DuraEEG - EEG:n kesto ja hoidon tulokset tehohoidossa
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
DuraEEG - EEG:n kesto ja hoitotulokset tehohoidossa
Tämän retrospektiivisen, havainnoivan, yksikeskuksellisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, miten elektroenkefalografian (EEG) seurannan kesto vaikuttaa aikuisten tehohoitopotilaiden diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektroenkefalografia (EEG) on diagnostiikan työkalu, joka tallentaa aivojen reaaliaikaista sähköistä aktiivisuutta, auttaen tunnistamaan tai poissulkemaan muuttuneen mielentilan tai neurologisen tilan syitä, mukaan lukien hengenvaaralliset hätätilanteet, kuten status epilepticus tai enkefalopatiat. EEG:tä voidaan suorittaa lyhyinä "Spot-EEG" -istuntoina tai jatkuvasti useiden päivien ajan käyttämällä jatkuvaa video-EEG-seurantaa (CVEM). Pitkitetyt EEG-tallenteet voivat lisätä epileptisten kohtausten tai ei-konvulsiivisen status epilepticuksen havaitsemista, vaikka aiemmat tutkimukset eivät ole osoittaneet selkeää vaikutusta potilaan lopputuloksiin. EEG-löydökset ohjaavat hoitopäätöksiä, mukaan lukien terapioiden aloittaminen, säätäminen tai lopettaminen, ja antavat tietoa tutkimuksista ja toimenpiteistä sellaisissa tiloissa kuin enkefalopatia tai sydämen pysähdyksen jälkeen.
Tämä retrospektiivinen, havainnollinen, yksikeskuksinen kohorttitutkimus pyrkii tunnistamaan EEG:n keston, joka tasapainottaa terapian kannalta merkityksellisten tapahtumien havaitsemisen hyödyt pitkitetyn seurannan riskeihin, resurssivaatimuksiin ja mahdollisiin komplikaatioihin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan yksilöllistä potilashoitoa, optimoimaan EEG:n käyttöä tehohoidossa ja ohjaamaan hoito- ja seurantastrategioita saavuttaakseen parempia lopputuloksia kriittisesti sairaille potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu kaikki peräkkäiset aikuispotilaat (eli ≥18 vuotta täyttäneet), joita hoidettiin Baselissa sijaitsevassa yliopistosairaalassa ja/tai jotka valittiin läheiseen seurantaan EEG-monitorointiyksikköön tai jatkuvaan EEG-seurantaan vuosien 2014 ja 02/2025 lopun välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat (eli potilaat, jotka ovat ≥18 vuoden ikäisiä)
- On saanut EEG:n/jatkuvan EEG:n
- Hoidettu Baselissa yliopistosairaalassa sopivalla monitorointiyksikössä 01.01.2014 - 28.02.2025 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet sopivaa EEG-monitorointia
- Potilaat, joilla on dokumentoitu yleisen suostumuksen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan demografiset tiedot
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Demografista tietoa (esim. ikä, sukupuoli) kerätään.
|
2014 - 02/2025
|
|
Akuutin ennen sairaalaan saapumista annettavan hoidon tiedot
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Tiedot akuutista esisairaalahoidosta, kuten ne on dokumentoitu ensihoitopalveluiden (EHP) hoitoprotokollissa, kerätään.
Kerätyt tietoelementit yhdistetään kuvaamaan kokonaisvaltaista EHP-vastausta.
|
2014 - 02/2025
|
|
Teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Tehostetun hoidon yksikön (ICU) oleskelun pituus on kirjattu.
|
2014 - 02/2025
|
|
Sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Kokonaissairaalassaolon pituus kirjataan.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kotiutusmääränpää
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Kohde hoidon päättyessä on kirjattu.
|
2014 - 02/2025
|
|
Neurologiset vajaukset
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Neurologisten vajaatoimintojen ilmaantumispäivä(t) ja kliininen kulku kerätään yhdessä muiden kliinisten piirteiden kanssa kuvastamaan kokonaisvaltaista kliinistä esitystä.
|
2014 - 02/2025
|
|
Ei-konvulsiivisen status epilepticuksen määrä elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Elektroenkefalogrammeja (EEG) kerätään neurologisen toiminnan arvioimiseksi ja mahdollisten hoidon vaikutusta häiritsevien poikkeavuuksien seurantaan.
|
2014 - 02/2025
|
|
Sairaushistoria
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Potilaiden sairaushistoria, erityisesti neurologinen ja tartuntatautihistoria, kerätään kattavan yleiskatsauksen tarjoamiseksi relevantista kliinisestä taustasta.
|
2014 - 02/2025
|
|
Sairauden etiologia
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Asiaankuuluvien sairauksien, erityisesti neurologisten ja tartuntatautien, taustasyyt kerätään antamaan kattava yleiskatsaus asiaankuuluvasta kliinisestä taustasta.
|
2014 - 02/2025
|
|
Aiemmat hermostotoiminnan muutoksen jaksoja
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Tietoja aiemmista hermostotoiminnon muutoksen jaksoista, mukaan lukien niiden lukumäärä ja kesto, kerätään kattavan menneen sairaustaakan mittauksen saamiseksi.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kuvantamisen piirteet
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Diagnostisen selvityksen aikana saadut neurokuvantamistiedot ja muut kuvantamistiedot kootaan kattavan arvion rakenteellisista ja toiminnallisista poikkeavuuksista.
|
2014 - 02/2025
|
|
Neurologisen tilan kattava arviointi Richmondin kiihkeyden ja sedaation asteikon (RASS) perusteella
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Neurologinen tila tehohoidon aikana arvioidaan käyttämällä potilasrekisterissä saatavilla olevia tietoja validoitujen neurologisten arviointien perusteella.
Nämä voivat sisältää Richmondin kiihottuneisuus-rauhoittuneisuus-asteikon (RASS), Sedation-Agitation Scale -asteikon (SAS), Glasgow'n koma-asteikon (GCS) tai Intensive Care Delirium Screening Checklist -tarkistuslistan (ICDSC).
Jos useita pistemääriä on saatavilla, ne yhdistetään tarjoamaan kattava arvio neurologisesta tilasta.
Tämä tulos raportoidaan kuvaavana yhteenvetona, joka yhdistää löydökset eri työkaluista, eikä yksittäisenä määrällisenä pistemääränä.
Richmondin kiihottuneisuus-rauhoittuneisuus-asteikko (RASS) on 10-pisteinen validoitu työkalu (vaihteluvälillä +4 - -5), jota käytetään tehohoidossa potilaan rauhoittuneisuuden tai kiihottuneisuuden tason nopeaan arviointiin.
RASS-pistemäärä 0 osoittaa valppaata ja rauhallista potilasta, kun taas positiiviset pistemäärät edustavat kiihottuneisuutta ja negatiiviset pistemäärät osoittavat rauhoittuneisuutta.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kriittisen sairauden vakavuuden kattava arviointi standardoiduilla pisteytysmenetelmillä, mukaan lukien Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -järjestelmä
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Sairauden vakavuutta tehohoidon aikana arvioidaan käyttämällä standardoituja pisteytysjärjestelmiä, kuten Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) ja Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), riippuen potilasrekisterissä saatavilla olevista tiedoista.
Käytetty pisteytysjärjestelmä sekä pistemäärän asteikko ja tulkinta vaihtelevat rutiinikliinisen käytännön ja saatavilla olevan dokumentoinnin perusteella.
Kun useita vakavuuspisteitä on saatavilla, ne yhdistetään antamaan kuvaileva yhteenveto kokonaisvaltaisesta sairauden vakavuudesta yhden määrällisen pistemäärän sijaan.
APACHE II käyttää 12 rutiininomaista fysiologista mittausarvoa, ikää ja kroonista terveydentilaa – kerättynä 24 tunnin kuluessa tehohoitoon pääsyn jälkeen – laskemaan pistemäärän (0–71), joka ennustaa kuolleisuusriskiä.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa sairauden vakavuutta.
|
2014 - 02/2025
|
|
Charlsonin komorbiditeetti-indeksi
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Charlsonin komorbiditeetti-indeksi (CCI) lasketaan olemassa olevien komorbiditeettien ja lisädiagnoosien perusteella.
CCI ennustaa potilaan kymmenvuotista kuolleisuutta, kun potilaalla voi olla useita komorbiditeetteja.
Se antaa painotettuja pisteitä (0:sta enintään 6:een) 17 komorbiditeetille (esim. sydäntauti, diabetes, syöpä), mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0–33, jos potilaalla olisi jokaisen 17 tilan vakavin muoto.
|
2014 - 02/2025
|
|
Laboratorioparametrit
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Rutiinilaboratorioarvot kerätään.
Tallennettavat erityiset parametrit voivat vaihdella riippuen potilastietojärjestelmään dokumentoiduista laboratoriotutkimuksista.
Kaikki arvot raportoidaan käyttäen niitä vastaavia mittayksiköitä.
Nämä parametrit kootaan tukemaan kokonaisvaltaista kliinistä tulkintaa yhden yksittäisen numeerisen arvon sijaan.
Tämä lähestymistapa heijastaa standardikliinistä käytäntöä, jossa useita laboratorioarvoja tarkastellaan yhdessä potilaan tilan arvioimiseksi.
|
2014 - 02/2025
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Tehohoitojakson tai kliinisen seurannan aikana ilmaantuvat komplikaatiot kerätään, mukaan lukien mutta ei rajoittuen yhteisöperäiset ja sairaalaperäiset infektiot, sokki, verenvuoto, iskeemiset tapahtumat, rytmihäiriöt, sydän- ja hengityskatkokset sekä elinvauriot.
Näitä tapahtumia kootaan antamaan kattava yleiskuva vakavista haittakliinisistä lopputuloksista kriittisen hoidon aikana sen sijaan, että ne raportoidaan erillisinä parametreina.
|
2014 - 02/2025
|
|
Glasgow-tulospiste
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Glasgow'n lopputulospisteet (GOS) lasketaan arvioimalla keskeisiä kliinisiä lopputuloksia, kuten sairaalakuolleisuutta, selviytymistä, selviytymistä neurologisen toiminnan muutoksilla, paluuta ennen sairastumista vallinneeseen neurologiseen toimintaan ja sairaalahoitojakson uusimista potilaan lopputuloksen määrittämiseksi. GOS vaihtelee arvosta 1 (kuolema) arvoon 5 (hyvä toipuminen). |
2014 - 02/2025
|
|
Terapeuttinen interventio
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Terapeuttiset toimenpiteet dokumentoidaan, mukaan lukien kesto, annostelu ja lääkkeiden määrä, lääkkeiden lukumäärä, nesteiden antaminen (mukaan lukien verituotteet, kristalloidit, enteraalinen ja parenteraalinen ravitsemus jne.), invasiiviset toimenpiteet (kuten intubaatio, mekaaninen hengitys, vasopressoreiden käyttö ja keskuslinjojen sijoittaminen) sekä muutokset mihin tahansa näistä hoidoista, mukaan lukien hoidon mukauttamisen päivämäärä.
|
2014 - 02/2025
|
|
Vital signs
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Vital signs are analyzed based on the data available in the patient register.
The specific parameters recorded depend on the clinical documentation available.These values are aggregated to support an overall clinical assessment rather than a single numerical score.
This reflects standard practice, where multiple vital signs are interpreted together to evaluate a patient's condition.
|
2014 - 02/2025
|
|
Neurologisen tilan kattava arviointi Sedation-Agitation Scale (SAS) -asteikon perusteella
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Neurologista tilaa tehohoidon aikana arvioidaan käyttämällä potilasrekisterissä olevia tietoja validoitujen neurologisten arviointien perusteella.
Nämä voivat sisältää Richmondin agitaatio-sedaatio-asteikon (RASS), sedaatio-agitaatio-asteikon (SAS), Glasgow'n kooma-asteikon (GCS) tai tehohoidon deliriumin seulontalistan (ICDSC).
Käytetty erityinen työkalu sekä pistemäärän asteikko ja pistemäärän merkitys riippuvat rutiinikliinisestä käytännöstä ja rekisterissä saatavilla olevasta dokumentaatiosta.
Jos potilaalle on saatavilla useita pistemääriä, ne yhdistetään kattavan neurologisen tilan arvioinnin saamiseksi.
Tämä lopputulos raportoidaan kuvaavana yhteenvetona, joka yhdistää eri työkalujen havainnot, eikä yhtenä kvantitatiivisena pistemääränä.
Sedaatio-agitaatio-asteikko on työkalu, jolla arvioidaan sekä sedaation että agitaation tasoja.
Tässä työkalussa pisteet 1-2 ovat tarkoitetut valveutumattomille potilaille, eikä niiden kohdalla vaadita sedatiivin käyttöä, kun taas pisteet 3-7 ovat valveutuneille potilaille, joista pisteet 5-7 edellyttävät sedatiivin käyttöä.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kattava neurologisen tilan arviointi Glasgow'n koomaskalan (GCS) perusteella
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Neurologista tilaa tehohoidon aikana arvioidaan käyttämällä potilasrekisterissä olevia tarkistettuja neurologisia arviointitietoja.
Nämä voivat sisältää Richmondin agitointi-sedaatio-asteikon (RASS), Sedaatio-agitointi-asteikon (SAS), Glasgow'n kooma-asteikon (GCS) tai tehohoidon delirio-seulontalistikon (ICDSC).
Käytetty työkalu sekä pistemäärän asteikko ja pistemäärän merkitys riippuvat rutiinikliinisestä käytännöstä ja rekisterissä saatavilla olevasta dokumentaatiosta.
Glasgow'n kooma-asteikko (GCS) on standardoitu neurologinen työkalu, jota käytetään henkilön tajunnan tason objektiiviseen mittaamiseen ja seurantaan, erityisesti aivovammojen jälkeen.
Se arvioi kolmea komponenttia: silmien avaaminen (1-4), verbaalinen vastaus (1-5), motorinen vastaus (1-6), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
2014 - 02/2025
|
|
Neurologisen tilan kattava arviointi perustuen intensiivihoidon deliriumin seulontaluetteloon (ICDSC)
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Neurologinen tila tehohoidon aikana arvioidaan käyttämällä potilasrekisterissä saatavilla olevia tietoja validoitujen neurologisten arviointien perusteella.
Näihin voivat kuulua Richmondin kiihkeyttä ja sedaatiota arvioiva asteikko (RASS), sedaatio-kiihkeyttä arvioiva asteikko (SAS), Glasgow'n kooma-asteikko (GCS) tai tehohoidon deliriumin seulontalista (ICDSC).
Käytetty työkalu, arvosanan asteikko ja arvosanan merkitys riippuvat rutiinikliinisestä käytännöstä ja rekisterissä saatavilla olevasta dokumentaatiosta.
Tehohoidon deliriumin seulontalista (ICDSC) on kahdeksasta kohdasta koostuva validoitu työkalu, jota tehohoitohoitajat käyttävät nopeaan deliriumin seulontaan kriittisesti sairailla potilailla, mukaan lukien intuboituja potilaita.
Se arvioi käyttäytymis-, kognitiivisia ja fysiologisia oireita 12–24 tunnin ajalta, ja kokonaispistemäärä osoittaa deliriumin läsnäolon.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kattava arvio kriittisen sairauden vakavuudesta standardoitujen pisteytysjärjestelmien perusteella, mukaan lukien Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Tautivaikeusaste arvioidaan tehohoidon aikana standardoitujen pisteytysjärjestelmien avulla, mukaan lukien Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) ja Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), riippuen potilasrekisterissä saatavilla olevista tiedoista.
Käytetty pisteytysjärjestelmä sekä pisteytyksen asteikko ja tulkinta vaihtelevat rutiinikliinisen käytännön ja saatavilla olevan dokumentaation perusteella.
Kun useita vaikeusastepisteitä on saatavilla, ne yhdistetään kuvailevan yhteenvedon saamiseksi kokonaisvaltaisesta sairauden vaikeusasteesta yhden määrällisen pisteytyksen sijaan.
Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) on sairauden vaikeusastetta arvioiva pisteytysjärjestelmä, joka arvioi aikuisten tehohoitopotilaiden kuolleisuusriskiä sairaalassa.
Arvioitu sisäänottopäivän ensimmäisten 24 tunnin aikana se antaa 0–163 pistettä iän, sisäänottotyypin, kroonisten sairauksien ja 12 fysiologisen muuttujan perusteella.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kattava arvio kriittisen sairauden vakavuudesta perustuen standardoituihin pisteytysjärjestelmiin, mukaan lukien Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
Aikaikkuna: 2014 - 02/2025
|
Sairauden vakavuus teho-osastolla arvioidaan käyttäen standardoituja pisteytysjärjestelmiä, kuten Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) ja Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), riippuen potilasrekisterissä saatavilla olevista tiedoista.
Käytetty pisteytysjärjestelmä sekä pisteytysasteikko ja sen tulkinta vaihtelevat rutiinikliinisen käytännön ja saatavilla olevan dokumentoinnin perusteella.
Kun useita vakavuuspisteitä on saatavilla, ne yhdistetään kuvailevaksi yhteenvedoksi kokonaissairauden vakavuudesta yksittäisen kvantitatiivisen pistemäärän sijaan.
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) arvioi kuutta elinjärjestelmää (hengitys-, verenkierto-, maksa-, hyytymis-, munuais- ja hermostojärjestelmä), ja kustakin järjestelmästä annetaan pisteitä asteikolla 0–4.
|
2014 - 02/2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00337; am25Sutter5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .