- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07440030
Cervical "STRETCH"-studiet (STRETCH)
Cervical "STRETCH"-studiet (Stretching Trials for Range, Ease, and Teaching Curriculum Health)
Nakkesmerter og nedsat bevægelighed i nakken (ROM) er almindelige muskuloskeletale problemer, der kan påvirke en persons livskvalitet og daglige rutiner betydeligt. Dette gælder især for medicinstuderende, som bruger en uforholdsmæssig stor del af deres tid ved computeren eller på mobilenheder, som det er nødvendigt på grund af deres lange studietimer. En simpel strækkerutine anbefales ofte af læger og fysioterapeuter, men der er kun begrænset forskning, der undersøger korttidsændringer i nakkens bevægelighed (ROM) og smerter, når et kort, struktureret dagligt strækprogram anvendes.
Formålet med denne enkeltgruppestudie er at teste gennemførligheden og fastslå, hvor godt en daglig nakkesstrækkerutine påvirker nakkens bevægelighed og selvrapporterede smerter hos osteopatiske medicinstuderende med nedsat nakkebevægelighed. Forskere vil måle ændringer i nakkens bevægelighed ved hjælp af en goniometer og ændringer i smerteintensiteten via den visuelle analoge skala (VAS).
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en 7-dages periode uden stræk, hvor der vil blive foretaget naturlige målinger, efterfulgt af 7 dage med udførelse af den 5-minutters strækkerutine, hvorefter der vil blive foretaget yderligere målinger. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde en undersøgelse efter studiet og en opfølgende undersøgelse efter 1 måned for at give feedback om undersøgelsen og strækkerutinen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eric S Martinez, BS
- Telefonnummer: 909-469-5224
- E-mail: ericmartinez@westernu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Krista Lund, DO
- Telefonnummer: 909-469-8384
- E-mail: lundk@westernu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Pomona, California, Forenede Stater, 91767
- Western University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Krista Lund, DO
- Telefonnummer: 909-469-8384
- E-mail: lundk@westernu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være nuværende OMSI eller OMSII-studerende på Western University of Health Sciences (WUHS), College of Osteopathic Medicine of the Pacific (COMP).
- Viser en bevægelsesbegrænsning eller har cervikal smerte eller begge dele. (Normal bevægelsesudstrækning i halshvirvelsøjlen er fleksion og ekstension på 60 grader, sidebøjning på 45 grader og rotation på 80-90 grader.)
- Rapporterer mild til moderat cervikal smerte (VAS-score mellem 2 og 5 eller mild til moderat).
- Accepterer at udføre daglige cervikale strækøvelser som instrueret og vil overholde alle studieprotokoller.
- Skal være 18 år eller ældre.
Eksklusionskriterier:
- Historie med alvorlige halshvirvelsøjleskader (f.eks. frakturer, diskusprolapser, der kræver kirurgisk indgreb, cervikal radikulopati eller myelopati).
- Diagnosticerede inflammatoriske eller degenerative tilstande (f.eks. reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis).
- Kontraindikationer for strækøvelser, såsom nylig operation eller andre fysioterapi-begrænsninger.
- Tilstande, der påvirker neuromuskulær funktion eller ROM-målinger, såsom multipel sklerose eller muskeldystrofi.
- VAS-score > 7 eller smerter, der er så alvorlige, at de forhindrer deltagelse i daglige strækøvelser.
- Under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styret Cervikal Stræktilskud
Deltagerne vil gennemføre en 5-minutters guidet nakke- og halsstrækkerutine og vil modtage en video, som de skal følge i 7 på hinanden følgende dage (dag 8-14), efter en 7-dages baseline-observationsperiode uden intervention.
|
Deltagerne vil udføre en standardiseret 5-minutters vejledt halsstrækkerutine en gang dagligt i 7 dage.
Instruktionen vil blive givet via en personlig tutorial på første dag, efterfulgt af en forudindspillet instruktionsvideo, som deltagerne vil følge hver af de følgende 6 dage.
Strækkerutinen vil målrette mod halsbøjning, halsstrækning, lateral bøjning og rotationsbevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i cervikal bevægelighed (ROM)
Tidsramme: Baseline til dag 7 før stræk, til dag 7 efter stræk, til dag 14.
|
Ændringer i nakkeområdets bevægelsesomfang (ROM) vil blive analyseret ved hjælp af goniometermålinger i grader.
Målingerne af nakkeområdets ROM vil omfatte fleksion, ekstension, rotation og lateral fleksion.
En blindet vurderer vil udføre vurderinger for at minimere målefejl.
|
Baseline til dag 7 før stræk, til dag 7 efter stræk, til dag 14.
|
|
Ændringer i Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline til Dag 7 før stretch, til Dag 7 efter stretch, til Dag 14
|
Ændringer i smertegraden vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Dette vil muliggøre vurdering af subjektiv smerteintensitet.
Instrumentet scores på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte), med tilhørende repræsentative ansigtsudtryk.
|
Baseline til Dag 7 før stretch, til Dag 7 efter stretch, til Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline til dag 7 før stræk, til dag 7 efter stræk, til dag 14
|
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at evaluere nakke-relateret handicap og livskvalitet hos deltagerne.
Denne undersøgelse evaluerer påvirkningen af cervikal smerte og ROM på daglige aktiviteter.
Det vil blive målt på en intervalskala fra 0 til 50.
|
Baseline til dag 7 før stræk, til dag 7 efter stræk, til dag 14
|
|
Deltagernes feedback om muligheden/effektiviteten af strækkerutinen og hvordan erfaringen kan påvirke deres tilgang til patientpleje
Tidsramme: Dag 14 efter intervention til dag 30 (1-måneds opfølgning)
|
Deltagerfeedback vil blive indsamlet via strukturede post-intervention Qualtrics-spørgeskemaer udarbejdet af forskningsteamet til at evaluere opfattelser af interventionens effektivitet, gennemførlighed og kliniske anvendelighed
|
Dag 14 efter intervention til dag 30 (1-måneds opfølgning)
|
|
Overholdelsesrater for strækkerutine
Tidsramme: Baseline til dag 14 til 1 måneds opfølgning
|
Selvrapporterede overholdelsesrater dokumenteres gennem daglige overholdelsesdagbøger og en opfølgningsundersøgelse efter én måned.
|
Baseline til dag 14 til 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- X26IRB003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Rygsøjle
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz