- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07440030
Die "STRETCH"-Studie zur Zervix (STRETCH)
Die zervikale "STRETCH"-Studie (Stretching-Studien für Bewegungsbereich, Leichtigkeit und Lehrplan-Gesundheit)
Nackenschmerzen und eine eingeschränkte zervikale Bewegungsfreiheit (ROM) sind häufige muskuloskelettale Beschwerden, die die Lebensqualität und den Alltag einer Person erheblich beeinträchtigen können. Dies gilt insbesondere für Medizinstudenten, die aufgrund ihrer langen Studienzeiten übermäßig viel Zeit am Computer oder an Mobilgeräten verbringen müssen. Eine einfache Dehnungsroutine wird von Ärzten und Physiotherapeuten gleichermaßen oft empfohlen, aber es gibt nur wenige Untersuchungen zu kurzfristigen Veränderungen der zervikalen Bewegungsfreiheit (ROM) und der Schmerzen bei Verwendung eines kurzen, strukturierten täglichen Dehnungsprogramms.
Das Ziel dieser Einzelgruppenstudie ist es, die Machbarkeit zu testen und zu ermitteln, wie gut ein tägliches zervikales Dehnungsprogramm die zervikale Bewegungsfreiheit (ROM) und selbstberichtete Schmerzen bei osteopathischen Medizinstudenten mit zervikalen ROM-Einschränkungen beeinflusst. Die Forscher werden Veränderungen der zervikalen Bewegungsfreiheit (ROM) mit einem Goniometer und Veränderungen der Schmerzintensität über die Visuelle Analogskala (VAS) messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine 7-tägige Phase ohne Dehnung zu absolvieren, während der natürliche Messungen vorgenommen werden, gefolgt von 7 Tagen, in denen die 5-minütige Dehnungsroutine durchgeführt wird, nach der weitere Messungen vorgenommen werden. Die Teilnehmer werden auch gebeten, eine Nachstudienumfrage und eine 1-monatige Follow-up-Umfrage auszufüllen, um Feedback zur Studie und zur Dehnungsroutine zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eric S Martinez, BS
- Telefonnummer: 909-469-5224
- E-Mail: ericmartinez@westernu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Krista Lund, DO
- Telefonnummer: 909-469-8384
- E-Mail: lundk@westernu.edu
Studienorte
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California
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Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
- Western University of Health Sciences
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Kontakt:
- Krista Lund, DO
- Telefonnummer: 909-469-8384
- E-Mail: lundk@westernu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss derzeit als OMSI- oder OMSII-Student an der Western University of Health Sciences (WUHS), College of Osteopathic Medicine of the Pacific (COMP) eingeschrieben sein.
- Weist eine Bewegungseinschränkung auf oder leidet unter zervikalen Schmerzen oder beidem. (Der normale Bewegungsumfang der Halswirbelsäule beträgt Flexion und Extension von 60 Grad, Seitneigung von 45 Grad und Rotation von 80-90 Grad.)
- Berichtet über leichte bis mittlere zervikale Schmerzen (VAS-Wert zwischen 2 und 5 oder leicht bis mittel).
- Erklärt sich bereit, tägliche zervikale Dehnübungen wie angeleitet durchzuführen und alle Studienprotokolle einzuhalten.
- Muss 18 Jahre oder älter sein.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer Halswirbelsäulenverletzungen (z.B. Frakturen, Bandscheibenvorfälle, die chirurgische Eingriffe erfordern, zervikale Radikulopathie oder Myelopathie).
- Diagnostizierte entzündliche oder degenerative Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans).
- Kontraindikationen für Dehnübungen, wie kürzliche Operationen oder andere physiotherapeutische Einschränkungen.
- Erkrankungen, die die neuromuskuläre Funktion oder ROM-Messungen beeinflussen, wie Multiple Sklerose oder Muskeldystrophie.
- VAS-Wert > 7 oder Schmerzen, die schwer genug sind, um die Teilnahme an täglichen Dehnübungen zu verhindern.
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geführtes Zervikales Dehnungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein 5-minütiges geführtes Halsstreckprogramm und erhalten ein Video, das sie an 7 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 8-14) befolgen sollen, nachdem sie eine 7-tägige Beobachtungsphase ohne Intervention durchlaufen haben.
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Die Teilnehmer werden 7 Tage lang einmal täglich eine standardisierte, 5-minütige geführte Halswirbelsäulen-Dehnungsroutine durchführen.
Die Anleitung erfolgt am ersten Tag durch ein persönliches Tutorial, gefolgt von einem vorab aufgezeichneten Anleitungsvideo, dem die Teilnehmer an den folgenden 6 Tagen folgen werden.
Die Dehnungsroutine zielt auf Bewegungen der Halswirbelsäule in Flexion, Extension, lateraler Flexion und Rotation ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im zervikalen Bewegungsumfang (ROM)
Zeitfenster: Von der Baseline bis Tag 7 vor der Dehnung, bis Tag 7 nach der Dehnung, bis Tag 14.
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Änderungen im Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (ROM) werden mithilfe von Goniometermessungen in Grad analysiert.
Die Messungen des zervikalen ROM umfassen Flexion, Extension, Rotation und Lateralflexion. Ein verblindeter Assessor wird die Bewertungen durchführen, um Messverzerrungen zu minimieren. |
Von der Baseline bis Tag 7 vor der Dehnung, bis Tag 7 nach der Dehnung, bis Tag 14.
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Veränderungen auf der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline bis Tag 7 vor dem Stretching, bis Tag 7 nach dem Stretching, bis Tag 14
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Die Veränderungen der Schmerzintensität werden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Dies ermöglicht die Bewertung der subjektiven Schmerzintensität.
Das Instrument wird auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet, mit begleitenden repräsentativen Gesichtsausdrücken.
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Baseline bis Tag 7 vor dem Stretching, bis Tag 7 nach dem Stretching, bis Tag 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Von Baseline bis Tag 7 vor dem Stretching, bis Tag 7 nach dem Stretching, bis Tag 14
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Der Neck Disability Index (NDI) wird zur Bewertung der halsbezogenen Behinderung und Lebensqualität der Teilnehmer verwendet.
Diese Umfrage bewertet die Auswirkungen von Nackenschmerzen und ROM auf tägliche Aktivitäten.
Er wird auf einer Intervallskala von 0 bis 50 gemessen.
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Von Baseline bis Tag 7 vor dem Stretching, bis Tag 7 nach dem Stretching, bis Tag 14
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Teilnehmerfeedback zur Durchführbarkeit/Wirksamkeit der Dehnübungen und wie die Erfahrung ihren Ansatz in der Patientenversorgung beeinflussen könnte
Zeitfenster: Tag 14 nach Intervention bis Tag 30 (1-Monats-Nachuntersuchung)
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Das Feedback der Teilnehmer wird durch strukturierte post-interventionelle Qualtrics-Umfragen gesammelt, die vom Forschungsteam entwickelt wurden, um die Wahrnehmung der Wirksamkeit, Durchführbarkeit und klinischen Anwendbarkeit der Intervention zu bewerten.
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Tag 14 nach Intervention bis Tag 30 (1-Monats-Nachuntersuchung)
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Adhärenzraten an das Dehnungsprogramm
Zeitfenster: Baseline bis Tag 14 bis 1 Monat Follow-up
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Die selbstberichteten Adhärenzraten werden über tägliche Compliance-Tagebücher und eine einmonatige Nachbefragung dokumentiert.
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Baseline bis Tag 14 bis 1 Monat Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- X26IRB003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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