신경학적 기능 장애에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

신경학적 기능 장애

상세 설명

뇌전도(EEG)는 뇌의 실시간 전기 활동을 기록하는 진단 도구로, 간질 지속 상태나 뇌병증과 같은 생명을 위협하는 응급 상황을 포함하여 정신적 또는 신경학적 상태 변화의 원인을 감지하거나 배제하는 데 도움을 줍니다. EEG는 짧은 "스팟-EEG" 세션으로 수행하거나 지속적인 비디오 EEG 모니터링(CVEM)을 사용하여 며칠 동안 지속적으로 수행할 수 있습니다. 장기간의 EEG 기록은 간질 발작이나 비경련성 간질 지속 상태의 검출을 증가시킬 수 있지만, 이전 연구에서는 환자 결과에 대한 명확한 효과를 보여주지 못했습니다. EEG 결과는 치료 시작, 조정 또는 중단을 포함한 치료 결정을 안내하고, 뇌병증이나 심정지 후와 같은 상태에서의 조사 및 중재에 정보를 제공합니다.

이 후향적, 관찰적, 단일 센터 코호트 연구는 치료 관련 사건 검출의 이점과 장기 모니터링의 위험, 자원 요구 사항 및 잠재적 합병증 사이의 균형을 맞추는 EEG 지속 시간을 확인하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 결과는 개별화된 환자 치료 개선, 중환자실에서의 EEG 사용 최적화, 그리고 중증 환자에게 더 나은 결과를 달성하기 위한 치료 및 모니터링 전략 안내에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- Canton of Basel-City
  - Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
    - University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구 대상은 2014년부터 2025년 2월 말까지 바젤 대학 병원에서 치료를 받았거나 EEG 또는 지속적 EEG를 위한 모니터링 유닛에서 면밀한 모니터링을 위해 선발된 모든 연속적인 성인 환자(즉, 만 18세 이상)를 포함합니다.

설명

포함 기준:

성인 환자 (즉, 18세 이상의 환자)
뇌파검사/연속 뇌파검사를 받은 환자
2014년 1월 1일부터 2025년 2월 28일까지 바젤 대학병원의 적절한 모니터링 단위에서 치료를 받은 환자

제외 기준:

18세 미만의 환자
적절한 뇌파 모니터링을 받지 않은 환자
일반 동의서 거부가 문서화된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자 인구 통계 기간: 2014 - 02/2025	인구통계학적 정보(예: 나이, 성별)가 수집됩니다.	2014 - 02/2025
응급 병원 전 단계 관리 데이터 기간: 2014 - 02/2025	응급의료서비스(EMS) 치료 프로토콜에 문서화된 급성 병전 관리 데이터가 수집됩니다. 수집된 데이터 요소는 전반적인 EMS 대응을 설명하기 위해 집계됩니다.	2014 - 02/2025
집중치료실 체류 기간 기간: 2014 - 02/2025	중환자실(ICU) 재원 기간이 기록됩니다.	2014 - 02/2025
입원 기간 기간: 2014 - 02/2025	총 입원 기간이 기록됩니다.	2014 - 02/2025
퇴원 후 목적지 기간: 2014 - 02/2025	퇴원 시 목적지가 기록됩니다.	2014 - 02/2025
신경학적 결손 기간: 2014 - 02/2025	신경학적 결손의 발병일과 임상 경과는 추가 임상 특징과 함께 수집되어 전반적인 임상 양상을 파악합니다.	2014 - 02/2025
뇌파도에서 비경련성 간질지속상태의 수 기간: 2014 - 2025년 2월	뇌파 검사(EEG)는 신경 활동을 평가하고 치료에 영향을 미칠 수 있는 이상 징후를 모니터링하기 위해 수집됩니다.	2014 - 2025년 2월
과거 병력 기간: 2014 - 02/2025	환자의 의료 기록, 특히 신경학적 및 감염병 병력은 관련 임상 배경에 대한 포괄적인 개요를 제공하기 위해 수집됩니다.	2014 - 02/2025
질병 병인 기간: 2014 - 2025년 2월	관련 질환, 특히 신경학적 및 감염성 질환의 근본 원인을 수집하여 관련 임상 배경에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다.	2014 - 2025년 2월
이전 신경 기능 변화 에피소드 기간: 2014 - 02/2025	신경 기능 변화의 이전 에피소드에 대한 정보, 그 횟수와 지속 시간을 포함하여, 과거 질병 부담을 포괄적으로 측정하기 위해 수집됩니다.	2014 - 02/2025
이미징 특징 기간: 2014 - 02/2025	진단 작업 과정에서 얻은 신경영상 특징 및 기타 영상 특징을 종합하여 구조적 및 기능적 이상에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.	2014 - 02/2025
리치먼드 초조-진정 척도(RASS)를 기반으로 한 신경학적 상태의 종합적 평가 기간: 2014년 - 2025년 2월	중환자실 재원 중 신경학적 상태는 환자 등록부의 검증된 신경학적 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 이는 리치먼드 동요-진정 척도(RASS), 진정-동요 척도(SAS), 글래스고 혼수 척도(GCS), 또는 중환자실 섬망 선별 체크리스트(ICDSC)를 포함할 수 있습니다. 여러 점수가 사용 가능한 경우, 이를 종합하여 신경학적 상태에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다. 이 결과는 단일 정량적 점수로 보고되지 않고, 다양한 도구의 결과를 종합한 기술적 요약으로 보고됩니다. 리치먼드 동요-진정 척도(RASS)는 중환자실에서 환자의 진정 또는 동요 수준을 신속하게 평가하기 위해 사용되는 10점 척도(+4부터 -5까지)의 검증된 도구입니다. RASS 점수 0은 경계하고 차분한 환자를 나타내며, 양수 점수는 동요를, 음수 점수는 진정 상태를 나타냅니다.	2014년 - 2025년 2월
표준화된 점수 체계를 기반으로 중증 질환의 심각도를 종합적으로 평가하며, 이에는 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 시스템이 포함됩니다 기간: 2014 - 02/2025	중환자실 입원 기간 동안의 질병 중증도는 환자 등록부의 데이터 가용성에 따라 표준화된 평가 시스템을 사용하여 평가됩니다. 여기에는 급성 생리 및 만성 건강 평가 II(APACHE II), 단순화된 급성 생리 점수 II(SAPS II), 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 등이 포함됩니다. 적용된 특정 평가 시스템 및 점수의 척도와 해석은 일상적인 임상 실습과 이용 가능한 문서에 따라 다릅니다. 여러 중증도 점수가 사용 가능한 경우, 단일 정량적 점수보다는 전체 질병 중증도에 대한 설명적 요약을 제공하기 위해 종합됩니다. APACHE II는 중환자실 입원 24시간 이내에 수집된 12가지 일상 생리 측정값, 연령 및 만성 건강 상태를 사용하여 사망 위험을 예측하는 점수(0~71)를 계산합니다. 점수가 높을수록 질병 중증도가 높음을 의미합니다.	2014 - 02/2025
찰슨 동반질환 지수 기간: 2014 - 02/2025	찰슨 동반이환 지수(CCI)는 기존의 동반이환과 추가 진단을 기반으로 계산됩니다. CCI는 다양한 동반이환 상태를 가질 수 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다. 이는 17가지 동반이환 상태(예: 심장병, 당뇨병, 암)에 가중 점수(0에서 최대 6까지)를 부여하며, 환자가 17가지 상태 각각의 가장 심각한 형태를 가지고 있었다면 총 점수는 0에서 33까지 범위가 됩니다.	2014 - 02/2025
실험실 매개변수 기간: 2014 - 02/2025	일상적인 검사실 수치가 수집됩니다. 기록된 특정 매개변수는 환자 등록부에 문서화된 검사실 평가에 따라 다를 수 있습니다. 모든 수치는 각각의 측정 단위를 사용하여 보고됩니다. 이러한 매개변수는 단일 수치보다는 전반적인 임상 해석을 지원하기 위해 집계됩니다. 이 접근 방식은 여러 검사실 수치를 함께 고려하여 환자의 상태를 평가하는 표준 임상 관행을 반영합니다.	2014 - 02/2025
합병증 기간: 2014 - 02/2025	중환자 치료나 임상 모니터링 중 발생하는 합병증을 수집하며, 이에는 지역사회 획득 감염과 병원 감염, 쇼크, 출혈, 허혈성 사건, 부정맥, 심폐 정지, 장기 부전 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 이러한 사건들은 개별적인 매개변수로 보고하기보다 중환자 치료 중 발생하는 심각한 부작용 임상 결과에 대한 포괄적인 개요를 제공하기 위해 집계됩니다.	2014 - 02/2025
글래스고 결과 점수 기간: 2014 - 02/2025	글래스고 결과 점수(GOS)는 병원 내 사망률, 생존, 신경 기능 이상을 동반한 생존, 발병 전 신경 기능으로의 회복, 그리고 병원 재입원 등 주요 임상 결과 평가를 기반으로 계산되어 환자 결과를 결정합니다. GOS는 1(사망)부터 5(양호한 회복)까지의 범위를 가집니다.	2014 - 02/2025
치료적 개입 기간: 2014 - 02/2025	치료적 중재는 기간, 용량, 약물 수, 약물 수, 체액 투여(혈액 제제, 결정질액, 경장 및 정맥 영양 등 포함), 침습적 시술(삽관, 기계적 환기, 혈관수축제 사용, 중심 정맥관 삽입 등), 그리고 이러한 치료 중 어느 하나의 변경(치료 적응 날짜 포함)을 포함하여 문서화됩니다.	2014 - 02/2025
생체 징후 기간: 2014 - 02/2025	생체 징후는 환자 등록부에 있는 데이터를 기반으로 분석됩니다. 기록된 구체적인 매개변수는 사용 가능한 임상 문서에 따라 다릅니다. 이러한 값은 단일 수치 점수가 아닌 전반적인 임상 평가를 지원하기 위해 집계됩니다. 이는 환자의 상태를 평가하기 위해 여러 생체 징후를 함께 해석하는 표준 관행을 반영합니다.	2014 - 02/2025
진정-흥분 척도(SAS)를 기반으로 한 신경학적 상태의 포괄적 평가 기간: 2014 - 02/2025	중환자실 체류 중 신경학적 상태는 환자 등록부의 검증된 신경학적 평가를 통해 이용 가능한 데이터를 사용하여 평가됩니다. 이는 리치먼드 불안-진정 척도(RASS), 진정-불안 척도(SAS), 글래스고 혼수 척도(GCS) 또는 중환자실 섬망 선별 검사 체크리스트(ICDSC)를 포함할 수 있습니다. 사용된 구체적인 도구와 점수의 척도 및 점수 뒤에 있는 의미는 일상적인 임상 실습과 등록부에서 이용 가능한 문서에 따라 다릅니다. 환자에 대해 여러 점수가 이용 가능한 경우, 신경학적 상태에 대한 포괄적인 평가를 제공하기 위해 집계됩니다. 이 결과는 단일 양적 점수보다는 도구 간 결과를 종합하는 기술적 요약으로 보고될 것입니다. 진정-불안 척도는 진정과 불안 수준을 모두 평가하는 도구입니다. 이 도구에서 1-2점은 깨어 있지 않은 환자에게 해당하며 진정제 사용을 요구하지 않는 반면, 3-7점은 깨어 있는 환자로 5-7점은 진정제 사용이 필요한 상태입니다.	2014 - 02/2025
글래스고 혼수 척도(GCS)에 기반한 신경학적 상태의 종합적 평가 기간: 2014 - 02/2025	중환자실 재원 중 신경학적 상태는 환자 등록부의 검증된 신경학적 평가 자료를 사용하여 평가됩니다. 이는 리치먼드 불안-진정 척도(RASS), 진정-불안 척도(SAS), 글래스고 혼수 척도(GCS), 또는 중환자실 섬망 선별 검사 체크리스트(ICDSC)를 포함할 수 있습니다. 사용된 구체적 도구 및 점수 척도와 점수 의미는 일상 임상 실무와 등록부에 기록된 자료에 따라 달라집니다. 글래스고 혼수 척도(GCS)는 특히 외상성 뇌 손상 후 사람의 의식 수준을 객관적으로 측정하고 추적하기 위해 사용되는 표준화된 신경학적 도구입니다. 이는 세 가지 구성 요소를 평가합니다: 눈 뜨기(1-4), 언어 반응(1-5), 운동 반응(1-6), 여기서 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.	2014 - 02/2025
Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)을 기반으로 한 신경학적 상태의 종합적 평가 기간: 2014 - 2025년 2월	중환자실 체류 기간 동안의 신경학적 상태는 환자 등록부에 기록된 검증된 신경학적 평가 도구의 데이터를 사용하여 평가됩니다. 이러한 평가 도구에는 리치몬드 불안-진정 척도(RASS), 진정-불안 척도(SAS), 글래스고 혼수 척도(GCS) 또는 중환자실 섬망 선별 검사(ICDSC) 등이 포함될 수 있습니다. 사용된 구체적인 평가 도구와 점수의 척도 및 의미는 일상적인 임상 관행과 등록부에 기록된 이용 가능한 문서에 따라 달라집니다. 중환자실 섬망 선별 검사(ICDSC)는 중환자실 병상 간호사가 기관 삽관을 포함한 중증 환자의 섬망을 신속하게 선별하기 위해 사용하는 8개 항목의 검증된 도구입니다. 이는 12~24시간 동안의 행동, 인지 및 생리학적 증상을 평가하며, 총 점수는 섬망의 존재를 나타냅니다.	2014 - 2025년 2월
표준화된 평가 체계에 기반한 중증 질환의 포괄적 평가, 여기에는 단순화된 급성 생리 점수 II (SAPS II)가 포함됩니다. 기간: 2014 - 02/2025	중환자실 재원 기간 동안의 질병 중증도는 환자 등록부의 데이터 가용성에 따라, 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II), 단순화 급성 생리학 점수 II(SAPS II), 순차적 장기 부전 평가(SOFA)를 포함한 표준화된 점수 체계를 사용하여 평가됩니다. 적용되는 특정 점수 체계와 점수의 척도 및 해석은 일상적인 임상 관행과 사용 가능한 문서에 따라 다릅니다. 여러 중증도 점수가 사용 가능한 경우, 단일 정량적 점수보다는 전반적인 질병 중증도에 대한 기술적 요약을 제공하기 위해 종합될 것입니다. 단순화 급성 생리학 점수 II(SAPS II)는 성인 중환자실 환자의 병원 내 사망 위험을 추정하는 질병 중증도 점수 체계입니다. 입원 후 처음 24시간 내에 평가되며, 연령, 입원 유형, 만성 질환 및 12가지 생리학적 변수를 기반으로 0-163점을 부여합니다.	2014 - 02/2025
표준화된 점수 체계를 기반으로 한 중증 질환의 포괄적인 평가, 여기에는 순차적 장기 부전 평가(SOFA)가 포함됩니다. 기간: 2014 - 02/2025	중환자실 재원 기간 동안의 질병 중증도는 환자 등록부의 데이터 가용성에 따라 표준화된 평가 체계를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II), 단순화된 급성 생리학 점수 II(SAPS II), 순차적 장기 부전 평가(SOFA)가 포함됩니다. 적용된 구체적인 평가 체계와 점수의 척도 및 해석은 일상적인 임상 관행과 이용 가능한 기록에 따라 다릅니다. 여러 중증도 점수가 이용 가능한 경우, 단일 정량적 점수보다는 전반적인 질병 중증도의 서술적 요약을 제공하기 위해 종합됩니다. 순차적 장기 부전 평가(SOFA)는 6개의 장기 시스템(호흡기, 심혈관계, 간, 응고, 신장, 신경학적)을 평가하며, 시스템당 점수 범위는 0에서 4입니다.	2014 - 02/2025

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

수석 연구원: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)