- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07440030
Kohdunkaulan "STRETCH"-tutkimus (STRETCH)
Kohdunkaulan "STRETCH" (Venytyskokeet liikkuvuuden, helppouden ja opetussuunnitelman terveydelle) -tutkimus
Niskakipu ja rajoittunut kaulan liikkuvuus (ROM) ovat yleisiä tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa yksilön elämänlaatuun ja päivittäiseen rutiiniin. Tämä pätee erityisesti lääketieteen opiskelijoihin, jotka viettävät epäsuhteellisen paljon aikaa tietokoneidensa tai mobiililaitteidensa ääressä, mikä on heidän pitkien opiskelutuntiensa vaatimus. Yksinkertaista venyttelyohjelmaa suosittelevat usein sekä lääkärit että fysioterapeutit, mutta lyhyen, jäsenneltyjen päivittäisten venyttelyohjelmien käytön vaikutuksia kaulan liikkuvuuteen (ROM) ja kipuun on tutkittu vain vähän.
Tämän yksiryhmäisen tutkimuksen tavoitteena on testata toteutettavuutta ja selvittää, kuinka hyvin päivittäinen kaulan venyttelyohjelma vaikuttaa kaulan liikkuvuuteen ja itse raportoituun kipuun osteopaattisissa lääketieteen opiskelijoissa, joilla on kaulan liikkuvaisuuden rajoituksia. Tutkijat mittaavat kaulan liikkuvuuden muutoksia goniometrillä ja kiputasojen muutoksia visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Osallistujia pyydetään suorittamaan 7 päivän jakso ilman venyttelyä, jonka aikana otetaan luonnolliset mittaukset, minkä jälkeen seuraa 7 päivän jakso, jolloin suoritetaan 5 minuutin venyttelyohjelma, jonka jälkeen otetaan lisämittauksia. Osallistujia pyydetään myös täyttämään tutkimuksen jälkeinen kysely ja 1 kuukauden seurantakysely, jotta he voivat antaa palautetta tutkimuksesta ja venyttelyohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric S Martinez, BS
- Puhelinnumero: 909-469-5224
- Sähköposti: ericmartinez@westernu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Krista Lund, DO
- Puhelinnumero: 909-469-8384
- Sähköposti: lundk@westernu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Western University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Krista Lund, DO
- Puhelinnumero: 909-469-8384
- Sähköposti: lundk@westernu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- On oltava tällä hetkellä rekisteröitynyt OMSI- tai OMSII-opiskelija Western University of Health Sciences (WUHS), College of Osteopathic Medicine of the Pacific (COMP).
- Näyttää liikkuvuusrajoituksia tai esittää niskakipua tai molempia. (Normaali liikkuvuus kaulanikamassa on 60 astetta taivutus- ja ojennusliikkeissä, 45 astetta sivutaivutusliikkeissä ja 80-90 astetta kiertoliikkeissä.)
- Ilmoittaa lievästä kohtalaisiin niskakipuihin (VAS-pisteet välillä 2–5 tai lievä–kohtalainen).
- Sitoutuu suorittamaan päivittäiset niskavenytysharjoitteet ohjeistuksen mukaisesti ja noudattamaan kaikkia tutkimusprotokollia.
- On oltava 18-vuotias tai sitä vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa vakavia niskakivun vammoja (esim. murtumia, leikkaushoitoa vaativia välilevypullistumia, niskaradikulopatiaa tai myelopatiaa).
- Diagnosoidut tulehdukselliset tai degeneratiiviset sairaudet (esim. nivelreuma, ankyloiva spondyliitti).
- Venytysharjoitteiden vasta-aiheet, kuten äskettäinen leikkaus tai muut fysioterapiarajoitukset.
- Sairaudet, jotka vaikuttavat hermo-lihasfunktioon tai liikkuvuusmittauksiin, kuten ms-tauti tai lihasdystrofia.
- VAS-pisteet >7 tai kipu, joka on riittävän vakava estämään päivittäisten venytysharjoitteiden suorittamisen.
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu kaulan venytysohjelma
Osallistujat suorittavat 5-minuuttisen ohjatun niskan venyttelyohjelman ja heille annetaan video, jota he seuraavat 7 peräkkäisenä päivänä (päivät 8-14) seurattuaan 7 päivän perustason havainnointijaksoa ilman interventiota.
|
Osallistujat suorittavat standardoidun 5 minuutin ohjatun kaulan venyttelyohjelman kerran päivässä 7 päivän ajan.
Ohjeistus toimitetaan henkilökohtaisen opastuksen muodossa ensimmäisenä päivänä, minkä jälkeen osallistujat seuraavat ennalta nauhoitettua opetusvideota jokaisena seuraavana 6 päivänä.
Venyttelyohjelma kohdistuu kaulan taivutus-, ojennus-, sivutaivutus- ja kiertoliikkeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan liikkuvuuden (ROM) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso päivään 7 venytystä ennen, päivään 7 venytyksen jälkeen, päivään 14.
|
Kaulan liikelaajuuden (ROM) muutoksia analysoidaan käyttäen goniometrimittauksia asteina.
Kaulan liikelaajuuden mittaukset sisältävät taivutus-, ojennus-, kiertoliikkeen- ja sivutaivutusliikkeen.
Sokkotettu arvioija suorittaa arvioinnit mittausharhan minimoimiseksi.
|
Perustaso päivään 7 venytystä ennen, päivään 7 venytyksen jälkeen, päivään 14.
|
|
Muutokset visuaalisessa analogiaskaalassa (VAS)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 7 ennen venytystä, päivään 7 venytyksen jälkeen, päivään 14
|
Kiputasojen muutoksia mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Tämä mahdollistaa subjektiivisen kipuintensiteetin arvioinnin.
Välineen pisteytys on asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu), ja siihen liittyy edustavia kasvonilmeitä.
|
Perustasosta päivään 7 ennen venytystä, päivään 7 venytyksen jälkeen, päivään 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksin (NDI) muutokset
Aikaikkuna: Perustasoista päivään 7 ennen venytystä, päivään 7 venytyksen jälkeen, päivään 14
|
Kaulan toimintakyvyn indeksiä (NDI) käytetään osallistujien kaulaan liittyvän toimintakyvyn ja elämänlaadun arvioimiseen.
Tämä kysely arvioi kaulan kivun ja liikkuvuuden vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Sitä mitataan väliasteikolla 0–50.
|
Perustasoista päivään 7 ennen venytystä, päivään 7 venytyksen jälkeen, päivään 14
|
|
Osallistujien palaute venyttelyohjelman toteutettavuudesta/tehokkuudesta ja siitä, miten kokemus saattaa vaikuttaa heidän lähestymistapaansa potilaanhoitoon
Aikaikkuna: Päivä 14 intervention jälkeen - Päivä 30 (1 kuukauden seuranta)
|
Osallistujien palautetta kerätään tutkimusryhmän suunnittelemilla strukturoiduilla interventiotapahtuman jälkeisillä Qualtrics-kyselyillä, joiden tarkoituksena on arvioida interventtion tehokkuuden, toteutettavuuden ja kliinisen sovellettavuuden kokemuksia
|
Päivä 14 intervention jälkeen - Päivä 30 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Venytysohjelman noudattamisasteet
Aikaikkuna: Alkutilasta 14. päivään ja 1 kuukauden seurantaan
|
Itseilmoitettuja noudattamisprosentteja dokumentoidaan päivittäisten noudattamispäiväkirjojen ja kuukauden seurantakyselyn avulla.
|
Alkutilasta 14. päivään ja 1 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- X26IRB003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .