- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07440030
Cervikal "STRETCH"-studien (STRETCH)
Studien "Cervical STRETCH" (Stretching Trials for Range, Ease, and Teaching Curriculum Health)
Nacksmärta och nedsatt rörelseomfång (ROM) i nacken är vanliga muskuloskeletala problem som kan påverka en persons livskvalitet och dagliga rutin avsevärt. Detta gäller särskilt för medicinstudenter som tillbringar en oproportionerlig mängd tid vid datorn eller mobila enheter, vilket krävs av deras långa studietimmar. En enkel stretchingrutin rekommenderas ofta av både läkare och sjukgymnaster, men det finns lite forskning som undersöker kortsiktiga förändringar i rörelseomfång (ROM) och smärta i nacken när ett kort, strukturerat dagligt stretchingprogram används.
Målet med denna enkelgruppsstudie är att testa genomförbarhet och avgöra hur väl en daglig nackstretchingrutin påverkar nackens rörelseomfång och självrapporterad smärta hos osteopatiska medicinstudenter med begränsat rörelseomfång i nacken. Forskarna kommer att mäta förändringar i nackens rörelseomfång med hjälp av en goniometer och förändringar i smärta via Visual Analog Scale (VAS).
Deltagarna kommer att ombedjas att genomföra en 7-dagars period utan stretching, under vilken naturliga mätningar kommer att tas, följt av 7 dagar av att genomföra den 5-minuters stretchingrutinen, varefter fler mätningar kommer att tas. Deltagarna kommer också att ombedjas att fylla i en efterstudieenkät och en 1-månaders uppföljningsenkät för att ge feedback om studien och stretchingrutinen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric S Martinez, BS
- Telefonnummer: 909-469-5224
- E-post: ericmartinez@westernu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Krista Lund, DO
- Telefonnummer: 909-469-8384
- E-post: lundk@westernu.edu
Studieorter
-
-
California
-
Pomona, California, Förenta staterna, 91767
- Western University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Krista Lund, DO
- Telefonnummer: 909-469-8384
- E-post: lundk@westernu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste för närvarande vara inskriven som OMSI- eller OMSII-student vid Western University of Health Sciences (WUHS), College of Osteopathic Medicine of the Pacific (COMP).
- Uppvisar begränsad rörelseomfång eller har cervikal smärta eller bådadera. (Normalt rörelseomfång i cervikalkolumnen är flexion och extension på 60 grader, sidoböjning på 45 grader och rotation på 80–90 grader.)
- Rapporterar mild till måttlig cervikal smärta (VAS-poäng mellan 2 och 5 eller mild till måttlig).
- Samtycker till att utföra dagliga cervikala stretchingövningar enligt instruktioner och kommer att följa alla studieprotokoll.
- Måste vara 18 år eller äldre.
Exklusionskriterier:
- Tidigare allvarliga cervikala ryggradsskador (t.ex. frakturer, diskbråck som kräver kirurgisk behandling, cervikal radikulopati eller myelopati).
- Diagnostiserade inflammatoriska eller degenerativa tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit).
- Kontraindikationer mot stretchingövningar, såsom nyligen genomgången operation eller andra fysioterapeutiska begränsningar.
- Tillstånd som påverkar neuromuskulär funktion eller ROM-mätningar, såsom multipel skleros eller muskeldystrofi.
- VAS-poäng > 7 eller smärta som är tillräckligt allvarlig för att hindra deltagande i dagliga stretchingövningar.
- Under 18 års ålder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrd Cervikal Stretchingsregim
Deltagarna kommer att genomföra en 5-minuters guidad cervical stretching-rutin och kommer att få en video att följa i 7 på varandra följande dagar (dag 8-14), efter en 7-dagars baslinjeobservation utan intervention.
|
Deltagarna kommer att utföra en standardiserad 5-minuters guidad nacksträckningsrutin en gång per dag under 7 dagar.
Instruktionerna kommer att ges via en personlig handledning första dagen, följt av en förinspelad instruktionsvideo som deltagarna kommer att följa varje dag under de följande 6 dagarna.
Sträckningsrutinen kommer att rikta in sig på cervikal flexion, extension, lateral flexion och rotationsrörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nackens rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baseline till Dag 7 före stretch, till Dag 7 efter stretch, till Dag 14.
|
Förändringar i cervikal rörelseomfång (ROM) kommer att analyseras med hjälp av goniometermätningar i grader.
Mätningarna av cervikal ROM kommer att omfatta flexion, extension, rotation och lateralflexion.
En blindbedömare kommer att genomföra bedömningarna för att minimera mätbias.
|
Baseline till Dag 7 före stretch, till Dag 7 efter stretch, till Dag 14.
|
|
Förändringar i Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baslinje till Dag 7 före stretch, till Dag 7 efter stretch, till Dag 14
|
Förändringar i smärtenivåer kommer att mätas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS).
Detta möjliggör bedömning av subjektiv smärtintensitet.
Instrumentet poängsätts på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta), med tillhörande representativa ansiktsuttryck.
|
Baslinje till Dag 7 före stretch, till Dag 7 efter stretch, till Dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Baslinje till dag 7 före stretching, till dag 7 efter stretching, till dag 14
|
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att utvärdera nackrelaterad funktionsnedsättning och livskvalitet hos deltagarna.
Denna undersökning utvärderar påverkan av cervikal smärta och rörelseutrymme på dagliga aktiviteter.
Den kommer att mätas på en intervallskala från 0 till 50.
|
Baslinje till dag 7 före stretching, till dag 7 efter stretching, till dag 14
|
|
Deltagarfeedback om genomförbarheten/effektiviteten av stretchrutinen och hur erfarenheten kan påverka deras tillvägagångssätt inom patientvården
Tidsram: Dag 14 efter intervention till Dag 30 (1-månadsuppföljning)
|
Deltagarfeedback kommer att samlas in genom strukturerade post-intervention Qualtrics-enkäter utformade av forskningsteamet för att utvärdera uppfattningar om interventionens effektivitet, genomförbarhet och kliniska tillämplighet
|
Dag 14 efter intervention till Dag 30 (1-månadsuppföljning)
|
|
Följsamhet till sträckningsregimen
Tidsram: Baslinje till dag 14 till 1 månads uppföljning
|
Självrapporterade följsamhetsnivåer kommer att dokumenteras genom dagliga efterlevnadsdagböcker och en enmånadersuppföljningsundersökning.
|
Baslinje till dag 14 till 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- X26IRB003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .