De Cervical "STRETCH" Studie (STRETCH)
De Cervical "STRETCH" (Stretching Trials for Range, Ease, and Teaching Curriculum Health) Studie
Nekpijn en een verminderde cervicale bewegingsuitslag (ROM) zijn veelvoorkomende musculoskeletale klachten die de kwaliteit van leven en het dagelijks functioneren van een persoon aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Dit geldt vooral voor geneeskundestudenten die, vanwege hun lange studie-uren, onevenredig veel tijd achter hun computer of mobiele apparaten doorbrengen. Een eenvoudige rekoefenroutine wordt vaak aanbevolen door zowel artsen als fysiotherapeuten, maar er is weinig onderzoek gedaan naar kortetermijnveranderingen in de cervicale bewegingsuitslag (ROM) en pijn bij gebruik van een kort, gestructureerd dagelijks rekoefenprogramma.
Het doel van deze eenmalige groepstudie is om de haalbaarheid te testen en te bepalen hoe goed een dagelijkse cervicale rekoefenroutine de cervicale ROM en zelfgerapporteerde pijn beïnvloedt bij osteopathische geneeskundestudenten met beperkingen in de cervicale ROM. Onderzoekers zullen veranderingen in cervicale ROM meten met behulp van een goniometer en veranderingen in pijnniveaus via de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Deelnemers wordt gevraagd om een periode van 7 dagen zonder rekoefeningen te voltooien, waarbij natuurlijke metingen worden genomen, gevolgd door 7 dagen waarin de 5-minuten durende rekoefenroutine wordt uitgevoerd, waarna er meer metingen worden genomen. Deelnemers wordt ook gevraagd om een post-studie-enquête en een vervolgenquête na 1 maand in te vullen om feedback te geven over de studie en de rekoefenroutine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eric S Martinez, BS
- Telefoonnummer: 909-469-5224
- E-mail: ericmartinez@westernu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Krista Lund, DO
- Telefoonnummer: 909-469-8384
- E-mail: lundk@westernu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
- Western University of Health Sciences
-
Contact:
- Krista Lund, DO
- Telefoonnummer: 909-469-8384
- E-mail: lundk@westernu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet momenteel ingeschreven zijn als OMSI- of OMSII-student aan de Western University of Health Sciences (WUHS), College of Osteopathic Medicine of the Pacific (COMP).
- Toont een beperking in het bewegingsbereik of heeft cervicogene pijn of beide. (Normaal bewegingsbereik in de cervicale wervelkolom is flexie en extensie van 60 graden, lateroflexie van 45 graden en rotatie van 80-90 graden.)
- Rapporteert milde tot matige cervicogene pijn (VAS-score tussen 2 en 5 of mild tot matig).
- Gaat akkoord met het dagelijks uitvoeren van voorgeschreven cervicale rekoefeningen en zal alle studieprotocollen naleven.
- Moet 18 jaar of ouder zijn.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van ernstig cervicaal letsel (bijv. fracturen, hernia's die chirurgische interventie vereisen, cervicale radiculopathie of myelopathie).
- Gediagnosticeerde inflammatoire of degeneratieve aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis).
- Contra-indicaties voor rekoefeningen, zoals recente chirurgie of andere fysiotherapierestricties.
- Aandoeningen die de neuromusculaire functie of ROM-metingen beïnvloeden, zoals multiple sclerose of spierdystrofie.
- VAS-score > 7 of pijn die ernstig genoeg is om deelname aan dagelijkse rekoefeningen te belemmeren.
- Jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geleide Cervicale Rekregeling
Deelnemers zullen een 5-minuten durende begeleide nekstrekroutine voltooien en krijgen een video om gedurende 7 opeenvolgende dagen (dagen 8-14) te volgen, na een 7-daagse baseline-observatieperiode zonder interventie.
|
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen eenmaal per dag een gestandaardiseerde, 5 minuten durende begeleide cervicale stretchoefening uitvoeren.
De instructie wordt op de eerste dag gegeven via een persoonlijke tutorial, gevolgd door een vooraf opgenomen instructievideo die de deelnemers elk van de volgende 6 dagen zullen volgen.
De stretchoefening richt zich op cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatiebewegingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Cervicale Bewegingsuitslag (ROM)
Tijdsspanne: Baseline tot Dag 7 pre-stretch, tot Dag 7 post-stretch, tot Dag 14.
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom (ROM) worden geanalyseerd met behulp van goniometermetingen in graden.
De metingen van het cervicale ROM omvatten flexie, extensie, rotatie en laterale flexie.
Een geblindeerde beoordelaar voert de beoordelingen uit om meetbias te minimaliseren.
|
Baseline tot Dag 7 pre-stretch, tot Dag 7 post-stretch, tot Dag 14.
|
|
Veranderingen in de Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline tot Dag 7 pre-stretch, tot Dag 7 post-stretch, tot Dag 14
|
Veranderingen in pijnniveaus worden gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
Dit maakt beoordeling van subjectieve pijnintensiteit mogelijk.
Het instrument wordt gescoord op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), met bijbehorende representatieve gezichtsuitdrukkingen.
|
Baseline tot Dag 7 pre-stretch, tot Dag 7 post-stretch, tot Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Baseline tot Dag 7 pre-stretch, tot Dag 7 post-stretch, tot Dag 14
|
De Neck Disability Index (NDI) wordt gebruikt om nekgerelateerde beperkingen en kwaliteit van leven bij deelnemers te evalueren.
Deze vragenlijst beoordeelt de impact van cervicale pijn en bewegingsbereik op dagelijkse activiteiten.
Het wordt gemeten op een intervalschaal van 0 tot 50.
|
Baseline tot Dag 7 pre-stretch, tot Dag 7 post-stretch, tot Dag 14
|
|
Deelnemersfeedback over de haalbaarheid/effectiviteit van de rekoefeningenroutine en hoe deze ervaring hun aanpak van patiëntenzorg zou kunnen beïnvloeden
Tijdsspanne: Dag 14 na interventie tot Dag 30 (1-maand follow-up)
|
De feedback van deelnemers wordt verzameld via gestructureerde post-interventie Qualtrics-enquêtes die door het onderzoeksteam zijn ontworpen om de percepties van de effectiviteit, haalbaarheid en klinische toepasbaarheid van de interventie te evalueren
|
Dag 14 na interventie tot Dag 30 (1-maand follow-up)
|
|
Nalevingspercentages voor Rekoefeningenregime
Tijdsspanne: Baseline tot Dag 14 tot 1 Maand Follow-up
|
Zelfgerapporteerde nalevingspercentages worden gedocumenteerd via dagelijkse nalevingsdagboeken en een follow-up enquête na één maand.
|
Baseline tot Dag 14 tot 1 Maand Follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- X26IRB003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .