater vil bli dokumentert gjennom daglige etterlevelsesdagerbøker og en oppfølgingsundersøkelse etter én måned.
|
Utested fra baseline til dag 14 til 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- X26IRB003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .