Badanie szyjki macicy "STRETCH" (STRETCH)
Badanie "STRETCH" szyjki macicy (Badania Rozciągania dla Zakresu, Łatwości i Programu Nauczania Zdrowia)
Ból szyi i ograniczony zakres ruchu (ROM) w odcinku szyjnym kręgosłupa to powszechne problemy układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą znacząco wpłynąć na jakość życia i codzienną rutynę danej osoby. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku studentów medycyny, którzy spędzają nieproporcjonalnie dużo czasu przy komputerach lub urządzeniach mobilnych, co jest wymagane przez ich długie godziny nauki. Prosta rutyna rozciągania jest często zalecana zarówno przez lekarzy, jak i fizjoterapeutów, ale istnieje niewiele badań badających krótkoterminowe zmiany w zakresie ruchu (ROM) odcinka szyjnego i bólu, gdy stosowany jest krótki, ustrukturyzowany codzienny program rozciągania.
Celem tego badania jednogrupowego jest przetestowanie wykonalności i określenie, jak dobrze codzienna rutyna rozciągania odcinka szyjnego wpływa na ROM odcinka szyjnego i zgłaszany przez siebie ból u studentów medycyny osteopatycznej z ograniczeniami ROM odcinka szyjnego. Badacze zmierzą zmiany w ROM odcinka szyjnego za pomocą goniometru, a zmiany w poziomie bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 7-dniowego okresu bez rozciągania, podczas którego zostaną przeprowadzone naturalne pomiary, a następnie 7 dni wykonywania 5-minutowej rutyny rozciągania, po czym zostaną przeprowadzone kolejne pomiary. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety po badaniu oraz ankiety kontrolnej po 1 miesiącu, aby przekazać opinie na temat badania i rutyny rozciągania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric S Martinez, BS
- Numer telefonu: 909-469-5224
- E-mail: ericmartinez@westernu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Krista Lund, DO
- Numer telefonu: 909-469-8384
- E-mail: lundk@westernu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
- Western University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Krista Lund, DO
- Numer telefonu: 909-469-8384
- E-mail: lundk@westernu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi być obecnie zapisanym studentem OMSI lub OMSII na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu Zachodnim (WUHS), w Kolegium Medycyny Osteopatycznej Pacyfiku (COMP).
- Wykazuje ograniczenie zakresu ruchu lub zgłasza ból szyjny lub oba te objawy. (Normalny zakres ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa to zgięcie i wyprost 60 stopni, zgięcie boczne 45 stopni i rotacja 80-90 stopni.)
- Zgłasza łagodny do umiarkowanego ból szyjny (wynik VAS między 2 a 5 lub łagodny do umiarkowany).
- Zgadza się wykonywać codzienne ćwiczenia rozciągające szyję zgodnie z instrukcją i będzie przestrzegać wszystkich protokołów badania.
- Musi mieć 18 lat lub więcej.
Kryteria wykluczenia:
- Historia poważnych urazów kręgosłupa szyjnego (np. złamania, przepukliny dysków wymagające interwencji chirurgicznej, radikulopatia szyjna lub mielopatia).
- Zdiagnozowane stany zapalne lub zwyrodnieniowe (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
- Przeciwwskazania do ćwiczeń rozciągających, takie jak niedawna operacja lub inne ograniczenia fizjoterapeutyczne.
- Stany wpływające na funkcję nerwowo-mięśniową lub pomiary zakresu ruchu, takie jak stwardnienie rozsiane lub dystrofia mięśniowa.
- Wynik VAS > 7 lub ból na tyle silny, że uniemożliwia udział w codziennych ćwiczeniach rozciągających.
- Wiek poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zestaw Ćwiczeń Rozciągających Szyję z Instrukcją
Uczestnicy wykonają 5-minutową kierowaną rutynę rozciągania szyi i otrzymają film do naśladowania przez 7 kolejnych dni (dni 8-14), po 7-dniowym okresie obserwacji wyjściowej bez interwencji.
|
Uczestnicy będą wykonywać ustandaryzowaną 5-minutową zestaw ćwiczeń rozciągających szyi pod okiem instruktora raz dziennie przez 7 dni.
Instrukcje zostaną przekazane poprzez osobisty instruktaż pierwszego dnia, a następnie uczestnicy będą korzystać z nagranego wcześniej instruktażowego filmu wideo przez kolejne 6 dni.
Zestaw ćwiczeń rozciągających będzie obejmował ruchy zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zakresu ruchu (ROM) szyjnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 7 przed rozciągnięciem, do dnia 7 po rozciągnięciu, do dnia 14.
|
Zmiany w zakresie ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (ROM) będą analizowane przy użyciu pomiarów goniometrem w stopniach.
Pomiary zakresu ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa obejmą zgięcie, wyprost, rotację oraz zgięcie boczne.
Ocenę przeprowadzi zaślepiony asesor, aby zminimalizować błąd pomiaru.
|
Od wartości wyjściowej do dnia 7 przed rozciągnięciem, do dnia 7 po rozciągnięciu, do dnia 14.
|
|
Zmiany w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 7 przed rozciąganiem, do dnia 7 po rozciąganiu, do dnia 14
|
Zmiany w poziomie bólu będą mierzone przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
Umożliwi to ocenę subiektywnego natężenia bólu.
Instrument jest oceniany w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból), z towarzyszącymi reprezentatywnymi wyrazami twarzy.
|
Od wartości początkowej do dnia 7 przed rozciąganiem, do dnia 7 po rozciąganiu, do dnia 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Indeksie Niepełnosprawności Szyi (NDI)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 7. dnia przed rozciąganiem, do 7. dnia po rozciąganiu, do 14. dnia
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi (NDI) zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności związanej z szyją oraz jakości życia uczestników.
To badanie ocenia wpływ bólu szyjnego i zakresu ruchu (ROM) na codzienne czynności.
Pomiary będą dokonywane w skali przedziałowej od 0 do 50.
|
Od punktu wyjściowego do 7. dnia przed rozciąganiem, do 7. dnia po rozciąganiu, do 14. dnia
|
|
Opinie uczestników na temat wykonalności/efektywności rutyny rozciągania i jak doświadczenie może wpłynąć na ich podejście do opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: Dzień 14 po interwencji do dnia 30 (1-miesięczna obserwacja kontrolna)
|
Opinie uczestników będą zbierane za pomocą ustrukturyzowanych ankiet Qualtrics po interwencji, zaprojektowanych przez zespół badawczy w celu oceny postrzegania skuteczności, wykonalności i zastosowania klinicznego interwencji
|
Dzień 14 po interwencji do dnia 30 (1-miesięczna obserwacja kontrolna)
|
|
Wskaźniki przestrzegania programu ćwiczeń rozciągających
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 14 dnia do 1 miesiąca obserwacji
|
Wskaźniki przestrzegania zaleceń zgłaszane przez pacjentów będą dokumentowane za pomocą dzienniczków codziennej zgodności oraz ankiety kontrolnej po jednym miesiącu.
|
Od wartości wyjściowej do 14 dnia do 1 miesiąca obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- X26IRB003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .