이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형종 치료를 위한 IN10018과 RNK08954 병용 요법

2026년 2월 25일 업데이트: InxMed (Shanghai) Co., Ltd.

KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형종 치료를 위한 IN10018과 RNK08954 병용 요법의 다기관, 개방형, 1b/2상 임상시험

이것은 다기관, 개방형, 1b/2상 임상 연구입니다. 이 연구는 1b상-용량 탐색 단계와 2상 - 효능 탐색 및 결정 단계를 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 다기관, 개방형, 제1b/II상 임상 연구입니다. 본 연구는 제1b상-용량 탐색 단계와 제II상-효능 탐색 및 결정 단계로 구성됩니다. 제1b상 - 용량 탐색 단계: KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암 치료를 위한 IN10018과 RNK08954 병용 요법의 안전성과 예비 효능을 평가하고, 병용 요법의 권장 제2상 용량(RP2D)을 결정하기 위해 설계되었습니다. 제II상 - 효능 탐색 및 결정 단계: KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암(췌관선암종(PDAC)은 등록 우선 대상임)에서 IN10018과 RNK08954 병용 요법의 항암 효능, 안전성 및 약동학적(PK) 특성을 추가로 평가할 예정입니다. 예비 효능 및 안전성 데이터를 바탕으로 PDAC, NSCLC, CRC를 포함하되 이에 국한되지 않는 1~2개의 진행성 고형암 적응증을 선택하여 요인 설계 또는 기타 적절한 연구 설계를 채택하고 표본 크기를 결정할 것입니다. 등록 연구를 시작하기 전에 약물평가센터(CDE)와의 협의를 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

92

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Fujian Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
    • He
      • Luoyang, He, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The first affiliated hospital of Henan University of science and technology
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Hunan Cancer hospital
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Jiangsu Province Hospital
        • 연락하다:
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Shandong Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Zhejiang Cancer Hospital, Hangzhou, Zhejiang 310005
        • 연락하다:
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 충분한 설명을 듣고 자발적으로 연구에 참여하고, 서면 동의서(ICF)에 서명하고, 연구 계획서에 명시된 절차를 준수하는 데 동의합니다.
  • 2. ICF 서명 시 만 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
  • 3. 병리학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 대상자입니다.
  • 4. 종양 조직 샘플에서 KRASG12D 돌연변이 양성이 확인된 대상자입니다. 대상자는 지역 검사실의 과거 결과(ICF 서명 전 2년 이내)를 사용할 수 있습니다.

참고: 검사 결과는 임상검사개선법(CLIA) 인증 또는 이에 상응하는 인증을 받은 검사실, 연구자가 인정한 제3자 검사실, 또는 상급 종합병원 병리과에서 제공해야 합니다.

  • 5. 종양 유형에 대한 요구사항은 다음과 같습니다:

    1. 1b상: 영상학적으로 문서화된 질병 진행이 있고, 표준 치료에 불내성이 있거나, 표준 치료가 없거나, 표준 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 대상자입니다.
    2. 2상 코호트 1: 이전에 젬시타빈 또는 나브파클리탁셀 기반 화학요법 요법 또는 FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX 표준 치료를 받았고 표준 치료에 실패한(최소 1차 표준 치료를 받았고 표준 치료에 실패한) 국소 진행성 또는 전이성 췌장암(PDAC)이 있는 대상자입니다.
    3. 2상 코호트 2: 영상학적으로 문서화된 질병 진행이 있고, 표준 치료에 불내성이 있거나, 표준 치료가 없거나, 표준 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 대상자입니다(선택된 종양 유형은 이전 연구 결과를 바탕으로 결정됩니다).
  • 6. RECIST 버전 1.1에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 평가 가능한 최소 1개의 측정 가능 병변이 존재합니다. 이전에 방사선 치료 또는 기타 국소 치료를 받은 병변의 경우, 측정 가능 병변으로 간주되기 전에 질병 진행에 대한 영상학적 확인이 필요합니다.
  • 7. ECOG 수행 상태 점수가 0 또는 1입니다.
  • 8. 기대 수명이 최소 3개월 이상입니다(연구자가 평가).

  • 9. 첫 투여 7일 이내의 검사실 검사에서 적절한 골수, 간, 신장 및 응고 기능 예비력을 확인하고, 관련 검사 전 14일 이내에 수혈 또는 혈액 제제를 받지 않았습니다:

    1. 혈소판 ≥100×10⁹/L, 선별 혈액 검사 전 14일 이내에 혈소판 수혈 또는 혈소판생성인자(TPO) 치료를 받지 않았습니다.
    2. 혈색소 ≥90 g/L, 선별 혈액 검사 전 14일 이내에 수혈, 적혈구 수혈 또는 조혈인자(EPO) 치료를 받지 않았습니다.
    3. 호중구 수 ≥1.5×10⁹/L, 선별 혈액 검사 전 14일 이내에 집락자극인자(CSF)를 사용하지 않았습니다.
    4. Cockcroft-Gault(C-G) 공식으로 추정한 크레아티닌 청소율(Clcr) ≥60 mL/min, 또는 신장병 식이 수정(MDRD) 방정식으로 추정한 추정 사구체 여과율(eGFR) ≥60 mL/min.
    5. 요단백 음성 또는 약양성(±); 또는 요단백 1+, 그러나 무작위 아침 소변에서 요단백-크레아티닌 비율(UPCR) <0.5 또는 24시간 요단백 정량 <0.5 g/24시간.
    6. 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤2.5×정상 상한치(ULN) (간 전이가 있는 경우 ≤5×ULN 허용). g) 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN (길버트 증후군 대상자의 경우 ≤3×ULN 허용).
    7. 프로트롬빈 시간 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 ≤1.5×ULN, 국제표준화비율(INR) ≤1.5. 항응고제 치료를 받는 대상자의 경우, INR <3.0 또는 항응고제 치료 목표 범위 내(해당되는 경우).
  • 10. 가임 가능성 여성 대상자는 ICF 서명 시부터 연구 약물 마지막 투여 후 6개월까지 성관계를 금하거나 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 피임 방법: 경구, 주사 또는 이식형 호르몬 피임; 자궁내 장치 또는 자궁내 시스템; 정자살제제가 포함된 남성 콘돔 또는 폐쇄형 캡(질격막 또는 자궁경부/질 캡).
  • 11. 남성 대상자는 ICF 서명 시부터 연구 약물 마지막 투여 후 6개월까지 성관계를 금하거나, 불임 수술을 받거나, 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

참고: 효과적인 피임 방법: 남성 콘돔 사용(여성 파트너도 호르몬 피임 또는 자궁내 장치 사용, 투여 최소 4주 전부터 사용); 남성 콘돔 사용(여성 파트너도 정자살제제가 포함된 질격막 또는 자궁경부/질 캡 사용).

제외 기준:

  • 1. 이전에 KRASG12D 억제제 치료를 받은 경우. 참고: 1b상 대상자는 이전에 KRASG12D 억제제 치료를 받았을 수 있습니다.
  • 2. 이전에 초점 접착 키나아제(FAK) 억제제 치료를 받은 경우.
  • 3. 첫 투여 14일 이내에 항암제 치료(대체 요법 외의 세포독성 치료, 표적 치료, 생물학적 치료 또는 호르몬 치료 포함) 또는 기타 연구 약물 치료 및 방사선 치료를 받은 경우.
  • 4. 기타 KRAS 돌연변이(KRASG12D 돌연변이 제외)가 있고, 시판된 표적 치료제가 있는 기타 양성 돌연변이 부위가 있는 경우.
  • 5. 척수 압박 증상, 불안정하거나 증상성/진행성 중추신경계(CNS) 전이, 또는 수막 전이로 알려진 대상자입니다. 임상적 및 영상학적으로 안정된(즉, 최소 4주 간격으로 연속 두 번의 뇌 MRI 또는 CT 스캔(MRI가 적합하지 않은 경우)으로 확인된 CNS 질병 진행 없음) 뇌 전이 병력이 있는 대상자는 등록될 수 있습니다(대상자가 이전에 뇌 전이에 대한 방사선 치료를 받은 경우, MRI 또는 CT 스캔은 마지막 뇌 방사선 치료 후 최소 4주 후에 수행되어야 합니다). 코르티코스테로이드 치료를 받은 대상자의 경우, 연구 약물 첫 투여 최소 2주 전에 코르티코스테로이드가 중단되어야 합니다. 항경련제 치료를 받는 대상자의 경우, 약물 용량이 최소 2주 동안 안정되어야 합니다.

  • 6. 다음 심혈관 질환 중 어느 하나에 해당하는 경우:

    1. 뉴욕심장학회(NYHA) 기능 등급 II 이상의 울혈성 심부전.
    2. 약물 치료가 필요한 심한 부정맥 및 좌각 차단.
    3. 첫 투여 6개월 이내의 급성 심근경색, 심하거나 불안정한 협심증, 관상동맥 또는 말초동맥 우회 수술.
    4. 좌심실 구혈률(LVEF) <50%.
    5. 휴식 시 Fridericia 공식에 따른 교정 QT 간격(QTcF) 연장, 연속 3회 심전도로 측정한 평균 QTc 간격 >480 ms, 또는 연구자가 판단한 torsades de pointes 위험 요인(임상적으로 유의한 저칼륨혈증, 장기 QT 증후군 가족력, 또는 가족성 부정맥(예: 조기흥분 증후군)).
    6. 조절되지 않는 고혈압(표준화된 항고혈압제 치료 후 수축기 혈압 ≥150 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥100 mmHg로 정의).
    7. 연구 치료 첫 투여 6개월 이내의 심부정맥 혈전증(이식형 정맥 접근 포트 또는 카테터 관련 혈전증 제외) 또는 폐색전증.
  • 7. 연구 치료 첫 투여 12개월 이내에 뇌졸중 또는 기타 심한 뇌혈관 질환(예: 급성 뇌경색, 뇌출혈, 지주막하출혈) 병력이 있는 대상자입니다.
  • 8. 연구 치료 첫 투여 14일 이내에 간질성 폐질환이 있거나 전신 치료가 필요한 활성 감염(중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염 포함, 이에 국한되지 않음)이 있는 대상자입니다.
  • 9. 지난 2년 이내에 전신 치료(질병 수정 약물, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 포함)가 필요한 활성 자가면역 질환(예: 자가면역 갑상선 질환, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 염증성 장질환)이 있는 대상자입니다. 전신 치료가 필요하지 않은 하시모토 갑상선염, 백반증 및 건선은 제외됩니다. 대체 요법(예: 갑상선 기능 저하증에 대한 티록신, 인슐린, 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전에 대한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법)은 허용됩니다.
  • 10. 연구자가 대상자가 약물 남용 병력 또는 증거가 있거나, 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태가 있다고 판단하는 경우.

참고: 다음 상태는 등록이 권장되지 않으며, 이에 국한되지 않습니다: 1) 임상적 관리가 필요하고 제어가 잘 되지 않는 흉수, 심낭 삼출액 또는 복수가 있는 경우; 2) 선별 기간 동안 객혈 또는 위장관 출혈과 같은 활성 출혈, 객담에 소량의 혈액만 있는 대상자는 등록 가능; 3) 연구 치료 첫 투여 28일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종한 경우.

  • 11. 연구 약물의 경구 투여, 흡수 또는 대사를 현저히 손상시킬 수 있는 위장관(GI) 장애(삼킴 곤란, 난치성 메스꺼움 및 구토, 흡수 장애 증후군, 연구 약물의 경구 흡수 또는 대사를 손상시키는 위 절제 또는 소장 절제, 증상성 염증성 장질환, 부분적 또는 완전한 장폐색 포함)가 있는 대상자입니다.

참고: 장폐색에 대한 임상적 또는 영상학적 증거가 있거나, 이전 3개월 이내에 장폐색이 발생했고 근본 원인이 해결되지 않은 대상자는 등록이 권장되지 않습니다.

  • 12. 대상자가 이전 항종양 치료의 독성(탈모 및 색소 침착 제외)에서 회복되지 않았으며, NCI CTCAE v5.0 ≤등급 1(말초 신경병증의 경우 ≤등급 2)으로 회복되지 않은 것으로 정의됩니다.
  • 13. 대상자가 연구 약물 첫 투여 4주 이내에 대수술을 받았거나 이전 수술 치료에서 완전히 회복되지 않았습니다. 경피적 간 생검 및 기타 바늘 생검의 경우, 연구 치료 첫 투여 전 14일의 휴약 기간이 필요합니다.

참고: 연구 치료 중 대수술을 받을 예정이거나 예정된 수술로 인해 연구 약물 중단이 필요한 대상자도 제외되어야 합니다.

  • 14. 대상자가 연구 약물 치료 첫 투여 2주 이내에 다음을 받았거나 받을 계획인 경우:

    1. 알려진 CYP3A의 좁은 치료 창 기질 약물.
    2. 알려진 CYP3A4의 강력한 유도제 또는 억제제.
    3. 알려진 P-당단백질의 강력한 억제제.
    4. 알려진/잠재적으로 QTc 간격 연장 또는 torsades de pointes를 유발할 수 있는 약물(예: 항부정맥제).

참고: 자세한 내용은 섹션 10.9의 부록 9를 참조하십시오.

  • 15. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 16. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 및 B형 간염 바이러스 디옥시리보핵산(HBV DNA) ≥2500 copies/mL 또는 500 IU/mL, C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성 및 HCV 리보핵산(HCV RNA)이 검출 하한치 이상, 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성.
  • 17. 첫 투여 5년 이내에 다른 악성 종양 병력(치료된 피부 기저세포암, 상피내암(예: 유방 상피내암, 피부 편평세포 상피내암, 자궁경부 상피내암) 제외).
  • 18. IN10018, RNK08954 또는 이들의 제약 부형제에 대한 알려진 알레르기(예: 생명을 위협하는 과민반응) 또는 기타 불내성; 또는 심한 알레르기 체질이 있는 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: IN10018과 RNK08954의 병용 투여
IN10018 100mg QD 경구 투여 + RNK08954 1000mg/1200mg QD 경구 투여 대상자는 진행성 질환(PD)까지 연구용 약물을 복용해야 합니다.
의약품: IN10018과 RNK08954 병용 투여
기존 임상 데이터에 따르면, IN10018 단독요법 및 화학요법, 표적치료, 면역치료와의 병용요법에서 RP2D는 100 mg QD입니다. RNK08954 단독요법의 경우, 1상 연구의 용량 증량 기간 동안 최대내용용량(MTD)에 도달하지 않았으며, 관찰된 종양 반응이 있는 유효 용량은 800 mg QD, 1000 mg QD 및 1200 mg QD였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Phase Ib: IN10018과 RNK08954 병용 시 권장 2상 용량(RP2D)
기간: 약 6개월
KRAS G12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 IN10018과 RNK08954의 병용 요법에 대해, 용량 제한 독성(DLT)을 평가하여 최대 18명의 대상자를 통해 2상 권장 용량(RP2D)을 결정합니다.
약 6개월
제2상: KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 IN10018과 RNK08954의 병용 요법의 객관적 반응률(ORR) 비율을 평가합니다.
기간: 약 5년
완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보인 대상자의 비율로 정의됩니다.
약 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 IN10018과 RNK08954 병용 요법의 객관적 반응률(ORR) 비율을 평가하기 위함입니다.
기간: 약 5년
ORR：완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 보인 환자의 비율로 정의됩니다.
약 5년
KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 IN10018과 RNK08954의 병용 요법에 대한 반응 지속 기간(DoR)을 평가하기 위함.
기간: 약 5년
DoR： CR 또는 PR의 첫 번째 기록 시작 시점부터 질병 진행의 첫 번째 기록 시점 또는 어떤 원인으로든 사망한 시점 중 먼저 도래하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
약 5년
KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형종 환자에서 IN10018과 RNK08954의 병용 요법에 대한 질병 조절률(DCR)을 평가합니다.
기간: 약 5년
DCR：CR, PR 또는 안정 질환(SD) 환자의 비율로 정의됩니다.
약 5년
KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 IN10018과 RNK08954의 병용 요법이 무진행 생존 기간(PFS)에 미치는 영향을 평가하기 위함입니다.
기간: 약 5년
연구 치료의 첫 투여 시점부터 질병 진행의 첫 문서화 또는 사망(어떠한 원인으로든) 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
약 5년
KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형종 환자에서 IN10018과 RNK08954 병용 요법의 전체 생존 기간(OS)을 평가하기 위해.
기간: 약 5년
연구 치료의 첫 투여 시점부터 모든 원인에 의한 사망 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
약 5년
연구 중 발생한 부작용을 가진 피험자 수를 수집하기 위해.
기간: 약 5년
이러한 이상사례에는 연구자가 임상적으로 의미 있다고 판단하는 비정상적인 검사실 보고서, 연구 중 발생한 모든 고통, 통증, 사고 사건 등이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
약 5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PK: IN10018 및 RNK08954의 AUC0-τ
기간: 약 5년
IN10018과 RNK08954의 투여 간격(0~τ) 동안의 혈장 농도-시간 곡선 하 면적(AUC0-τ).
약 5년
PK: IN10018과 RNK08954의 AUC0-∞
기간: 약 5년
혈장 농도-시간 곡선 하 면적 (AUC0-∞)
약 5년
PK: IN10018 및 RNK08954의 Cmax
기간: 약 5년
최대 혈장 농도 (Cmax)
약 5년
PK: IN10018 및 RNK08954의 Ctrough
기간: 대략 5년
곡저 혈장 농도 (Ctrough)
대략 5년
PK: IN10018 및 RNK08954의 Tmax
기간: 약 5년
최대 혈장 농도 도달 시간 (Tmax)
약 5년
PK: IN10018 및 RNK08954의 t1/2
기간: 약 5년
제거 반감기 (t1/2)
약 5년
IN10018과 RNK08954 병용 시 혈장 농도
기간: 대략 5년
KRASG12D 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 RNK08954와 병용 투여 시 IN10018의 혈장 농도
대략 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

InxMed (Shanghai) Co., Ltd.

협력자

Ranok Therapuetics Co. Ltd.
InxMed (Shenzhen) Co.,Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Zhengbo Song, M.D, Zhejiang Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2031년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IN10018-026/RNK08954-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고형암에 대한 임상 시험

IN10018과 RNK08954 병용 투여에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다