DuraEEG - Duración del EEG y Resultados del Tratamiento en Cuidados Críticos
23 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
DuraEEG - Duración del EEG y Resultados del Tratamiento en Cuidados Intensivos
El objetivo de este estudio retrospectivo, observacional y unicéntrico es evaluar cómo la duración del monitoreo electroencefalográfico (EEG) afecta el diagnóstico y el tratamiento en pacientes adultos de cuidados críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La electroencefalografía (EEG) es una herramienta de diagnóstico que registra la actividad eléctrica del cerebro en tiempo real, ayudando a detectar o descartar causas de alteraciones del estado mental o neurológico, incluidas emergencias potencialmente mortales como el estado epiléptico o las encefalopatías. El EEG puede realizarse como sesiones cortas de "EEG puntual" o de forma continua durante varios días mediante monitorización EEG continua con video (CVEM). Las grabaciones prolongadas de EEG pueden aumentar la detección de crisis epilépticas o estado epiléptico no convulsivo, aunque estudios previos no han mostrado un efecto claro en los resultados de los pacientes. Los hallazgos del EEG guían las decisiones de tratamiento, incluido el inicio, ajuste o suspensión de terapias, e informan sobre investigaciones e intervenciones en afecciones como la encefalopatía o tras una parada cardíaca.
Este estudio de cohorte retrospectivo, observacional y de centro único tiene como objetivo identificar la duración del EEG que equilibra los beneficios de detectar eventos relevantes para la terapia con los riesgos, requisitos de recursos y posibles complicaciones de la monitorización prolongada.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar la atención individualizada de los pacientes, optimizar el uso del EEG en cuidados intensivos y guiar estrategias de tratamiento y monitorización para lograr mejores resultados en pacientes críticamente enfermos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio incluirá a todos los pacientes adultos consecutivos (es decir, ≥18 años de edad) que fueron tratados en el Hospital Universitario de Basilea y/o fueron seleccionados para un seguimiento estrecho en una Unidad de monitorización de EEG o EEG continuo entre 2014 y hasta finales de 02/2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (es decir, pacientes ≥18 años de edad)
- Recibieron un EEG/EEG continuo
- Tratados en el Hospital Universitario de Basilea en una unidad de monitorización adecuada desde el 01.01.2014 hasta el 28.02.2025.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no recibieron una monitorización EEG adecuada
- Pacientes con negativa documentada del consentimiento general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía del paciente
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se recoge información demográfica (p. ej., edad, sexo).
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2014 - 02/2025
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Datos de manejo agudo prehospitalario
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se recopilan datos de la gestión prehospitalaria aguda, tal como se documenta en los protocolos de tratamiento de servicios médicos de emergencia (EMS).
Los elementos de datos recopilados se agregan para describir la respuesta general de los EMS.
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2014 - 02/2025
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se registra la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
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2014 - 02/2025
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se registra la duración de la estancia hospitalaria total.
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2014 - 02/2025
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Destino al alta
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se registra el destino al alta.
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2014 - 02/2025
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Déficits neurológicos
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se recopilan la(s) fecha(s) de inicio y la evolución clínica de los déficits neurológicos, agregados con características clínicas adicionales, para capturar la presentación clínica global.
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2014 - 02/2025
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Número de Estado Epiléptico No Convulsivo en electroencefalograma
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se recogen electroencefalogramas (EEG) para evaluar la actividad neurológica y monitorizar posibles anomalías que puedan afectar al tratamiento.
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2014 - 02/2025
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Historial médico
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se recoge el historial médico de los pacientes, especialmente el historial neurológico y de enfermedades infecciosas, para proporcionar una visión general completa de los antecedentes clínicos relevantes.
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2014 - 02/2025
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Etiología de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se recopilan las causas subyacentes de enfermedades relevantes, especialmente condiciones neurológicas e infecciosas, para proporcionar una visión integral del contexto clínico relevante.
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2014 - 02/2025
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Episodios previos de alteración de la función neurológica
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se recopila información sobre episodios previos de alteración de la función neurológica, incluidos su número y duración, para proporcionar una medida integral de la carga de enfermedad pasada.
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2014 - 02/2025
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Características de imagen
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Las características de neuroimagen y otras características de imagen obtenidas durante el trabajo diagnóstico se agregan para proporcionar una evaluación integral de las anomalías estructurales y funcionales.
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2014 - 02/2025
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Evaluación integral del estado neurológico basada en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS)
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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El estado neurológico durante la estancia en la UCI se evalúa utilizando los datos disponibles en el registro del paciente a partir de evaluaciones neurológicas validadas.
Estas pueden incluir la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS), la Escala de Sedación-Agitación (SAS), la Escala de Coma de Glasgow (GCS) o la Lista de Verificación de Cribado de Delirio en Cuidados Intensivos (ICDSC).
Si hay disponibles múltiples puntuaciones, se agregarán para proporcionar una evaluación integral del estado neurológico.
Este resultado se reportará como un resumen descriptivo, sintetizando los hallazgos entre las herramientas, en lugar de como una sola puntuación cuantitativa.
La Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) es una herramienta validada de 10 puntos (que va de +4 a -5) utilizada en cuidados intensivos para evaluar rápidamente el nivel de sedación o agitación de un paciente.
Una puntuación RASS de 0 indica un paciente alerta y tranquilo, mientras que las puntuaciones positivas representan agitación y las puntuaciones negativas indican sedación.
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2014 - 02/2025
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Evaluación integral de la gravedad de la enfermedad crítica basada en puntuaciones estandarizadas, incluidos los sistemas Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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La gravedad de la enfermedad durante la estancia en UCI se evalúa mediante sistemas de puntuación estandarizados, incluyendo la Evaluación de la Fisiología Aguda y la Salud Crónica II (APACHE II), la Puntuación de Fisiología Aguda Simplificada II (SAPS II) y la Evaluación Secuencial de Fallo Orgánico (SOFA), dependiendo de la disponibilidad de datos en el registro del paciente.
El sistema de puntuación específico aplicado, así como la escala e interpretación de la puntuación, varía según la práctica clínica rutinaria y la documentación disponible.
Cuando hay disponibles múltiples puntuaciones de gravedad, se sintetizarán para proporcionar un resumen descriptivo de la gravedad general de la enfermedad en lugar de una puntuación cuantitativa única.
APACHE II utiliza 12 mediciones fisiológicas rutinarias, la edad y el estado de salud crónico (recogidos en las primeras 24 horas del ingreso en UCI) para calcular una puntuación (de 0 a 71) que predice el riesgo de mortalidad.
Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad de la enfermedad.
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2014 - 02/2025
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Índice de Comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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El Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI) se calcula en función de comorbilidades preexistentes y diagnósticos adicionales.
El CCI predice la mortalidad a diez años para un paciente que puede tener una serie de condiciones comórbidas.
Asigna puntuaciones ponderadas (de 0 a un máximo de 6) a 17 condiciones comórbidas (por ejemplo, cardiopatías, diabetes, cáncer), lo que da como resultado una puntuación total que va de 0 a 33, si el paciente tuviera la forma más grave de cada una de las 17 condiciones.
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2014 - 02/2025
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Parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se recogen los valores de laboratorio de rutina.
Los parámetros específicos registrados pueden variar según las evaluaciones de laboratorio documentadas en el registro del paciente.
Todos los valores se informarán utilizando sus respectivas unidades de medida.
Estos parámetros se agregan para respaldar una interpretación clínica general en lugar de un único valor numérico.
Este enfoque refleja la práctica clínica estándar, donde se consideran múltiples valores de laboratorio juntos para evaluar la condición del paciente.
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2014 - 02/2025
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se recogen las complicaciones que ocurren durante el tratamiento en cuidados intensivos o la monitorización clínica, incluyendo pero no limitándose a infecciones adquiridas en la comunidad y nosocomiales, shock, hemorragia, eventos isquémicos, arritmia, parada cardiorrespiratoria e insuficiencia orgánica.
Estos eventos se agregan para proporcionar una visión general integral de los resultados clínicos adversos graves durante los cuidados críticos, en lugar de reportarse como parámetros aislados.
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2014 - 02/2025
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Puntuación de Resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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La Puntuación de Resultados de Glasgow (GOS) se calcula en función de la evaluación de resultados clínicos clave, como la mortalidad hospitalaria, la supervivencia, la supervivencia con alteración neurofuncional, el retorno a la función neurológica premórbida y el reingreso hospitalario, para determinar el resultado del paciente. La GOS oscila entre 1 (muerte) y 5 (recuperación buena). |
2014 - 02/2025
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Intervención terapéutica
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Se documentan las intervenciones terapéuticas, incluida la duración, la dosis y el número de medicamentos, la cantidad de fármacos, la administración de líquidos (incluidos hemoderivados, cristaloides, nutrición enteral y parenteral, etc.), los procedimientos invasivos (como la intubación, la ventilación mecánica, el uso de vasopresores y la colocación de vías centrales) y los cambios en cualquiera de estos tratamientos, incluida la fecha de adaptación del tratamiento.
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2014 - 02/2025
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Signos vitales
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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Los signos vitales se analizan en función de los datos disponibles en el registro del paciente.
Los parámetros específicos registrados dependen de la documentación clínica disponible. Estos valores se agregan para respaldar una evaluación clínica general en lugar de una puntuación numérica única.
Esto refleja la práctica estándar, donde múltiples signos vitales se interpretan juntos para evaluar la condición del paciente.
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2014 - 02/2025
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Evaluación integral del estado neurológico basada en la Escala de Sedación-Agitación (SAS)
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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El estado neurológico durante la estancia en la UCI se evalúa utilizando los datos disponibles en el registro del paciente a partir de evaluaciones neurológicas validadas.
Estas pueden incluir la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS), la Escala de Sedación-Agitación (SAS), la Escala de Coma de Glasgow (GCS) o la Lista de Verificación para la Detección del Delirio en Cuidados Intensivos (ICDSC).
La herramienta específica utilizada, así como la escala de la puntuación y el significado detrás de la puntuación, dependen de la práctica clínica rutinaria y la documentación disponible en el registro.
Si hay múltiples puntuaciones disponibles para un paciente, se agregarán para proporcionar una evaluación integral del estado neurológico.
Este resultado se informará como un resumen descriptivo, sintetizando los hallazgos entre herramientas, en lugar de como una única puntuación cuantitativa.
La Escala de Sedación-Agitación es una herramienta para evaluar tanto los niveles de sedación como de agitación.
En esta herramienta, las puntuaciones 1-2 son para pacientes no despiertos y no requieren el uso de sedantes, mientras que 3-7 son pacientes despiertos de los cuales 5-7 necesitan el uso de sedantes.
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2014 - 02/2025
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Evaluación integral del estado neurológico basada en la Escala de Coma de Glasgow (GCS)
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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El estado neurológico durante la estancia en la UCI se evalúa utilizando los datos disponibles en el registro del paciente a partir de evaluaciones neurológicas validadas.
Estas pueden incluir la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS), la Escala de Sedación-Agitación (SAS), la Escala de Coma de Glasgow (GCS) o la Lista de Verificación de Detección de Delirio en Cuidados Intensivos (ICDSC).
La herramienta específica utilizada, así como la escala de la puntuación y el significado detrás de la puntuación, dependen de la práctica clínica rutinaria y la documentación disponible en el registro.
La Escala de Coma de Glasgow (GCS) es una herramienta neurológica estandarizada utilizada para medir y seguir objetivamente el nivel de conciencia de una persona, especialmente después de una lesión cerebral traumática.
Evalúa tres componentes: apertura ocular (1-4), respuesta verbal (1-5), respuesta motora (1-6), donde puntuaciones más altas indican una mejor función.
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2014 - 02/2025
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Evaluación integral del estado neurológico basada en la Lista de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC)
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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El estado neurológico durante la estancia en la UCI se evalúa utilizando los datos disponibles en el registro del paciente a partir de evaluaciones neurológicas validadas.
Estas pueden incluir la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS), la Escala de Sedación-Agitación (SAS), la Escala de Coma de Glasgow (GCS) o la Lista de Verificación para la Detección de Delirio en Cuidados Intensivos (ICDSC).
La herramienta específica utilizada, así como la escala de la puntuación y el significado detrás de la puntuación, dependen de la práctica clínica rutinaria y de la documentación disponible en el registro.
La Lista de Verificación para la Detección de Delirio en Cuidados Intensivos (ICDSC) es una herramienta validada de 8 ítems utilizada por las enfermeras de cabecera de la UCI para detectar rápidamente el delirio en pacientes críticamente enfermos, incluidos aquellos que están intubados.
Evalúa síntomas conductuales, cognitivos y fisiológicos durante un período de 12 a 24 horas, con una puntuación total que indica la presencia de delirio.
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2014 - 02/2025
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Evaluación integral de la gravedad de la enfermedad crítica basada en sistemas de puntuación estandarizados, incluido el Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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La gravedad de la enfermedad durante la estancia en la UCI se evalúa mediante sistemas de puntuación estandarizados, incluidos el Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), el Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) y el Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), según la disponibilidad de datos en el registro de pacientes.
El sistema de puntuación específico aplicado, así como la escala y la interpretación de la puntuación, varían según la práctica clínica habitual y la documentación disponible.
Cuando hay disponibles múltiples puntuaciones de gravedad, se sintetizarán para proporcionar un resumen descriptivo de la gravedad general de la enfermedad en lugar de una única puntuación cuantitativa.
El Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) es un sistema de puntuación de gravedad de la enfermedad que estima el riesgo de mortalidad intrahospitalaria para pacientes adultos de la UCI.
Evaluado dentro de las primeras 24 horas del ingreso, asigna 0-163 puntos en función de la edad, el tipo de ingreso, las enfermedades crónicas y 12 variables fisiológicas.
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2014 - 02/2025
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Evaluación integral de la gravedad de la enfermedad crítica basada en sistemas de puntuación estandarizados, incluida la Evaluación Secuencial de Fallo Orgánico (SOFA)
Periodo de tiempo: 2014 - 02/2025
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La gravedad de la enfermedad durante la estancia en la UCI se evalúa mediante sistemas de puntuación estandarizados, incluidos el Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), el Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) y el Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), según la disponibilidad de datos en el registro del paciente.
El sistema de puntuación específico aplicado, así como la escala y la interpretación de la puntuación, varían en función de la práctica clínica habitual y la documentación disponible.
Cuando se disponga de múltiples puntuaciones de gravedad, se sintetizarán para proporcionar un resumen descriptivo de la gravedad general de la enfermedad en lugar de una única puntuación cuantitativa.
El Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) evalúa seis sistemas de órganos (respiratorio, cardiovascular, hepático, coagulación, renal y neurológico), con puntuaciones que van de 0 a 4 por sistema.
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2014 - 02/2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-00337; am25Sutter5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .