DuraEEG - Délka EEG a výsledky léčby na jednotce intenzivní péče
23. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
DuraEEG - Délka EEG a výsledky léčby v intenzivní péči
Cílem této retrospektivní, observační, jednocentrové studie je vyhodnotit, jak délka monitorování elektroencefalografií (EEG) ovlivňuje diagnózu a léčbu u dospělých pacientů v intenzivní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Elektroencefalografie (EEG) je diagnostický nástroj, který zaznamenává elektrickou aktivitu mozku v reálném čase, což pomáhá odhalit nebo vyloučit příčiny změněného mentálního nebo neurologického stavu, včetně život ohrožujících stavů, jako je status epilepticus nebo encefalopatie. EEG lze provádět jako krátké "Spot-EEG" relace nebo kontinuálně po několik dní pomocí kontinuálního video EEG monitorování (CVEM). Prodloužené záznamy EEG mohou zvýšit detekci epileptických záchvatů nebo nekonvulzivního status epilepticus, i když předchozí studie neprokázaly jasný vliv na výsledky pacientů. Nálezy EEG vedou rozhodnutí o léčbě, včetně zahájení, úpravy nebo ukončení terapie, a informují o vyšetřeních a zásazích u stavů, jako je encefalopatie nebo po srdeční zástavě.
Tato retrospektivní, observační, jednocentrická kohortová studie si klade za cíl identifikovat délku EEG, která vyvažuje přínosy detekce událostí relevantních pro terapii s riziky, požadavky na zdroje a potenciálními komplikacemi prodlouženého monitorování.
Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit individualizovanou péči o pacienty, optimalizovat použití EEG na jednotkách intenzivní péče a vést strategie léčby a monitorování k dosažení lepších výsledků pro kriticky nemocné pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat všechny po sobě jdoucí dospělé pacienty (tj. ve věku ≥18 let), kteří byli léčeni na Univerzitní nemocnici v Basileji a/nebo byli vybráni pro úzké sledování na monitorovací jednotce pro EEG nebo kontinuální EEG mezi lety 2014 a koncem února 2025.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (tj. pacienti ve věku ≥18 let)
- Podstoupili EEG/nepřetržité EEG
- Léčeni na Univerzitní nemocnici v Basileji na vhodné monitorovací jednotce od 01.01.2014 do 28.02.2025.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nepodstoupili vhodné EEG monitorování
- Pacienti s doloženým odmítnutím všeobecného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie pacientů
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Demografické informace (např.
věk, pohlaví) jsou shromažďovány.
|
2014 - 02/2025
|
|
Údaje o akutní přednemocniční péči
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Data z akutní přednemocniční péče, jak jsou zaznamenána v protokolech léčby zdravotnické záchranné služby (ZZS), jsou sbírána.
Shromážděné datové prvky jsou agregovány, aby popsaly celkovou reakci ZZS.
|
2014 - 02/2025
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) je zaznamenána.
|
2014 - 02/2025
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Délka celkové hospitalizace je zaznamenána.
|
2014 - 02/2025
|
|
Místo propuštění
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Místo určení při propuštění je zaznamenáno.
|
2014 - 02/2025
|
|
Neurologický deficit
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Datum(a) nástupu a klinický průběh neurologických deficitů, agregované s dalšími klinickými znaky, jsou shromažďovány, aby zachytily celkovou klinickou prezentaci.
|
2014 - 02/2025
|
|
Počet nekonvulzivních status epileptických v elektroencefalogramu
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Elektroencefalogramy (EEGy) se sbírají k posouzení neurologické aktivity a sledování abnormalit, které mohou ovlivnit léčbu.
|
2014 - 02/2025
|
|
Anamnéza
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Pacientova anamnéza, zejména neurologická a infekční, je sbírána, aby poskytla komplexní přehled relevantního klinického pozadí.
|
2014 - 02/2025
|
|
Etiologie onemocnění
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Základní příčiny relevantních onemocnění, zejména neurologických a infekčních stavů, jsou shromažďovány, aby poskytly komplexní přehled relevantního klinického pozadí.
|
2014 - 02/2025
|
|
Předchozí epizody poruch neurologické funkce
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Informace o předchozích epizodách změněné neurologické funkce, včetně jejich počtu a trvání, se shromažďují, aby poskytly komplexní měřítko minulé zátěže onemocnění.
|
2014 - 02/2025
|
|
Zobrazovací charakteristiky
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Neurozobrazovací znaky a další zobrazovací znaky získané během diagnostického vyšetření jsou agregovány, aby poskytly komplexní hodnocení strukturálních a funkčních abnormalit.
|
2014 - 02/2025
|
|
Komplexní posouzení neurologického stavu na základě Richmondovy stupnice agitace a sedace (RASS)
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Neurologický stav během pobytu na JIP je hodnocen pomocí dostupných údajů v registru pacientů z ověřených neurologických hodnocení.
Ty mohou zahrnovat Richmondovu škálu agitace-sedace (RASS), škálu sedace-agitace (SAS), Glasgow coma scale (GCS) nebo kontrolní seznam pro screening deliria na jednotkách intenzivní péče (ICDSC).
Pokud je k dispozici více skóre, budou agregována, aby poskytla komplexní hodnocení neurologického stavu.
Tento výsledek bude hlášen jako popisné shrnutí, které syntetizuje zjištění napříč nástroji, spíše než jako jediné kvantitativní skóre.
Richmondova škála agitace-sedace (RASS) je 10bodový ověřený nástroj (rozsah od +4 do -5) používaný v intenzivní péči k rychlému posouzení úrovně sedace nebo agitace pacienta.
Skóre RASS 0 znamená bdělého a klidného pacienta, zatímco kladná skóre představují agitaci a záporná skóre indikují sedaci.
|
2014 - 02/2025
|
|
Komplexní posouzení závažnosti kritického onemocnění na základě standardizovaného hodnocení včetně systémů Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Závažnost onemocnění během pobytu na JIP je hodnocena pomocí standardizovaných bodovacích systémů, včetně Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) a Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), v závislosti na dostupnosti dat v registru pacientů.
Konkrétní použité bodovací systémy, stejně jako škála a interpretace skóre, se liší na základě rutinní klinické praxe a dostupné dokumentace.
Pokud je k dispozici více skóre závažnosti, budou syntetizována, aby poskytla popisný přehled celkové závažnosti onemocnění, nikoliv jediné kvantitativní skóre.
APACHE II využívá 12 rutinních fyziologických měření, věk a chronický zdravotní stav – získaných do 24 hodin od přijetí na JIP – k výpočtu skóre (0 až 71) predikujícího riziko úmrtnosti.
Vyšší skóre odpovídá vyšší závažnosti onemocnění.
|
2014 - 02/2025
|
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Charlsonův index komorbidit (CCI) se vypočítává na základě již existujících komorbidit a dalších diagnóz.
CCI předpovídá desetileté přežití pacienta, který může mít řadu komorbidních stavů.
Přiřazuje vážené skóre (od 0 do maximálně 6) 17 komorbidním stavům (např. srdeční onemocnění, diabetes, rakovina), což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 33, pokud by pacient měl nejzávažnější formu každého z 17 stavů.
|
2014 - 02/2025
|
|
Laboratorní parametry
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Rutinní laboratorní hodnoty jsou shromažďovány.
Konkrétní zaznamenávané parametry se mohou lišit v závislosti na laboratorních vyšetřeních zdokumentovaných v registru pacientů.
Všechny hodnoty budou hlášeny s použitím jejich příslušných měrných jednotek.
Tyto parametry jsou agregovány, aby podpořily celkovou klinickou interpretaci spíše než jednotlivou číselnou hodnotu.
Tento přístup odráží standardní klinickou praxi, při které je více laboratorních hodnot posuzováno společně pro zhodnocení stavu pacienta.
|
2014 - 02/2025
|
|
Komplikace
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Komplikace vznikající během intenzivní péče nebo klinického monitorování jsou zaznamenávány, včetně, ale nikoli pouze, komunitních a nozokomiálních infekcí, šoku, krvácení, ischemických příhod, arytmií, kardiopulmonální zástavy a orgánového selhání.
Tyto události jsou agregovány, aby poskytly komplexní přehled závažných nežádoucích klinických výsledků během kritické péče, spíše než aby byly hlášeny jako izolované parametry.
|
2014 - 02/2025
|
|
Glasgow Outcome Score
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Skóre Glasgow Outcome (GOS) se vypočítává na základě hodnocení klíčových klinických výsledků, jako je nemocniční úmrtnost, přežití, přežití s neurofunkční alterací, návrat k původní neurologické funkci a znovupřijetí do nemocnice, aby se určil výsledek pacienta. GOS se pohybuje od 1 (smrt) do 5 (dobré uzdravení). |
2014 - 02/2025
|
|
Terapeutická intervence
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Terapeutické intervence jsou dokumentovány, včetně délky trvání, dávkování a počtu léků, počtu léčiv, podávání tekutin (včetně krevních produktů, krystaloidů, enterální a parenterální výživy atd.), invazivních výkonů (jako je intubace, mechanická ventilace, použití vazopresorů a zavedení centrálních žilních katétrů) a změn kteréhokoli z těchto léčebných postupů, včetně data úpravy léčby.
|
2014 - 02/2025
|
|
Vitální známky
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Vitální funkce jsou analyzovány na základě údajů dostupných v registru pacientů.
Konkrétní zaznamenané parametry závisí na dostupné klinické dokumentaci. Tyto hodnoty jsou agregovány, aby podpořily celkové klinické hodnocení spíše než jediné číselné skóre.
To odráží standardní praxi, kdy je více vitálních funkcí interpretováno společně k vyhodnocení stavu pacienta.
|
2014 - 02/2025
|
|
Komplexní hodnocení neurologického stavu na základě Sedation-Agitation Scale (SAS)
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Neurologický stav během pobytu na JIP je hodnocen pomocí dostupných údajů v registru pacientů z ověřených neurologických hodnocení.
Ty mohou zahrnovat Richmondovu škálu agitace-sedace (RASS), škálu sedace-agitace (SAS), Glasgow coma scale (GCS) nebo kontrolní seznam pro screening deliria na jednotce intenzivní péče (ICDSC).
Konkrétní použitý nástroj, stejně jako rozsah skóre a význam skóre, závisí na rutinní klinické praxi a dostupné dokumentaci v registru.
Pokud je pro pacienta k dispozici více skóre, budou agregována, aby poskytla komplexní hodnocení neurologického stavu.
Tento výsledek bude hlášen jako popisné shrnutí, které syntetizuje zjištění napříč nástroji, spíše než jako jediné kvantitativní skóre.
Škála sedace-agitace je nástroj pro hodnocení úrovní sedace i agitace.
V tomto nástroji skóre 1-2 jsou pro pacienty, kteří nejsou při vědomí, a nevyžadují použití sedativ, zatímco 3-7 jsou pacienti při vědomí, z nichž 5-7 vyžadují použití sedativ.
|
2014 - 02/2025
|
|
Komplexní posouzení neurologického stavu na základě Glasgow Coma Scale (GCS)
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Neurologický stav během pobytu na JIP je hodnocen pomocí dostupných údajů v registru pacientů z validovaných neurologických hodnocení.
Ty mohou zahrnovat Richmondovu škálu agitace-sedace (RASS), Škálu sedace-agitace (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS) nebo Kontrolní seznam pro screening deliria na jednotce intenzivní péče (ICDSC).
Konkrétní použitý nástroj, stejně jako rozsah skóre a význam skóre, závisí na rutinní klinické praxi a dostupné dokumentaci v registru.
Glasgow Coma Scale (GCS) je standardizovaný neurologický nástroj používaný k objektivnímu měření a sledování úrovně vědomí osoby, zejména po traumatickém poranění mozku.
Posuzuje tři složky: otevírání očí (1-4), verbální odpověď (1-5), motorická odpověď (1-6), přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
2014 - 02/2025
|
|
Komplexní posouzení neurologického stavu na základě Komplexní posouzení neurologického stavu na základě Intenzivní péče Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Neurologický stav během pobytu na JIP je hodnocen pomocí dostupných údajů v registru pacientů z validovaných neurologických hodnocení.
Ty mohou zahrnovat Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS) nebo Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC).
Konkrétní použitý nástroj, stejně jako rozsah skóre a význam skóre, závisí na rutinní klinické praxi a dostupné dokumentaci v registru.
Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) je 8-bodový, validovaný nástroj používaný sestrami u lůžka na JIP k rychlému screeningu deliria u kriticky nemocných pacientů, včetně těch, kteří jsou intubováni.
Posuzuje behaviorální, kognitivní a fyziologické příznaky během 12 až 24 hodin, přičemž celkové skóre indikuje přítomnost deliria.
|
2014 - 02/2025
|
|
Komplexní hodnocení závažnosti kritického stavu na základě standardizovaných bodovacích systémů, včetně Zjednodušeného skóre akutní fyziologie II (SAPS II)
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Závažnost onemocnění během pobytu na JIP se hodnotí pomocí standardizovaných bodovacích systémů, včetně hodnocení akutní fyziologie a chronického zdravotního stavu II (APACHE II), zjednodušeného skóre akutní fyziologie II (SAPS II) a hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA), v závislosti na dostupnosti údajů v registru pacientů.
Konkrétní použité bodovací systémy, stejně jako škála a interpretace skóre, se liší v závislosti na běžné klinické praxi a dostupné dokumentaci.
Pokud je k dispozici více skóre závažnosti, budou syntetizována, aby poskytla popisné shrnutí celkové závažnosti onemocnění, nikoli jediné kvantitativní skóre.
Zjednodušené skóre akutní fyziologie II (SAPS II) je systém hodnocení závažnosti onemocnění, který odhaduje riziko úmrtí v nemocnici u dospělých pacientů na JIP.
Hodnoceno během prvních 24 hodin po přijetí, přiděluje 0–163 bodů na základě věku, typu přijetí, chronických onemocnění a 12 fyziologických proměnných.
|
2014 - 02/2025
|
|
Komplexní hodnocení závažnosti kritického onemocnění na základě standardizovaných hodnoticích systémů, včetně hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA)
Časové okno: 2014 - 02/2025
|
Závažnost onemocnění během pobytu na JIP je hodnocena pomocí standardizovaných bodovacích systémů, včetně Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) a Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), v závislosti na dostupnosti údajů v registru pacientů.
Konkrétní použitý bodovací systém, stejně jako škála a interpretace skóre, se liší v závislosti na rutinní klinické praxi a dostupné dokumentaci.
Pokud je k dispozici více skóre závažnosti, budou syntetizována, aby poskytla popisný souhrn celkové závažnosti onemocnění, nikoliv jediné kvantitativní skóre.
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hodnotí šest orgánových systémů (respirační, kardiovaskulární, jaterní, koagulační, renální a neurologický), přičemž skóre se pohybuje od 0 do 4 na systém.
|
2014 - 02/2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-00337; am25Sutter5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .