O Estudo Cervical "STRETCH" (STRETCH)
O Estudo Cervical "STRETCH" (Stretching Trials for Range, Ease, and Teaching Curriculum Health)
A dor no pescoço e a redução da amplitude de movimento cervical (ROM) são preocupações musculoesqueléticas comuns que podem afetar significativamente a qualidade de vida e a rotina diária de um indivíduo. Isto é especialmente verdadeiro para estudantes de medicina que passam uma quantidade desproporcional de tempo nos seus computadores ou dispositivos móveis, como é exigido pelas suas longas horas de estudo. Uma rotina simples de alongamentos é frequentemente recomendada por médicos e fisioterapeutas, mas há pouca investigação que examine alterações de curto prazo na amplitude de movimento cervical (ROM) e na dor quando é utilizado um programa diário breve e estruturado de alongamentos.
O objetivo deste estudo de grupo único é testar a viabilidade e determinar o quão bem um regime diário de alongamentos cervicais afeta a ROM cervical e a dor autorreportada em estudantes de medicina osteopática com restrições de ROM cervical. Os investigadores irão medir alterações na ROM cervical usando um goniômetro e alterações nos níveis de dor através da Escala Visual Analógica (EVA).
Será pedido aos participantes que completem um período de 7 dias sem alongamentos, durante o qual serão feitas medições naturais, seguido de 7 dias de realização da rotina de alongamentos de 5 minutos, após os quais serão feitas mais medições. Será também pedido aos participantes que completem um questionário pós-estudo e um questionário de acompanhamento de 1 mês para fornecer feedback sobre o estudo e a rotina de alongamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric S Martinez, BS
- Número de telefone: 909-469-5224
- E-mail: ericmartinez@westernu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Krista Lund, DO
- Número de telefone: 909-469-8384
- E-mail: lundk@westernu.edu
Locais de estudo
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California
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Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Western University of Health Sciences
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Contato:
- Krista Lund, DO
- Número de telefone: 909-469-8384
- E-mail: lundk@westernu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ser atualmente um estudante OMSI ou OMSII inscrito na Western University of Health Sciences (WUHS), College of Osteopathic Medicine of the Pacific (COMP).
- Apresenta uma restrição da amplitude de movimento ou dor cervical ou ambos. (A amplitude de movimento normal na coluna cervical é Flexão e Extensão de 60 graus, Inclinação Lateral de 45 graus e Rotação de 80-90 graus.)
- Relata dor cervical ligeira a moderada (pontuação EVA entre 2 e 5 ou ligeira a moderada).
- Concorda em realizar exercícios diários de alongamento cervical conforme instruído e cumprirá todos os protocolos do estudo.
- Deve ter 18 anos ou mais.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de lesões graves da coluna cervical (por exemplo, fraturas, hérnias discais que necessitem de intervenção cirúrgica, radiculopatia cervical ou mielopatia).
- Condições inflamatórias ou degenerativas diagnosticadas (por exemplo, artrite reumatoide, espondilite anquilosante).
- Contraindicações para exercícios de alongamento, como cirurgia recente ou outras restrições de fisioterapia.
- Condições que afetam a função neuromuscular ou as medições da amplitude de movimento, como esclerose múltipla ou distrofia muscular.
- Pontuação EVA > 7 ou dor suficientemente grave para inibir a participação nos exercícios diários de alongamento.
- Idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regime de Alongamento Cervical Guiado
Os participantes completarão uma rotina de 5 minutos de alongamento cervical guiado e receberão um vídeo para seguir durante 7 dias consecutivos (Dias 8-14), após um período de observação de linha de base de 7 dias sem intervenção.
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Os participantes realizarão uma rotina padronizada de alongamento cervical guiado de 5 minutos, uma vez por dia durante 7 dias.
A instrução será fornecida através de um tutorial presencial no primeiro dia, seguido por um vídeo instrucional pré-gravado que os participantes seguirão em cada um dos 6 dias seguintes.
A rotina de alongamento terá como alvo movimentos de flexão cervical, extensão, flexão lateral e rotação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Amplitude de Movimento Cervical (ROM)
Prazo: Da linha de base ao Dia 7 pré-estiramento, ao Dia 7 pós-estiramento, ao Dia 14.
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As alterações na amplitude de movimento cervical (ADM) serão analisadas através de medições com goniómetro em graus.
As medições da ADM cervical incluirão flexão, extensão, rotação e flexão lateral.
Um avaliador cego realizará as avaliações para minimizar o enviesamento das medições.
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Da linha de base ao Dia 7 pré-estiramento, ao Dia 7 pós-estiramento, ao Dia 14.
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Alterações na Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Da linha de base para o Dia 7 antes do alongamento, para o Dia 7 depois do alongamento, para o Dia 14
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As alterações nos níveis de dor serão medidas utilizando a escala visual analógica (EVA).
Isto permitirá a avaliação da intensidade subjetiva da dor.
O instrumento é pontuado numa escala de 0 (sem dor) a 10 (dor pior), com expressões faciais representativas associadas.
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Da linha de base para o Dia 7 antes do alongamento, para o Dia 7 depois do alongamento, para o Dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Baseline para Dia 7 pré-estiramento, para Dia 7 pós-estiramento, para Dia 14
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) será utilizado para avaliar a incapacidade relacionada com o pescoço e a qualidade de vida dos participantes.
Este questionário avalia o impacto da dor cervical e da amplitude de movimento nas atividades diárias.
Será medido numa escala intervalar de 0 a 50.
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Baseline para Dia 7 pré-estiramento, para Dia 7 pós-estiramento, para Dia 14
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Feedback dos Participantes sobre a Viabilidade/Eficácia da Rotina de Alongamentos e como a Experiência Pode Influenciar a sua Abordagem ao Cuidado do Paciente
Prazo: Do dia 14 após a intervenção ao dia 30 (follow-up de 1 mês)
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O feedback dos participantes será recolhido através de inquéritos Qualtrics estruturados pós-intervenção, concebidos pela equipa de investigação para avaliar as perceções da eficácia, viabilidade e aplicabilidade clínica da intervenção
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Do dia 14 após a intervenção ao dia 30 (follow-up de 1 mês)
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Taxas de Adesão ao Regime de Alongamento
Prazo: Baseline para o Dia 14 até ao Follow-up de 1 Mês
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As taxas de adesão auto-reportadas serão documentadas através de diários de cumprimento diário e de um inquérito de acompanhamento de um mês.
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Baseline para o Dia 14 até ao Follow-up de 1 Mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- X26IRB003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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